Ultra-schnelle PCR und CRISPR-Tests: Innovative POC-Plattformen drängen auf den Markt
Neben der Baebies FINDER-Plattform etablieren sich weitere neuartige Point-of-Care-Systeme (POC), die molekulare Diagnostik noch schneller und breiter einsetzbar machen. Im ersten Quartal 2026 haben mehrere Hersteller FDA-Zulassungen oder Breakthrough-Device-Status für Technologien erhalten, die Ergebnisse in unter zehn Minuten liefern oder auf CRISPR-Basis ohne Laborinfrastruktur arbeiten.
Besonders hervorzuheben ist das LEX VELO-System des britischen Unternehmens LEX Diagnostics. Es erhielt im Februar 2026 die FDA-510(k)-Zulassung und CLIA-Waiver für einen ultra-schnellen molekularen PCR-Test auf Atemwegserreger. Die Plattform liefert hoch-sensitive Ergebnisse direkt vom Abstrich in weniger als zehn Minuten und richtet sich gezielt an dezentrale Settings wie Notaufnahmen und Arztpraxen.
Ebenfalls im Fokus steht die Nanopath-Plattform aus Cambridge (Massachusetts). Sie erhielt im November 2025 den FDA-Breakthrough-Device-Status für einen molekularen Schnelltest bei komplizierten Harnwegsinfektionen. Das System ermöglicht hochpräzise molekulare Diagnostik in Minuten und adressiert damit eine der häufigsten ambulanten Infektionsursachen.
Eine neue Dimension eröffnen CRISPR-basierte Ansätze. Australische Forscher des Doherty Institute stellten im März 2026 ein tragbares Multiplex-CRISPR-System vor, das vier sexuell übertragbare Infektionen (Syphilis, Herpes, Chlamydien, Gonorrhoe) sowie Antibiotikaresistenzen gleichzeitig in unter 60 Minuten nachweist. Die Technik arbeitet mit DNA/RNA-Erkennung und erreicht in Validierungsstudien mit 900 Proben eine Präzision von bis zu 100 Prozent – ohne aufwändige Amplifikation.
Weitere Entwicklungen betreffen etablierte Anbieter: Roche erhielt 2025 CLIA-Waiver für multiplex-STI-Panels auf dem cobas Liat-System, BioFire (bioMérieux) erweiterte sein SPOTFIRE-Portfolio um Atemwegs- und Rachen-Panels, und Cepheid treibt den Ausbau des GeneXpert Xpress-Systems voran. Abbott setzt weiter auf seine isothermale ID NOW-Technologie, die bei niedrigen Viruslasten jedoch teils geringere Sensitivität als reine PCR-Systeme zeigt.
Gemeinsamer Trend aller neuen POC-Plattformen ist die Kombination aus Geschwindigkeit, Multifunktionalität und dezentraler Einsetzbarkeit. Während klassische Systeme wie GeneXpert oder cobas Liat primär auf molekulare Multiplex-Tests setzen, gehen Ansätze wie FINDER oder Nanopath einen Schritt weiter und integrieren chemische oder gerinnungsphysiologische Assays auf derselben Hardware. Experten erwarten, dass solche Plattformen die Diagnostik in Notaufnahmen, Ambulanzen und entlegenen Regionen weiter revolutionieren und gleichzeitig den Druck auf zentrale Labore reduzieren.