Die US-amerikanische Firma DermaRite Industries hat einen Rückruf für bestimmte Chargen der Produkte DermaKleen, Dermasarra, Kleenfoam und Perigiene eingeleitet. Grund ist eine mikrobielle Verunreinigung durch das Bakterium Burkholderia cepacia. Der Rückruf betrifft Produkte, die landesweit in den Vereinigten Staaten sowie in Puerto Rico vertrieben wurden, wie die US-Arzneimittelbehörde FDA in einer Mitteilung bekanntgab.
Betroffene Produkte und Risiken
Die betroffenen Produkte umfassen:
- DermaKleen: Ein antiseptisches Lotion-Seifenprodukt mit Vitamin E, das zum Händewaschen verwendet wird, um Bakterien auf der Haut zu reduzieren.
- Dermasarra: Ein rezeptfreies Analgetikum zur Linderung von Juckreiz durch Hautreizungen, wie trockene Haut, Insektenstiche oder Sonnenbrand.
- Kleenfoam: Ein antimikrobielles Schaumseifenprodukt mit Aloe Vera, das für hygienisches Händewaschen, etwa nach dem Windelwechsel oder der Pflege kranker Personen, geeignet ist.
- PeriGiene: Ein antiseptisches Reinigungsmittel für den Perinealbereich.
Die Verunreinigung mit Burkholderia cepacia stellt ein ernsthaftes Gesundheitsrisiko dar. Besonders bei immungeschwächten Personen kann die Verwendung der kontaminierten Produkte zu schweren, potenziell lebensbedrohlichen Infektionen führen. Während bei gesunden Personen mit kleineren Hautläsionen lokale Infektionen wahrscheinlicher sind, kann sich die Infektion bei immungeschwächten Menschen auf den Blutkreislauf ausbreiten und eine lebensbedrohliche Sepsis verursachen.
Bislang wurden laut DermaRite keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf gemeldet.
Empfehlungen für Verbraucher und Fachpersonal
Verbraucher, die eines der betroffenen Produkte verwendet haben und gesundheitliche Probleme bemerken, sollten sich umgehend an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden. Fragen zum Rückruf können direkt an Mary Goldberg von DermaRite Industries gerichtet werden (Telefon: +1-973-569-9000, Durchwahl 104; E-Mail: voluntary.action@dermarite.com).
DermaRite hat seine Händler und Kunden per E-Mail informiert und angewiesen, vorhandene Bestände zu überprüfen und betroffene Produkte gemäß den internen Verfahren der jeweiligen Einrichtung zu vernichten.
Die FDA fordert Verbraucher, Gesundheitsfachkräfte und Patienten auf, unerwünschte Ereignisse oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den betroffenen Produkten über das MedWatch-Programm zu melden. Dies kann online, per Download eines Formulars oder telefonisch unter 1-800-332-1088 erfolgen. Berichte können auch per Fax an 1-800-FDA-0178 gesendet werden.
Hintergrund und Bedeutung
Burkholderia cepacia ist ein Bakterienkomplex, der in feuchten Umgebungen vorkommt und besonders für immungeschwächte Personen gefährlich ist. Der Rückruf unterstreicht die Bedeutung strenger Qualitätskontrollen in der Herstellung von Gesundheits- und Pflegeprodukten, insbesondere solcher, die in sensiblen Bereichen wie der Krankenpflege eingesetzt werden.
Weitere Informationen zum Rückruf, einschließlich der betroffenen Chargen, sind auf der Website der FDA unter dem Link „Read Recall“ verfügbar.
