Patienten mit lokal begrenztem, intermediärem Prostatakrebs erholen sich nach einer MRI-gesteuerten transurethralen Ultraschall-Ablation (TULSA) deutlich schneller als nach roboterassistierter Prostatektomie. Das zeigt die erste multizentrische randomisierte Studie CAPTAIN, deren perioperative Ergebnisse auf dem Jahreskongress der Society of Interventional Radiology (SIR) in Toronto vorgestellt wurden.
In der CAPTAIN-Studie (NCT05027477) wurden 212 Männer an 23 Zentren zwischen 2022 und 2025 randomisiert entweder der TULSA-Gruppe oder der chirurgischen Gruppe zugeteilt. TULSA ist ein minimal-invasives Verfahren, bei dem hochenergetischer Ultraschall unter Echtzeit-MRT-Kontrolle durch die Harnröhre gezielt Krebsgewebe in der Prostata erhitzt und zerstört, ohne Schnitte oder Schädigung umliegender Strukturen.
Wichtige perioperative Vorteile von TULSA
- Kein Blutverlust (Median 0 ml vs. 100–150 ml bei Operation, p < 0,001)
- Ambulante Behandlung – die meisten Patienten konnten am selben Tag nach Hause (Median-Aufenthalt 0,3 Tage vs. 1,1–1,2 Tage)
- Weniger Schmerzen in der ersten Woche
- Schnellere Rückkehr zu Alltagsaktivitäten und bezahlter Arbeit (innerhalb der ersten 30–90 Tage)
- Bessere patientenberichtete Lebensqualität (weniger Einschränkung im EQ-5D-Score) in den ersten 30 Tagen
Die Katheterverweildauer war bei TULSA länger (Median 13 vs. 8 Tage). Langfristige onkologische Ergebnisse, Harnkontinenz und sexuelle Funktion stehen noch aus; die Nachbeobachtung läuft über zehn Jahre.
„Für viele Patienten ist entscheidend, wie schnell sie in den Alltag, die Familie und die Arbeit zurückkehren können“, sagte Studienleiter David A. Woodrum, interventioneller Radiologe an der Mayo Clinic. „Die frühen Daten deuten darauf hin, dass TULSA eine schnellere Erholung und bessere kurzfristige Lebensqualität ermöglicht, bei gleichzeitig effektiver Krebsbehandlung.“
Objektive Bewertung
Stärken der Studie:
- Es handelt sich um eine prospektive, randomisierte, multizentrische Phase-3-Studie – das höchste Evidenzniveau für einen direkten Vergleich von fokaler Ablation und radikaler Prostatektomie bei intermediärem Risiko.
- Die perioperative Überlegenheit von TULSA in Bezug auf Blutverlust, Krankenhausaufenthalt, Schmerz und frühe Lebensqualität ist statistisch signifikant und klinisch relevant.
- TULSA zeigte zudem Überlegenheit beim primären Sicherheitsendpunkt (Erhalt von Kontinenz und Erektionsfähigkeit) nach sechs Monaten in ergänzenden Auswertungen.
Einschränkungen und offene Fragen:
- Die vorgestellten Daten betreffen nur die unmittelbare Erholungsphase. Ob TULSA langfristig die gleiche onkologische Sicherheit wie die radikale Prostatektomie bietet (biochemische Rezidivfreiheit, Metastasierungsfreiheit, Überleben), wird erst die 10-Jahres-Nachbeobachtung klären.
- TULSA ist eine fokale oder subtotale Ablation; bei einem Teil der Patienten wurde nicht die gesamte Prostata behandelt. Dies kann das Risiko für verbleibendes oder rezidivierendes Krebsgewebe beeinflussen.
- Die längere Katheterdauer und die Notwendigkeit einer MRT-gesteuerten Infrastruktur könnten die Verfügbarkeit und Kosten beeinflussen.
Fazit:
Die CAPTAIN-Studie liefert hochwertige Evidenz, dass TULSA bei geeigneten Patienten mit intermediärem Prostatakrebs eine schonendere Alternative zur Operation darstellt – vor allem hinsichtlich der kurzfristigen Erholung und Belastung. Ob sie langfristig gleichwertig oder sogar überlegen ist, muss abgewartet werden. Für Männer, bei denen eine rasche Rückkehr in den Alltag und die Erhaltung der Lebensqualität im Vordergrund stehen, könnte TULSA eine wertvolle zusätzliche Option sein. Die endgültige Einordnung in die Leitlinien wird von den Langzeitergebnissen abhängen.
