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Moon Surgical: FDA-Zulassung für kommerzielles robotergestütztes Chirurgiesystem

Das Unternehmen wird sein Maestro-System nun in einer begrenzten Markteinführung in den USA und Europa einführen , bevor es im Jahr 2025 eine breitere Markteinführung plant.

Moon Surgical , ein französisch-amerikanischer Pionier auf dem Gebiet chirurgischer Innovationen, gab heute die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die kommerzielle Version seines einzigartigen chirurgischen Systems Maestro bekannt.

Maestro wurde entwickelt, um Chirurgen, OP-Personal und Patienten bei den jährlich 18,8 Millionen chirurgischen Eingriffen an Weichteilen zu unterstützen, die derzeit von verfügbaren Telerobotersystemen nicht unterstützt werden. Maestro ist klein, anpassungsfähig und lässt sich bei jeder laparoskopischen Indikation in bestehende klinische Arbeitsabläufe integrieren. Seine Funktionen können die Effizienz im Operationssaal steigern, indem sie alternative Arbeitsmodelle ermöglichen und gleichzeitig eine kürzere und vorhersehbarere Verfahrensdauer bieten. Das System ist mit NVIDIA Holoscan ausgestattet, einer leistungsstarken Edge-Computing-Plattform, die den Einsatz von Echtzeitalgorithmen auf Basis künstlicher Intelligenz im Operationssaal ermöglicht und so während der Operation unmittelbare Vorteile bringt.

Das Maestro-System von Moon Surgical erhielt im September 2023 die CE-Kennzeichnung und wurde bisher an zwei europäischen Pilotstandorten zur Behandlung von über 200 Patienten in der allgemeinen, bariatrischen und gynäkologischen Chirurgie eingesetzt.