Roche erhält FDA-Zulassung für cobas® c 703 und cobas® ISE neo – Neue Hochdurchsatz-Einheiten für klinische Labore
Roche Diagnostics hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die 510(k)-Zulassung für die beiden neuen analytischen Einheiten cobas® c 703 und cobas® ISE neo erhalten. Die Module sind Bestandteil der skalierbaren cobas® pro integrated solutions und sollen Laboren helfen, höhere Testvolumen bei gleichzeitigem Fachkräftemangel effizienter zu bewältigen.
Die cobas® c 703 ist auf klinische Chemie ausgelegt und erreicht einen Durchsatz von bis zu 2.000 Tests pro Stunde. Sie bietet 70 Reagenzienpositionen, was eine längere kontinuierliche Laufzeit ermöglicht und Nachladungen reduziert. Im Vergleich zu früheren Modulen verdoppelt sie die Kapazität für klinische Chemie bei ähnlichem Platzbedarf. Die Wartung durch das Bedienpersonal ist auf monatliche Intervalle ausgelegt, was die Verfügbarkeit weiter steigert.
Die cobas® ISE neo dient der Bestimmung von Elektrolyten (Natrium, Kalium, Chlorid) und liefert bis zu 1.800 Tests pro Stunde. Durch automatisierte Wartungsfunktionen wird der manuelle Aufwand deutlich gesenkt. Zudem verbraucht das System weniger Reagenzien pro Test und erzeugt weniger Plastikabfall im Vergleich zu Vorgängermodellen – ein Aspekt, der bei steigenden Testzahlen und Nachhaltigkeitsanforderungen an Bedeutung gewinnt.
Beide Einheiten ergänzen die bestehende cobas® pro-Plattform, die seit 2020 in den USA verfügbar ist und bereits über 4.000 cobas-Analysatoren in amerikanischen Laboren umfasst. Die Plattform zeichnet sich durch intelligente Probenverteilung, kurze Inkubationszeiten für Notfalltests und ein breites Testmenü aus. Insgesamt konnte Roche den Probenverbrauch pro Test im Vergleich zu älteren Systemen um durchschnittlich 43 Prozent senken und den Plastikverbrauch pro Ergebnis um bis zu 78 Prozent reduzieren.
Brad Moore, Präsident und CEO von Roche Diagnostics North America, betonte, dass Labore heute unter Personalmangel und wachsenden Testanforderungen leiden. Die neuen Module sollen helfen, mehr Proben ohne Qualitätseinbussen zu verarbeiten und Arbeitsabläufe zu straffen. Klinische Chemie und Immunchemie bilden den Kern vieler Labordiagnostiken und sind entscheidend für schnelle Therapieentscheidungen.
Der Hintergrund ist ein branchenweiter Trend: Viele Labore kämpfen mit Personalknappheit bei steigender Nachfrage nach diagnostischen Tests. Automatisierungslösungen wie die cobas® pro-Familie sollen hier Abhilfe schaffen, indem sie manuelle Schritte minimieren und das Personal für anspruchsvollere Aufgaben freisetzen. Roche positioniert sich mit dieser Erweiterung als Partner für mittel- bis hochvolumige Labore, die eine modulare und standardisierte Plattform benötigen.
Die cobas® c 703 und cobas® ISE neo sind Teil der langfristigen Strategie von Roche im Diagnostikbereich. Das Unternehmen mit Sitz in Basel setzt auf integrierte Lösungen, die Effizienz, Nachhaltigkeit und Skalierbarkeit verbinden. Mit über 125 Jahren Geschichte in der Diagnostik und Pharma bleibt Roche ein führender Anbieter, der Labore bei der Bewältigung aktueller Herausforderungen unterstützen will. Die neuen Einheiten stehen nun nach der FDA-Zulassung für den US-Markt zur Verfügung und sollen die Laborprozesse weiter optimieren.
