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Zoster-Impfstoff für Menschen mit entzündlicher RMD

Herpes Zoster (HZ) kommt bei älteren Menschen häufig vor, das Lebenszeitrisiko beträgt 25 %.1Die Hauptrisikofaktoren sind hohes Alter und Immunsuppression. Menschen mit rheumatischen und muskuloskelettalen Erkrankungen haben insgesamt ein höheres Risiko für Gürtelrose. EULAR – die Europäische Allianz der Verbände für Rheumatologie – empfiehlt, bei Hochrisikopatienten mit einer autoimmunen und entzündlichen RMD eine HZ-Impfung in Betracht zu ziehen.2Lebendimpfstoffe sind bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie schwierig. Neuere nicht-lebende Impfstoffe könnten die abgeschwächten Lebendimpfstoffe ersetzen, aber als die letzten Empfehlungen entwickelt wurden, waren die Sicherheit und Wirksamkeit des Subunit-Zoster-Impfstoffs bei Patienten mit RMD noch nicht untersucht worden.2

Neue Arbeiten, die auf dem EULAR-Jahreskongress 2025 in Barcelona vorgestellt wurden, befassen sich mit dem rekombinanten Zoster-Impfstoff (RZV), der rekombinantes Glykoprotein E enthält – das Hauptziel von CD4+T-Zellen. Das Abstract beschreibt die Verträglichkeit und Sicherheit von RZV bei Patienten mit entzündlichen rheumatischen und muskuloskelettalen Erkrankungen (iRMD) und präsentiert Zwischenergebnisse einer laufenden Studie.

Insgesamt wurden 150 Erwachsene mit rheumatoider Arthritis (RA), axialer Spondyloarthritis (axSpA) oder Riesenzellarteriitis (GCA), bei denen eine Indikation für die Behandlung mit RZV vorlag, prospektiv eingeschlossen. Von diesen hatten 21,3 % eine HZ-Vorgeschichte, und alle erhielten RZV im Monat 0; 90 % erhielten auch im Monat 2 eine Dosis. Sicherheitsbewertungen wurden in den Monaten 2, 3, 6 und 12 durchgeführt.

Die meisten unerwünschten Ereignisse (UE) traten innerhalb weniger Tage nach der Impfung auf. Bis zum dritten Monat traten insgesamt 139 (46,8 %) lokalisierte und 158 (53,2 %) generalisierte Nebenwirkungen auf. Zu diesem Zeitpunkt waren Schmerzen an der Injektionsstelle die am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen und wurden von 32,7 % der Patienten angegeben. Darauf folgten Fieber (14,1 %), Müdigkeit (9,4 %), Schmerzen des Bewegungsapparats (8,1 %), Schwellungen (6,4 %) und Rötungen an der Injektionsstelle (6,4 %). Bis zum dritten Monat wurden Infektionen (4,7 %), eine Verschlechterung der Erkrankung (3,7 %) und andere Nebenwirkungen (7,7 %) gemeldet.

Die Patienten berichteten in den Monaten 2, 3, 6 und 12 von Krankheitsschüben, von denen jedoch nur 1,6 bis 8,6 % die vordefinierten Kriterien für Krankheitsschübe erfüllten. Drei Patienten – zwei mit RZA und einer mit RA – mussten aufgrund eines Krankheitsschubs ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Hauptautorin Uta Kiltz sagte: „Über den beobachteten Zeitraum von 12 Monaten kann dies als niedrige Ereignisrate interpretiert werden.“

Insgesamt wurden während der Nachbeobachtung 10 schwerwiegende Nebenwirkungen bei 9 Patienten gemeldet (3 Schübe, 4 maligne Erkrankungen und 3 Komorbiditäten), aber kein Patient berichtete von einer UE von besonderem Interesse oder einer Durchbruchsinfektion. Bemerkenswerterweise wurde davon ausgegangen, dass die malignen Erkrankungen nicht mit der Impfung in Zusammenhang standen.

Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass die Mehrheit der Patienten RZV gut verträgt, wobei nur wenige Schübe und schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet wurden. Diese Ergebnisse sind für Rheumatologen und zukünftige Impflinge beruhigend und stärken das Vertrauen in die Sicherheit von RZV für Patienten mit einer iRMD.

DOI:

10.1136/annrheumdis-2025-eular.B293.