Sydney (labnews.io) – Das australische Radiopharmaka-Unternehmen Clarity Pharmaceuticals hat einen kommerziellen Herstellungsvertrag für seinen diagnostischen PSMA-Tracer 64Cu-SAR-bisPSMA mit dem US-amerikanischen Auftragshersteller Nucleus RadioPharma abgeschlossen. Der Vertrag ist zum 14. April 2026 in Kraft getreten und soll die großtechnische Produktion des Kupfer-64-basierten Bildgebungsstoffs für die kommende Markteinführung sichern.
64Cu-SAR-bisPSMA ist ein PET-Diagnostikum zur Darstellung von Prostatakrebs. Es befindet sich derzeit in den zulassungsrelevanten Phase-III-Studien AMPLIFY und CLARIFY. Der Vertrag mit Nucleus RadioPharma, einem auf zielgerichtete Radiotherapien spezialisierten CDMO, erweitert die bestehende Produktionskapazität von Clarity in den USA und soll eine zentrale, skalierbare Versorgung gewährleisten. Die Kündigungs- und Verlängerungsregelungen entsprechen branchenüblichen Standards.
Clarity Pharmaceuticals positioniert sich mit dem Schritt als Vorreiter bei der Entwicklung von kupferbasierten Radiopharmaka. Das Unternehmen strebt nach erfolgreichem Abschluss der Phase-III-Studien und einer FDA-Zulassung die kommerzielle Verfügbarkeit von 64Cu-SAR-bisPSMA in den USA an. Der Tracer soll eine präzisere Bildgebung bei Prostatakrebs ermöglichen als bisherige Gallium-68-basierte Verfahren.
