Die American Society of Breast Surgeons (ASBrS) hat ihren „Resource Guide on the Use of Transcutaneous and Percutaneous Ablation for the Treatment of Benign and Malignant Tumors of the Breast“ für 2026 aktualisiert und empfiehlt Kryoablation nun als Behandlungsoption für ausgewählte Patientinnen mit biologisch niedrig-risikoreichem, frühem Brustkrebs. Die Leitlinienänderung beruht maßgeblich auf den Daten der ICE3-Studie von IceCure Medical sowie der positiven Bewertung des Nutzen-Risiko-Profils des ProSense®-Kryoablationssystems durch ein FDA-Advisory-Panel.
ProSense® von IceCure Medical erhielt im Oktober 2025 als erstes und einziges Medizinprodukt die FDA-Marktzulassung für die lokale Behandlung von niedrig-risikoreichem Brustkrebs bei Patientinnen ab 70 Jahren mit Tumoren ? 1,5 cm unter adjuvanter endokriner Therapie. Das minimal-invasive Verfahren zerstört Tumore durch Einfrieren und stellt eine Alternative zur chirurgischen Entfernung dar.
Die aktualisierte ASBrS-Empfehlung erkennt Kryoablation weiterhin als validierte, kosmetisch vorteilhafte Therapie für benigne Fibroadenome an und stuft sie nun auch als sorgfältig auszuwählende, FDA-genehmigte Alternative zur Operation bei biologisch niedrig-risikoreichem frühem Brustkrebs bei älteren Patientinnen ein. Die Leitlinie betont die Notwendigkeit einer multidisziplinären Abstimmung und eines umfassenden Behandlungsplans.
„Diese Anerkennung durch die ASBrS, eine führende Fachgesellschaft, unterstreicht die Rolle der Kryoablation in der modernen Brustkrebsversorgung und positioniert ProSense® als Option, die Ergebnisse, kosmetische Resultate und Patientinnenwahl priorisiert“, erklärte Eyal Shamir, CEO von IceCure Medical. Die Empfehlung passe zu den jüngsten ASBrS-Leitlinien zur brusterhaltenden Therapie und Deeskalation und fördere individualisierte, minimal-invasive Ansätze.
Shad Good, Vice President Sales North America, erwartet, dass die neue Leitlinie die Aufmerksamkeit und das Vertrauen bei Brustchirurgen und Patientinnen weiter steigert. Zusammen mit dem bestehenden CPT-III-Erstattungscode dürfte dies die kommerzielle Adoption von ProSense® beschleunigen und zu mehr Systemplatzierungen sowie steigenden Eingriffszahlen führen.
Nach Schätzungen der American Cancer Society adressiert ProSense® in den USA jährlich etwa 200.000 potenzielle Patientinnen, darunter rund 47.245 Frauen ab 70 Jahren mit frühem, niedrig-risikoreichem Brustkrebs, etwa 90.300 nicht operationsfähige Patientinnen sowie rund 63.200 mit Fibroadenomen, die eine Exzision ablehnen.
ProSense® nutzt flüssigen Stickstoff, um große Nekrosezonen zu erzeugen, und eignet sich für ambulante Eingriffe in Brust, Niere, Lunge und Leber. Das System minimiert Schmerzen, chirurgische Risiken und Komplikationen und bietet schnelle Erholung sowie gute kosmetische Ergebnisse.
Weitere Informationen zum ProSense®-System und den Zulassungen sind auf der Website von IceCure Medical verfügbar.
