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Disruptive: Hybrid and Decentralized Clinical Trials

PCM Trials, the largest independent mobile research nurse visit provider for decentralized clinical trials (DCTs), today announced the acquisition of EmVenio Research based in Durham, North Carolina. EmVenio is the largest provider of community-based clinical trial sites served with mobile research units. The acquisition, which is effective immediately, strengthens PCM Trials‘ and EmVenio’s abilities to recruit and retain diverse populations for clinical research studies, as required for regulatory approval. Site networks are key to delivering critical study data for sponsors; by combining capabilities with EmVenio, PCM Trials now has access to a site network that is focused on serving underrepresented patient populations in previously hard-to-reach communities and can work flexibly with sponsors to achieve their study goals.

Biogen: First Therapy to Treat Genetic Form of ALS

CAMBRIDGE, Mass., Feb. 23, 2024 — Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) announced the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) adopted a positive opinion recommending a marketing authorization under exceptional circumstances for QALSODY® (tofersen) for the treatment of adults with amyotrophic lateral sclerosis (ALS), associated with a mutation in the superoxide dismutase 1 (SOD1) gene. If authorized by the European Commission (EC), QALSODY will be the first treatment approved in the European Union to target a genetic cause of ALS, also known as motor neuron disease (MND). Biogen’s QALSODY® (tofersen), the First Therapy to Treat Rare, Genetic Form of ALS, Received Positive Opinion from CHMP

Ocuphire Pharma to Present in the BIO CEO & Investor Conference

FARMINGTON HILLS, Mich., Feb. 23, 2024  — Ocuphire Pharma, Inc. (Nasdaq: OCUP) (“Ocuphire”), a clinical-stage ophthalmic biopharmaceutical company focused on developing and commercializing small-molecule therapies for the treatment of retinal and refractive eye disorders, today announced that George Magrath, M.D. M.B.A, M.S. CEO of Ocuphire, will be presenting a company overview at the BIO CEO & Investor Conference being held February 26-27 2024 in New York City. Company management will also be participating in one-on-one meetings throughout the conference. Ocuphire Pharma to Present in the BIO CEO & Investor Conference

Ocuphire Pharma to Present in the BIO CEO & Investor Conference

FARMINGTON HILLS, Mich., Feb. 23, 2024  — Ocuphire Pharma, Inc. (Nasdaq: OCUP) (“Ocuphire”), a clinical-stage ophthalmic biopharmaceutical company focused on developing and commercializing small-molecule therapies for the treatment of retinal and refractive eye disorders, today announced that George Magrath, M.D. M.B.A, M.S. CEO of Ocuphire, will be presenting a company overview at the BIO CEO & Investor Conference being held February 26-27 2024 in New York City. Company management will also be participating in one-on-one meetings throughout the conference. Ocuphire Pharma to Present in the BIO CEO & Investor Conference

LabNews by Corax Consultants LLC. copyright: Corax Consultants LLC

USA verhängen 500 Sanktionen

WASHINGTON, 23. Februar. Die USA haben am zweiten Jahrestag des Beginns der russischen Invasion in der Ukraine und anlässlich des Todes des Oppositionellen Alexej Nawalny Beschränkungen gegen mehr als 500 Privatpersonen und juristische Personen eingeführt, teilte der Pressedienst des US-Finanzministeriums mit. Laut seiner Erklärung sanktionieren das Office of Foreign Assets Control (OFAC) des US-Finanzministeriums zusammen mit dem US-Außenministerium „über 500 Ziele“, außerdem wurden 90 Unternehmen vom Handelsministerium in die Liste aufgenommen. Das Finanzministerium betonte, dass „dies die größte Zahl verhängter Sanktionen“ seit Februar 2022 sei. In der Erklärung wurde darauf hingewiesen, dass das Außenministerium im Zusammenhang mit Nawalnys Tod Beschränkungen gegen „drei Beamte der russischen Regierung“ eingeführt habe. Das Finanzministerium betonte, dass die Beschränkungen Unternehmen im russischen Finanzsektor und mehr als zwei Dutzend Unternehmen in Europa, Ostasien, Zentralasien und dem Nahen Osten beträfen, die angeblich zur Umgehung der Sanktionen beitragen,… 

