Aktuelles

Waltham – Das US-Biotech-Unternehmen NanoMosaic hat vom Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) der FDA die Advanced Manufacturing Technology (AMT) Designation für seine Nanoneedle-Technologie erhalten. Die Plattform ermöglicht multiplexe Tests von Vektor-Genom- und Kapsid-Titern in der AAV-Gentherapie-Produktion und wurde als Technologie anerkannt, die Effizienz, Produktqualität und Skalierbarkeit signifikant verbessert. Die AMT-Designation der FDA beschleunigt…

Weinheim/Hoboken – Wiley hat das Expert Insights eBook „Transformative Workflows for Protein Characterization“ veröffentlicht. Die Publikation richtet sich an Forscher und Entwickler in der Biotherapeutika-Qualitätskontrolle und beleuchtet praxisnahe Anwendungen fortschrittlicher LC-MS-Technologien zur hochauflösenden Proteinmapping. Das eBook adressiert zentrale Herausforderungen bei der Charakterisierung komplexer Biomoleküle, die Präzision und Reproduzierbarkeit erfordern. Es zeigt, wie moderne LC-MS-Methoden Engpässe…

Seoul – Das südkoreanische Medizintechnikunternehmen NEXTBIOMEDICAL CO., LTD. (KOSDAQ: 389650) hat von Health Canada die Zulassung für Nexsphere-F™ erhalten. Das neuartige, schnell resorbierbare Mikrosphären-Präparat ist für die Embolisation bei muskuloskelettalen Schmerzen zugelassen, insbesondere bei arthrosebedingten Beschwerden. Nexsphere-F™ besteht aus resorbierbaren Mikrosphären, die abnorme Blutgefäße, die mit Arthroseschmerzen assoziiert sind, temporär verschließen. Innerhalb von 2 bis…

Eine randomisierte Crossover-Studie an Menschen hat erstmals gezeigt, dass Schlaf die nächtliche Clearance von Amyloid-Beta und Tau – zwei mit Alzheimer assoziierten Proteinen – aus dem Gehirn in den Blutkreislauf fördert. Forscher des Unternehmens Applied Cognition interpretieren höhere Morgenkonzentrationen dieser Proteine im Blut nach normalem Schlaf im Vergleich zu Schlafentzug als Hinweis auf eine verstärkte…

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die erste einmal täglich einzunehmende orale GLP-1-Therapie von Novo Nordisk zur Gewichtsreduktion und langfristigen Gewichtserhaltung zugelassen. Die Tablette ermöglicht eine vergleichbare Gewichtsabnahme wie injizierbare Therapien und reduziert zudem das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall bei bestimmten Patientengruppen. Novo Nordisk plant den Markteinstieg in den USA Anfang Januar 2026….

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat einen klinischen Hold für die investigativen Gentherapien RGX-111 zur Behandlung von MPS I (Hurler-Syndrom) und RGX-121 zur Behandlung von MPS II (Hunter-Syndrom) verhängt. Grund ist die vorläufige Analyse eines Einzelfalls eines intraventrikulären ZNS-Tumors bei einem Teilnehmer der Phase-I/II-Studie zu RGX-111. Aufgrund der Ähnlichkeiten der Produkte, der Studienpopulationen und des geteilten Risikoprofils…

Ein Forscherteam des kuwaitischen Gesundheitsministeriums hat erfolgreich die Zerstörung von SARS-CoV-2-Viruspartikeln durch hochfrequente Schallwellen demonstriert. Dies stellt einen vielversprechenden Fortschritt in nicht-pharmakologischen antiviralen Strategien dar. Die Ergebnisse wurden in der Fachzeitschrift  Viruses (MDPI) in einer Studie mit dem Titel „Zerstörung/Inaktivierung des SARS-CoV-2-Virus mittels Ultraschallanregung: Eine Vorstudie“ veröffentlicht.Im Gegensatz zu den meisten früheren Arbeiten, die strukturelle Veränderungen…

Da die Behandlung der gesamten Prostata bei Prostatakrebs-Patienten zu langfristigen Nebenwirkungen führen kann, wächst das Interesse an minimalinvasiven, fokalen Behandlungsoptionen. Eine in BJU International veröffentlichte klinische Studie lieferte vielversprechende Ergebnisse für eine solche fokale Therapie, die den Krebs direkt angreift und das restliche gesunde Prostatagewebe schont. Die ProFocal Laser Therapy for Prostate Tissue Ablation (PFLT-PC)-Studie ist die…

Alzheimer Europe hat heute den Bericht „Die Prävalenz von Demenz in Europa 2025“ veröffentlicht. Dieser enthält aktualisierte Prävalenzzahlen für die Anzahl der Menschen mit Demenz, sowohl für Europa insgesamt als auch für die einzelnen Länder. Der Bericht baut auf der vorherigen Arbeit von Alzheimer Europe im „Dementia in Europe Yearbook 2019“ auf. Alzheimer Europe wandte…