FDA veröffentlicht finale Leitlinie zu Medizinprodukten mit Gewichtsverlust-Indikationen
Silver Spring (LabNews.io) – Die US-Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde FDA hat am 11. März 2026 die finale Leitlinie „Medical Devices with Indications Associated with Weight Loss – Premarket Considerations“ veröffentlicht. Das Dokument richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten, die für Indikationen im Zusammenhang mit Gewichtsverlust entwickelt werden, und enthält Empfehlungen zu nicht-klinischen Tests, klinischem Studiendesign sowie…