Schweiß kann Depressionen voraussagen

Ein Forscherteam der Fakultät für Medizin und der Fakultät für Naturwissenschaften der thailändischen Chulalongkorn-Universität hat im Schweißgeruch von Probanden Chemikalien gefunden, die auf hohen Stress und Depressionen hinweisen. Die Pilotstudie erfolgte mit Feuerwehrleuten in Bangkok. Erstaunliches Fazit der Forscher: Die Testergebnisse sind bis zu 90 % genau, wenn es darum geht, stressbedingte Chemikalien nachzuweisen. Die medizinische Fakultät der Chulalongkorn-Universität untersuchte „chemische Indikatoren für Stress durch Schweißgeruch“ im Rahmen einer Pilotstudie mit 1.084 Feuerwehrleuten aus 47 Feuerwachen in ganz Bangkok.

Neue Testkits erleichtern Qualitätskontrolle von Probiotika

vermicon AG präsentiert die ersten Testkits für die schnelle und spezifische Zellzahlbestimmung von Bakterienarten in Multispezies-Probiotika. Die vermicon AG, ein Pionier auf dem Gebiet der industriellen Mikrobiologie, gibt die Markteinführung der ersten Flow VIT® Testkits für den Probiotikasektor bekannt: Flow VIT® Lactobacillus rhamnosus, Flow VIT® Bifidobacterium lactis, Flow VIT® Lactobacillus plantarum und Flow VIT® Bifidobacterium longum. Diese hochmodernen Kits ermöglichen eine schnelle und spezifische Zellzahlbestimmung von Bakterien, selbst in komplexen Mischungen, und stellen einen bedeutenden Fortschritt in Bezug auf Präzision und Effizienz bei der Qualitätskontrolle von Probiotika dar. Die Qualitätskontrolle im Herstellungsprozess erfordert eine genaue Zellzahlbestimmung der einzelnen Bakterienarten in probiotischen Mischungen. Trotz Fortschritten bei Methoden wie der Next-Generation-Sequenzierung und der Durchflusszytometrie bleiben einige Herausforderungen bestehen. Während molekulare Methoden mit der schnellen Zellzahlbestimmung oder der Differenzierung zwischen lebenden und toten Bakterien zu kämpfen haben, ist die Durchflusszytometrie nicht in der… 

Starlab erweitert Produktsortiment mit neuen 1250 µl ErgoOne® E-Mehrkanal-Pipetten

(Hamburg, 23.02.2024). Der Hamburger Laborproduktehersteller Starlab International führt neue Modelle seiner ErgoOne E-Mehrkanal-Pipettenserie ein. Die neuesten ErgoOne E-Mehrkanal-Pipetten mit einem Fassungsvermögen von bis zu 1250 µl ergänzen das bestehende Starlab Produktportfolio, um präzises und effizientes Pipettieren in Laboren weltweit zu ermöglichen. Die Produktfamilie umfasst nun jeweils fünf Modelle mit einem Volumen von 0,5 bis 1250 µl, wahlweise mit 8 oder 12 Kanälen. „Unsere Aufgabe als Hersteller besteht darin, die Arbeitsabläufe in Laboren mit unseren Produkten zu optimieren und gleichzeitig Wissenschaftlern den Alltag zu erleichtern“, sagt Klaus Ambos, Geschäftsführer der Starlab International GmbH. Die ErgoOne E-Mehrkanal-Pipetten zeichnen sich durch ihre hohe Genauigkeit, Benutzerfreundlichkeit und ergonomisches Design aus. Sie ermöglichen präzise Dosierungen bei Volumen bis zu 1250 µl und vereinfachen gleichzeitig den Pipettierprozess. Das führt laut Starlab zur gesteigerten Effizienz und Produktivität in Laboren. Ambos: „Die neuen Modelle wurden speziell auf Wunsch… 

BÄK Präsident Klaus Reinhardt. Foto: StagiaireMGIMO/Wikipedia

Präsident der Bundesärztekammer kritisiert Krankenhaustransparenzgesetz

Für Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) kommt die Kritik zu einem ungünstigen Zeitpunkt: Zum Abstimmungsergebnis über das Krankenhaustransparenzgesetz im Vermittlungsausschuss des Bundesrates hat der Präsident der Bundesärztekammer, Dr. Klaus Reinhardt, das Regelwerk scharf kritisiert. LabNews bringt das Statement auszugsweise im Wortlaut: