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Schwere Sicherheitswarnung für Abbott FreeStyle Libre 3 und 3 Plus Sensoren

Die US-Arzneimittelbehörde FDA warnt dringend vor einem Fehler bei bestimmten Sensoren der kontinuierlichen Glukoseüberwachungssysteme FreeStyle Libre 3 und FreeStyle Libre 3 Plus von Abbott Diabetes Care. Die Sensoren können über längere Zeit falsch niedrige Glukosewerte anzeigen, ohne dass dies bemerkt wird.

Wird der Fehler nicht erkannt, können Betroffene falsche Therapieentscheidungen treffen – etwa übermäßigen Verzehr von Kohlenhydraten oder das Auslassen bzw. Verschieben von Insulindosen. Dies kann zu schweren gesundheitlichen Schäden bis hin zu Verletzungen oder Tod führen. Bis zum 14. November 2025 meldete Abbott 736 schwere Verletzungen und sieben Todesfälle im Zusammenhang mit diesem Problem.

Abbott hat alle betroffenen Kunden schriftlich informiert. Die FDA stuft die Angelegenheit als hochrisikoreich ein und wird die Öffentlichkeit über weitere Entwicklungen auf dem Laufenden halten.

Betroffene in den USA werden gebeten, sich bei Fragen oder Problemen direkt an Abbott unter 1-833-815-4273 oder über die offizielle Support-Seite zu wenden.