Chicago, 25. Juni 2025 – Sysmex America, Inc., ein führender Anbieter von Diagnoselösungen für Hämatologie, Hämostase, Urinanalyse, Durchflusszytometrie und Informatik, hat die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für den automatisierten Blutgerinnungsanalysator CN-6000™ erhalten. Die Zulassung umfasst Reagenzien für fünf gängige Hämostasetests: Prothrombinzeit (PT) und PT INR mit Dade® Innovin®, aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) mit Dade® Actin® FSL, Fibrinogen (Fbg) mit Dade® Thrombin Reagent, Antithrombin (AT) mit INNOVANCE® Antithrombin und D-Dimer mit INNOVANCE® D-Dimer.
„Unsere Hämostaselösungen kombinieren fortschrittliche Technologie, verlässliche Reagenzien und preisgekrönten Service, um Labors präzise Ergebnisse für die Diagnose von Blutungs- oder Gerinnungsstörungen zu liefern“, sagte Dan Zortman, CEO von Sysmex America. Der CN-6000™ bietet hohen Durchsatz und vollautomatisiertes Testen in einem platzsparenden Design, das an die Bedürfnisse verschiedener Labore angepasst werden kann. Für Labore mit hohem Arbeitsaufkommen ist ein optionaler Probenlader mit erweiterbarer Kapazität verfügbar.
Sysmex America arbeitet weiterhin an der Marktzulassung für den Blutgerinnungsanalysator CN-3000 und zusätzliche Reagenzienanwendungen.
Über Sysmex America
Sysmex America, die amerikanische Regionaltochter der Sysmex Corporation aus Kobe, Japan, transformiert die Gesundheitsversorgung mit innovativen Diagnoseprodukten für Hämatologie, Hämostase, Urinanalyse, Durchflusszytometrie und Informatik. Das Unternehmen optimiert die Effizienz und finanzielle Leistung von Kliniklaboren und wurde von Forbes als eines der innovativsten Unternehmen im Bereich Gesundheitsausrüstung ausgezeichnet.
