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Gedeon Richter: Cariprazine could become best-selling atypical antipsychotic drug

Cariprazine, an original antipsychotic drug developed by Hungarian pharmaceutical company Gedeon Richter Plc. is available in 64 countries and has become a multiple blockbuster in the US, with sales of nearly $3 billion. It is a unique achievement that a Hungarian drug candidate – discovered and developed locally – has been granted FDA and EU approvals, and the company already has several further molecules in its pipeline. „Thousands of psychiatrists arrived to Budapest for the European Congress of Psychiatry, and perhaps even they are unaware of how important role Hungarian researchers have played in this field worldwide. We have nearly 1200 researchers, making us the largest innovation base in the whole region. The fact that cariprazine has been among the TOP 100 drugs by sales for several years now is an outstanding achievement comparable to winning an Olympic medal,“ Gábor Orbán, CEO of Richter said… 

MEDSIR: Two Translational Studies Focused on Biomarkers at AACR 2024

MEDSIR, a leading company dedicated to the strategic design of independent clinical research, participated in the Annual Meeting of the American Association for Cancer Research, a premier event that brings together scientists, clinicians, industry professionals, advocates, and other stakeholders in the field of cancer research, presenting the results of two sub-studies focused on biomarkers: transFal, focused on patients with HR+/HER2- advanced breast cancer and METSGain, centered on patients with early breast cancer. Both studies underscore the importance of utilizing biomarkers. Their early detection has been shown to increase patient survival rates by aiding in selecting the most appropriate treatment for patients. In the context of personalized medicine, biomarkers are also important for tailoring treatments for individual patients based on their unique biological characteristics, allowing for more precise and effective medical interventions. These findings represent significant strides in understanding and leveraging… 

Sterbefallzahlen im März deutlich unter Niveau der Vorjahre

Die Sterbefallzahlen in Deutschland sind im März 2024 deutlich niedriger als in den Vorjahren ausgefallen. Insgesamt starben nach einer am Dienstag veröffentlichten Hochrechnung des Statistischen Bundesamtes (Destatis) 83.263 Menschen und damit acht Prozent weniger als im Mittel der Jahre 2020 bis 2023. Im Februar 2024 hatten die Sterbefallzahlen noch über dem mittleren Wert der Vorjahre […] Sterbefallzahlen im März deutlich unter Niveau der Vorjahre

Shattuck Labs Announces Oral Presentation of Preclinical Data at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2024

– Aberrant TRIM7 expression identified as a key driver of immune checkpoint blockade (ICB) acquired resistance; inhibition of TRIM7 with small molecule inhibitors may prevent or reverse acquired resistance to PD-1/L1 blockade – Shattuck Labs Announces Oral Presentation of Preclinical Data at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2024

Notable Labs Presents the Design Plan for the PPMP-Enabled Phase 2 Trial with Volasertib for Relapsed/Refractory AML at AACR 2024

FOSTER CITY, Calif., April 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Notable Labs, Ltd. (Nasdaq: NTBL) (“Notable” or the “Company”), a clinical-stage precision oncology company developing a new class of cancer therapies identified by its Predictive Precision Medicine Platform (PPMP), today presented the design for the PPMP-enabled Phase 2 trial with volasertib, in combination with decitabine, in patients with relapsed/refractory (R/R) acute myeloid leukemia (AML) at the American Association for Cancer Research (AACR 2024) being held in San Diego, CA (Poster abstract 5178). Notable Labs Presents the Design Plan for the PPMP-Enabled Phase 2 Trial with Volasertib for Relapsed/Refractory AML at AACR 2024

FDA Roundup: April 9, 2024

Today, the U.S. Food and Drug Administration is providing an at-a-glance summary of news from around the agency: U.S. Food and Drug Administration 09 Apr, 2024, 15:31 ET On Friday, the FDA authorized for marketing MMI North America, Inc.’s Symani Surgical System, indicated for use during certain microsurgical procedures on small blood vessels and lymphatic ducts in adults. The system includes the use of a motion scaling function, which scales down the surgeon’s movements. Microsurgery covers procedures involving the use of microscopes and small instruments to perform small-scale surgical techniques. The system is intended for use by trained physicians in the operating environments described in the device’s labeling. On Friday, the FDA granted accelerated approval to fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.) for adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC3+) solid tumors who have received prior systemic treatment and… 

