In einem bahnbrechenden Moment für die globale Hepatologie hat Shilpa Medicare Limited die weltweit erste behördliche Zulassung von der indischen Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) für Nor Ursodeoxycholic Acid (NorUDCA) Tabletten 500 mg erhalten. Damit ist NorUDCA die erste zugelassene Therapie zur Behandlung der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD), die weltweit etwa 1,2 Milliarden Menschen betrifft, darunter 188 Millionen in Indien allein.
NAFLD, die häufigste Lebererkrankung weltweit, bleibt oft unentdeckt, bis irreversible Schäden wie nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH), Zirrhose oder Leberversagen auftreten. NorUDCA bietet einen innovativen dualen Wirkmechanismus, der entzündungshemmende Eigenschaften mit einer verbesserten Regulierung der Gallensäuren kombiniert. Klinische Studien belegen die überlegene Wirksamkeit von NorUDCA im Vergleich zu Placebo, bei einem hervorragenden Sicherheitsprofil ohne schwerwiegende Nebenwirkungen.
Die Zulassung markiert einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von Lebererkrankungen und unterstreicht die Innovationskraft der indischen Pharmaindustrie. Shilpa Medicare plant, NorUDCA unverzüglich in Indien auf den Markt zu bringen und verfolgt aktiv internationale Zulassungswege, um die Therapie weltweit verfügbar zu machen. Das Unternehmen, das sich auf innovative Wirkstoffe und differenzierte Darreichungsformen spezialisiert hat, betreibt vier hochmoderne Forschungs- und Entwicklungszentren sowie sieben Produktionsstätten, um die globale Gesundheitsversorgung voranzutreiben.
