Der Federal Independent Dispute Resolution (IDR)-Prozess im Rahmen des No Surprises Act wird in der zweiten Jahreshälfte 2026 von einzelnen Webformularen auf die neue IDR Gateway umgestellt. Die sichere, zentralisierte Plattform ermöglicht es Beteiligten, Streitigkeiten effizient zu verwalten. Über die IDR Gateway können Nutzer Streitigkeiten einleiten und beantworten, Zugriff auf organisationsspezifische Dashboards und Berichte erhalten, Streitinformationen nachverfolgen – einschließlich der Zuweisung an zertifizierte IDR-Entitäten –, den Bearbeitungsstand überwachen und Benachrichtigungen zu Aktivitäten einsehen. Zusätzlich führt die Plattform neue Sicherheitsmaßnahmen ein, darunter Identitätsverifizierung und Protokolle, die ausschließlich US-basierte Nutzer zulassen. Weitere Details zur IDR Gateway werden in Kürze veröffentlicht. Die Umstellung wird vom Center for Consumer Information and Insurance Oversight (CCIIO) im Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) des US-Gesundheitsministeriums koordiniert.

Alzamend Neuro, Inc. hat in Kooperation mit dem Massachusetts General Hospital (MGH) eine Phase-II-Klinikstudie zu AL001 bei Patienten mit bipolarer Störung Typ 1 begonnen. Ziel ist der direkte Vergleich der Lithium-Pharmakokinetik im Blut und Gehirn zwischen AL001 und herkömmlichem Lithiumcarbonat. AL001 ist ein neuartiges Lithium-Deliverysystem auf Basis einer ionischen Cokristall-Technologie (Lithium, Salicylat und L-Prolin), das Lithium gezielt stärker ins Gehirn bringen und die systemische Exposition reduzieren soll. Dadurch könnten die bekannten Toxizitätsrisiken traditioneller Lithiumsalze – enger therapeutischer Bereich, Notwendigkeit regelmäßiger Spiegelkontrollen sowie Nieren- und Schilddrüsenbelastung – verringert oder vermieden werden. Die Crossover-Studie umfasst mehrere Kohorten mit je sechs Patienten. Nach Randomisierung erhalten die Teilnehmer 14 Tage lang dreimal täglich entweder AL001 oder Lithiumcarbonat, gefolgt von einer 14-tägigen Auswaschphase und dem Wechsel zur jeweils anderen Behandlung. Am 14. und 15. Tag jeder Periode erfolgen intensive 24-Stunden-Blutproben sowie hochauflösende MRT– und MRS-Bildgebung… 

Eine klinische Studie belegt, dass eine gezielte Bisskorrektur bei Patienten mit okklusomuskulären temporomandibulären Störungen (TMD) den Speichel-Cortisolspiegel – einen objektiven Marker für physiologischen Stress – signifikant senkt. Die Ergebnisse erschienen im Journal of Prosthetic Dentistry. Bei 30 Patienten mit okklusomuskulärer TMD wurde vor und einen Monat nach Disclusion Time Reduction (DTR)-Therapie der Cortisolspiegel gemessen. Die computergeführte Bisskorrektur reduziert die Disclusion-Zeit – die Dauer des Zahnkontakts bei Kieferbewegungen – von über zwei Sekunden auf etwa 0,28 Sekunden und senkt damit die abnorme Muskelaktivität. Der durchschnittliche Cortisolwert fiel von 11,43 ng/mL vor der Behandlung auf 6,57 ng/mL danach – eine Reduktion um 42 Prozent. Parallel dazu nahmen die Muskelaktivitäten der Kaumuskeln (Temporalis und Masseter) deutlich ab. Die Behandlung erfolgte ausschließlich über präzise, computerunterstützte Okklusionsanpassung mit dem T-Scan 10 Novus-System (Tekscan) synchronisiert mit Oberflächen-Elektromyographie (BioEMG III). Es kamen keine Schienen, Botox, TENS, Medikamente… 