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KI kann Dekubitusrisiko bei Krankenhauspatienten  vorhersagen

Das heute in BMJ Open veröffentlichte neue KI Risikobewertungsmodell erhöht die Genauigkeit der Vorhersage auf mehr als 74 % – eine Steigerung von mehr als 20 % gegenüber bestehenden Methoden. Gängige Praktiken und Richtlinien zur Vorbeugung von Druckverletzungen sind zeitaufwändig und belastend für das Pflegepersonal am Krankenbett. Das branchenübliche Instrument zur Vorhersage des Dekubitusrisikos, die papierbasierte Braden-Skala, hat sich seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren nicht verändert und weist eine Genauigkeitsrate von 54 % auf, stellen die Forscher fest. Der vom Team entwickelte Vorhersagealgorithmus bietet eine verbesserte Wirtschaftlichkeit und erhebliche Einsparungen. Da eine Risikobewertung zwischen fünf und 15 Minuten pro Patient dauern kann, kann dies in einer einzelnen Einrichtung mit 500 Betten bis zu 250 Arbeitsstunden pro Tag und zwischen 30.000 und 90.000 Arbeitsstunden pro Jahr bedeuten. Mithilfe von Methoden des maschinellen Lernens haben Forscher die elektronischen Gesundheitsakten von… 

Krise durch Rückgang der europäischen Generika

Eine kürzlich veröffentlichte Studie zeigt, dass Europa vor einer Krise steht, die auf einen erheblichen Rückgang der Verfügbarkeit von Generika zurückzuführen ist. Teva Pharmaceuticals, der weltweit größte Hersteller von Generika, behauptet in seiner Studie, dass die Zahl der vom Markt genommenen Generika um 12 % gestiegen ist, während die Einführung neuer Generika um durchschnittlich 3 % pro Jahr zurückgegangen ist. Im Jahr 2012 gab es in Europa 40.280 verschiedene Generika. Doch nur etwas mehr als ein Jahrzehnt später sei diese Zahl auf nur noch 29.836 Generika gesunken, was einem beachtlichen Rückgang von 26 % entspricht. Die Teva-Studie „The Critical Medicines Health Check“ warnt vor eskalierenden gesundheitlichen Herausforderungen in ganz Europa und verweist auf antimikrobielle Resistenzen – und fügt hinzu, dass es in der Region heute 31 % weniger antibiotische Arzneimittel gibt als noch vor zehn Jahren, wobei die Zahl der… 

mRNA-Medikament soll Lipide im Blut senken

Laut einer placebokontrollierten und doppelblinden Studie unter der Leitung von Forschern des Brigham and Women’s Hospital, einem Gründungsmitglied des Mass General Brigham-Gesundheitssystems, könnte eine experimentelle Behandlung die Triglyceride im Blut weiter senken. Die Ergebnisse wurden auf der Annual Scientific Session & Expo des American College of Cardiology 2024 vorgestellt und gleichzeitig im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Im Rahmen der Studie wurden 154 Erwachsene, die eine lipidsenkende Therapie mit mittelschwerer oder schwerer Hypertriglyceridämie erhielten, randomisiert und erhielten entweder 50 mg Olezarsen, 80 mg Olezarsen oder Placebo. Olezarsen ist ein Antisense-Oligonukleotid, das APOC3 hemmt , ein Gen, das mit höheren Triglyceridspiegeln verbunden ist, indem es auf seine mRNA abzielt. Das subkutane Medikament wurde über einen Zeitraum von einem Jahr alle vier Wochen verabreicht. Im Vergleich zu Placebo senkte Olezarsen den Triglyceridspiegel bei der 50-mg-Dosis um 49 % und bei der… 

Clarius and ThinkSono Introduce a New AI-Guided Ultrasound System Enabling Rapid Assessments of DVTs

Clarius Mobile Health, a leading provider of high-definition handheld ultrasound systems, and ThinkSono, a pioneering medical technology company specializing in ultrasound artificial intelligence (AI) guidance solutions, are introducing a new AI-guided ultrasound system in Europe, which will improve the efficiency of detecting deep vein thrombosis (DVT). ThinkSono Guidance, an AI App that pairs with Clarius ultrasound scanners, recently attained Class llb CE mark regulatory approval. DVT is a blood clot found commonly in the leg and is a leading cause of preventable hospital death in Europe and the United States. Patients often wait for hours or days for test results performed by ultrasound-trained clinicians.