Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) today announced the presentation of final results from the global, multi-center, double-blind, Phase 3b MT-1186-A02 study of oral edaravone in amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Final results showed the daily dosing regimen of RADICAVA ORS® (edaravone) did not show superiority to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved on/off dosing regimen based on the primary endpoint of Combined Assessment of Function and Survival (CAFS) at 48 weeks. Both dosing regimens provided comparable change in ALSFRS-R from baseline to week 48. These findings suggest that the current on/off regimen of RADICAVA ORS is the most appropriate regimen for people living with ALS based on efficacy and safety findings from studies MT-1186-A02 and MCI186-19. ALSFRS-R changes observed at week 48 in Study MT-1186-A02 of RADICAVA ORS were similar to the post hoc assessment of the previous… 

Basel (ots) – Mit der Dienstleistung „Book a Doc“ bietet Medgate telemedizinische Arztkonsultationen in der Apotheke an. „Book a Doc“ verknüpft die Kompetenz der Apotheker und Ärzte in einem innovativen hybriden Versorgungsmodell und bietet Patientinnen und Patienten medizinische Unterstützung vor Ort in der Apotheke. Nach der erfolgreichen Pilotphase wird das Angebot durch die Partnerschaft mit […] Medgate und Galenica Apotheken bauen Zusammenarbeit aus, um Lücken in der medizinischen Grundversorgung zu schliessen

Der Gemeinsame Bundesausschuss sieht laut Pharma Fakten „bei einem Medikament für sehr seltene Epilepsie-Erkrankungen einen Zusatznutzen nicht belegt“. Die medizinische Fachwelt wundere sich allerdings. „Bei der Anhörung zu diesem Orphan Drug zeigen sich die Grenzen der AMNOG-Methodik: Sie kann medizinischen Fortschritt ausbremsen“, so das von der Pharmabranche finanzierte Portal, und zitiert einen Mediziner: „Wir brauchen diese Substanz“, sage Professor Dr. Gerhard Kurlemann vom Bonifatius Hospital in Lingen. Als Beleg führt das Fachportal das Protokoll für die Zusatznutzenbewertung des Epilepsie -Medikaments Epidyolex an. Es sei die Abschrift „einer Anhörung im Rahmen des AMNOG-Verfahrens, bei dem der Gemeinsame Bundesausschuss G-BA unter anderem Entwickler und Hersteller von Arzneimitteln und deren Verbände, Expert:innen und medizinische Fachgesellschaften der jeweiligen Indikationen, das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und den Spitzenverband der Krankenkassen anhört, um eine Entscheidung über den Zusatznutzen von Arzneimitteln gegenüber bestehenden Therapien zu treffen. Der… 

Die Dinge sind nicht immer so, wie sie scheinen. Nehmen Sie zum Beispiel Bauchspeicheldrüsenkrebs. In bis zu einem von 10 Fällen haben Forscher ein merkwürdiges Merkmal dokumentiert. Einige der Bauchspeicheldrüsenzellen scheinen ihre Identität verloren zu haben. Es ist, als hätten sie vergessen, was sie sind. Der ehemalige Postdoktorand des Cold Spring Harbor Laboratory (CSHL), Diogo Maia-Silva, der jetzt am Massachusetts General Hospital arbeitet, erklärt dies: „Das ist sehr bizarr. Man sieht, dass Bauchspeicheldrüsenkrebs, der normalerweise dem ursprünglichen Organ ähnelt, diese Merkmale verliert und im Grunde genommen der Haut oder der Speiseröhre ähnelt – diesen anderen, nicht verwandten Geweben.“ Jahrelang haben sich die Forscher gefragt, wie diese tödliche Krankheit, die als basalähnlicher Bauchspeicheldrüsenkrebs bekannt ist, genau funktioniert. Jetzt haben Maia-Silva und Kollegen am CSHL entdeckt, dass ein Protein namens MED12 eine entscheidende Rolle spielen könnte. Diese Entdeckung ist zwar an sich schon… 