Forscher der Southern Cross University (SCU) und der Melbourne Integrative Oncology Group (MIOG) starten in Australien eine klinische Studie zur milden hyperbaren Sauerstofftherapie (HBOT) während der aktiven Behandlung von hochgradigen Gliomen, einer der aggressivsten Formen von Hirnkrebs. Die Studie wird durch eine anonyme Spende in Höhe von einer Million australischer Dollar finanziert. Ziel ist es zu untersuchen, ob HBOT in einer Druckkammer die Wirksamkeit der Krebsbehandlung steigern, das Wohlbefinden der Patienten verbessern, die Therapieverträglichkeit erhöhen und die Erholung fördern kann. Es handelt sich um die erste Studie dieser Art in Australien und vermutlich weltweit, die milde HBOT (1,35 ATA – deutlich niedrigerer Druck als bei konventioneller medizinischer HBOT) in Kombination mit molekularem Wasserstoff im onkologischen Setting prüft. Viele solide Tumore, einschließlich aggressiver Hirntumore, sind hypoxisch (sauerstoffarm). Diese Umgebung kann die Resistenz gegen Strahlentherapie erhöhen, die Heilung normaler Gewebe beeinträchtigen und… 

Analytik Jena GmbH+Co. KG hat die PlasmaQuant 9200 Series vorgestellt – eine neue Generation hochauflösender ICP-OES-Spektrometer (HR-ICP-OES), die speziell für die Analyse anspruchsvoller und komplexer Probenmatrices entwickelt wurde. Das Gerät kombiniert marktführende spektrale Auflösung mit hoher Matrixtoleranz und liefert präzise Ergebnisse selbst bei schwierigen Proben. Es eignet sich für Spitzenforschung, Spurenelementbestimmungen in der Qualitätskontrolle, Umweltanalytik, Materialanalyse und Routineanwendungen in der Elementaranalyse und Atomspektroskopie. Zu den zentralen Merkmalen gehören ein extrem schneller Gerätestart, ein robustes Plasma sowie die kleinste Stellfläche aller aktuellen ICP-OES-Systeme auf dem Markt. Dadurch spart das Gerät Zeit, Betriebskosten und wertvollen Laborplatz. Die Bedienung ist einfach und intuitiv: Verbrauchsmaterialien lassen sich mühelos austauschen, was langfristige Zuverlässigkeit und Anwendungssicherheit gewährleistet. Die PlasmaQuant 9200 Series wird erstmals live auf der analytica in München präsentiert (24. bis 27. März 2026, Halle A1, Stand 310). Analytik Jena ist auf optische Emissionsspektrometrie und… 

Das Unternehmen SIA Faneks hat mit Argos F ein halbautomatisches Gerät entwickelt, das Messkolben exakt bis zur Eichmarke befüllt. Das volumetrische Assistenzsystem minimiert menschliche Fehler, verbessert die Genauigkeit und führt ein neues Maß an Rückverfolgbarkeit in die Probenvorbereitung ein. Trotz hochentwickelter Analysengeräte und digitaler Datenverarbeitung bleibt das Befüllen von Messkolben in analytischen Laboren ein manueller Schritt, der von subjektiven Faktoren abhängt und schwer dokumentierbar ist. Argos F spiegelt traditionelle Arbeitsabläufe wider und ist vollständig mit etablierten Laborstandards kompatibel. Das Gerät automatisiert den Befüllvorgang, dokumentiert jeden Schritt und erzeugt Etiketten zur vollständigen Nachverfolgbarkeit. Dadurch wird die Datenintegrität gestärkt, die Probenvorbereitung effizienter und die Qualität der Ergebnisse in Bereichen wie pharmazeutischer Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und automatisierter Liquid Handling verbessert. Argos F verbindet bewährte manuelle Techniken mit moderner Automatisierung und adressiert so einen zentralen Engpass in der Labordigitalisierung. Das Produkt wird erstmals live auf… 

Die Deutsche Krebshilfe fördert im Rahmen der Deutschen Allianz Pankreaskarzinom drei Forschungsverbünde mit insgesamt 33,5 Millionen Euro. Das von der Medizinischen Fakultät der Universität Duisburg-Essen koordinierte Konsortium ONCOverse erhält davon 16,2 Millionen Euro, wovon 6,2 Millionen Euro an das Essener Team fließen. Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom) hat unter allen Krebserkrankungen die niedrigste Überlebensrate. Obwohl nur etwa vier Prozent der Krebsneuerkrankungen die Bauchspeicheldrüse betreffen, stellt er in Deutschland die viert häufigste krebsbedingte Todesursache dar. Das Projekt „ONCOverse: Patientenzentrierte und intuitive Evidenzgenerierung für Bauchspeicheldrüsenkrebs“ unter Leitung von Prof. Dr. Jens Siveke vom Westdeutschen Tumorzentrum des Universitätsklinikums Essen und dem Deutschen Konsortium für Translationale Krebsforschung (DKTK) entwickelt eine digitale Versorgungsplattform. Sie verknüpft Forschung und klinische Versorgung eng miteinander. Patienten dokumentieren ihr Befinden, Ärzte erfassen Tumoreigenschaften, Therapien und Krankheitsverläufe. Alle Daten werden interoperabel aufbereitet und in einem umfassenden Datenraum zusammengeführt. Ziel ist es, mit modernen Analysemethoden… 

Eli Lilly and Company hat positive Topline-Ergebnisse der Phase-III-Studie ADorable-1 zu EBGLYSS (Lebrikizumab-lbkz) bei Kindern im Alter von sechs Monaten bis 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bekannt gegeben. EBGLYSS ist der erste und einzige selektive IL-13-Inhibitor, der in dieser Altersgruppe positive Phase-III-Daten liefert. In der Studie erreichten 63 Prozent der Patienten unter EBGLYSS eine Verbesserung der Haut um mindestens 75 Prozent (EASI-75) nach 16 Wochen, gegenüber 22 Prozent unter Placebo. 44 Prozent erreichten eine klare oder fast klare Haut (IGA 0,1 mit mindestens zweipunktiger Reduktion vom Ausgangswert), gegenüber 15 Prozent unter Placebo. Bei den wichtigsten sekundären Endpunkten zeigten 39 Prozent eine nahezu vollständige Hautreinigung (EASI-90) und 35 Prozent eine signifikante Juckreizlinderung (mindestens vier Punkte Verbesserung auf der Pruritus NRS bei Patienten ab sechs Jahren mit Ausgangswert ?4), gegenüber 11 bzw. 6 Prozent unter Placebo. Das Sicherheits- und… 

Das US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA hat der investigativen siRNA-Therapie BW-20805 von Argo Biopharmaceutical Co., Ltd. den Fast-Track-Status (Fast Track Designation) erteilt. Das Mittel richtet sich gegen hereditäres Angioödem (HAE), eine seltene genetische Erkrankung mit plötzlichen, unvorhersehbaren Schwellungen, die in schweren Fällen lebensbedrohlich sein können. BW-20805 ist eine siRNA-Therapie, die gezielt die Expression des Präkallikrein-Gens (PKK) in der Leber hemmt – ein validiertes Ziel bei HAE. Das Unternehmen verspricht sich davon eine langanhaltende Prävention von HAE-Attacken. Derzeit läuft eine globale offene Phase-II-Studie bei erwachsenen HAE-Patienten; die primäre Fertigstellung wird für die zweite Jahreshälfte 2026 erwartet. Anschließend sind Phase-III-Studien geplant. Der Fast-Track-Status der FDA soll die Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln für schwere Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf beschleunigen. Er ermöglicht intensiven Austausch mit der Behörde, eine rollierende Einreichung der Zulassungsunterlagen sowie potenziell eine beschleunigte Prüfung. HAE betrifft weltweit etwa 1,5 von 100.000…