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Rückruf von Integra LifeSciences: Applikator mit verlängerter Spitze wegen Sterilitäts- und Endotoxin-Bedenken

Integra LifeSciences hat einen freiwilligen Rückruf für Applikatoren mit verlängerter Spitze initiiert, da diese möglicherweise hohe Konzentrationen schädlicher Substanzen enthalten und nicht vollständig dokumentiert sterilisiert wurden. Die US-Arzneimittelbehörde FDA stuft diesen Rückruf als höchste Dringlichkeitsstufe ein, da die Verwendung des Produkts schwerwiegende Gesundheitsrisiken wie Entzündungen, Infektionen oder sogar Todesfälle verursachen könnte.

Bisher wurden keine Verletzungen oder Todesfälle im Zusammenhang mit dem Produkt gemeldet. Der Rückruf umfasst die Entfernung der betroffenen Geräte aus dem Verkehr. Kunden in den USA können sich bei Fragen an den Kundenservice von Integra LifeSciences wenden.