Die neu entwickelte Software BRAKER3 bietet Wissenschaftlern weltweit ein leistungsstarkes Instrument für die Genomannotation, d.h. bei der Identifizierung und Kennzeichnung vieler relevanten Merkmale einer genomischen Sequenz. Die Software stellt einen bedeutenden Fortschritt in der bioinformatischen Forschung dar. Sie wurde von Forschenden der Universität Greifswald in Zusammenarbeit mit Kollegen am Georgia Tech Institute of Technology in Atlanta (USA) entwickelt. Ein zentrales Problem vieler Werkzeuge zur Genomannotation ist das sogenannte überwachte Lernen: Die zugrundeliegenden mathematischen Modelle benötigen Trainingsbeispiele bestehend aus Genen in der Zielspezies, um Parameter an diese Zielspezies anzupassen. Hier baut das BRAKER3-Team auf Erfahrungen der Vorläuferversionen der Software auf und lässt die kombinierte Evidenz aus Transkriptom- und Proteindaten in den Trainingsschritt einfließen. Im Gegensatz zu den Vorgänger-Tools können nun beide Evidenztypen simultan berücksichtigt werden. In Benchmark-Tests mit 11 Spezies übertrifft BRAKER3 die vorherigen Versionen deutlich. Besonders offensichtlich ist die Verbesserung… 

Die ISPOR (Professional Society for Health Economics and Outcomes Research ) gab heute die Veröffentlichung eines ISPOR-Berichts über bewährte Praktiken bekannt, in dem ein Rahmen für die Bewertung der Eignung von Daten aus elektronischen Patientenakten für die Bewertung von Gesundheitstechnologien vorgeschlagen wird. Der Bericht, „Assessing Real-World Data from Electronic Health Records for Health Technology Assessment: Die SUITABILITY-Checkliste: A Good Practices Report of an ISPOR Task Force“ wurde in der Juni-Ausgabe 2024 von Value in Health veröffentlicht. „Die weite Verbreitung und Verfügbarkeit elektronischer Patientendatensätze (EHR) bieten neue Möglichkeiten und ein großes Potenzial zur Information und Verbesserung zahlreicher kritischer Unternehmen in Gesundheit und Medizin“, so die Autoren Rachael L. Fleurence, PhD, MSc, Office of the Director, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA, und Scott Ramsey, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center, Seattle, WA, USA. „Als Quelle für reale Daten (RWD) können… 

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat zwei neue Produkte zur Wundbehandlung zugelassen, die patentierte Hydrogele enthalten, die von Darrin Pochan, Materialwissenschaftler an der University of Delaware, und Joel Schneider, einem ehemaligen Fakultätsmitglied der UD, der jetzt am National Cancer Institute arbeitet, entwickelt wurden. Die einzigartigen Hydrogelmaterialien bestehen aus Peptiden – den Bausteinen von Proteinen -, die sich selbst zu einer 3D-Matrix zusammenfügen und mit lebenden Zellen kompatibel sind. Diese einzigartigen Materialien, die die Konsistenz von Gelee haben, sind für eine Vielzahl von Anwendungen geeignet. Gel4Med, ein an der Harvard University ansässiges Unternehmen für Biomaterialien, lizenzierte 2018 über das Office of Economic Innovation and Partnerships (OEIP) der UD vier Patente für die Technologie. Das Unternehmen hat die von der UD entwickelten Hydrogele in zwei Produkte, G4Derm und G4Derm Plus, integriert, die absichtlich entwickelt wurden, um die Heilung zu beschleunigen, indem sie bakterielle und… 

Bundesbildungsministerin Bettina Stark-Watzinger (FDP) feuert ihre Staatssekretärin Sabine Döring. Die werde in den „einstweiligen Ruhestand“ versetzt, hieß es in einer Erklärung der Ministerin, die am Sonntagabend verbreitet wurde. Döring hatte die „Prüfung potentieller förderrechtlicher Konsequenzen“ für die Unterzeichner eines offenen Briefes eingeleitet, die sich hinter die pro-palästinensischen Proteste an Hochschulen gestellt hatten – allesamt Hochschullehrer. […] Stark-Watzinger feuert Staatssekretärin Döring

Agilent Technologies wird als Reaktion auf die anhaltend schwache Nachfrage auf dem Markt für Laborausrüstung drei Prozent seiner Mitarbeiter entlassen, sagte ein Unternehmenssprecher gegenüber dem Portal MedTech Dive. „Agilent reduziert seine Belegschaft betriebs- und regionenübergreifend um 3 Prozent, um sich an die Erholung des Marktes anzupassen und in strategisch wichtige Bereiche, darunter Biopharma, zu reinvestieren“, zitiert MedTech Dive Agilent- Sprecherin Sarah Litton. Diese habe sich in einer E-Mail entsprechend geäußert.