Peer Reviewed Studien zu schweren Nebenwirkungen von mRNA-Impfstoffen von Pfizer

Key Points

• Forschung deutet darauf hin, dass schwere Nebenwirkungen von Pfizers mRNA-Impfstoffen selten, aber vorhanden sind, einschließlich Myokarditis und Anaphylaxie.
• Die Evidenz legt nahe, dass das Risiko für solche Ereignisse bei jungen Männern nach der zweiten Dosis höher ist, bleibt aber gering im Vergleich zu den Vorteilen der Impfung.
• Es gibt Kontroversen über die Häufigkeit und Schwere dieser Nebenwirkungen, mit einigen Studien, die auf erhöhte Risiken hinweisen, während andere diese minimieren.

Einführung

Pfizers mRNA-Impfstoff (BNT162b2) hat sich als wirksam gegen COVID-19 erwiesen, doch gibt es Berichte über seltene, aber schwere Nebenwirkungen. Diese umfassen Myokarditis (Herzentzündung), Anaphylaxie (schwere allergische Reaktionen) und andere kardiovaskuläre oder neurologische Ereignisse. Die Forschung legt nahe, dass diese Ereignisse selten sind, aber bei bestimmten Gruppen, wie jungen Männern nach der zweiten Dosis, häufiger auftreten können. Die folgenden Abschnitte bieten eine Übersicht über die relevanten Studien und deren Befunde, um ein umfassendes Bild zu zeichnen.

Studien und Befunde

Mehrere peer-reviewed Studien haben schwere Nebenwirkungen untersucht, darunter eine Analyse von randomisierten klinischen Studien, die ein erhöhtes Risiko für schwere Ereignisse nach mRNA-Impfungen feststellte (z. B. Fraiman et al., 2022, Serious adverse events of special interest following mRNA COVID-19 vaccination in randomized trials in adults). Eine andere Studie mit 99 Millionen Geimpften bestätigte Sicherheitszeichen wie Myokarditis nach mRNA-Impfstoffen (Faksova et al., 2024, COVID-19 vaccines and adverse events of special interest: A multinational Global Vaccine Data Network (GVDN) cohort study of 99 million vaccinated individuals).

Es scheint wahrscheinlich, dass diese Nebenwirkungen, obwohl selten, bei jungen Männern nach der zweiten Dosis häufiger auftreten, wie in einer systematischen Übersicht festgestellt wurde (Yong et al., 2022, Rare Adverse Events Associated with BNT162b2 mRNA Vaccine (Pfizer-BioNTech): A Review of Large-Scale, Controlled Surveillance Studies). Die Evidenz deutet darauf hin, dass die meisten Fälle mild sind und sich schnell bessern, aber es gibt Berichte über schwerere Fälle, wie minimalen Wandel der Nierenerkrankung nach der Impfung (Lebedev et al., 2021, Minimal change disease following the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine).

Unerwartete Details

Ein unerwarteter Befund ist, dass einige Studien neurologische Nebenwirkungen wie Guillain-Barré-Syndrom und zerebrale venöse Sinus-Thrombose nach mRNA-Impfungen untersuchten, obwohl diese häufiger mit viralen Vektorimpfstoffen wie AstraZeneca in Verbindung gebracht werden (Faksova et al., 2024, COVID-19 vaccines and adverse events of special interest: A multinational Global Vaccine Data Network (GVDN) cohort study of 99 million vaccinated individuals). Dies zeigt, dass die Sicherheitsüberwachung auch auf weniger erwartete Ereignisse ausgerichtet ist.

Bericht

Dieser Bericht bietet eine detaillierte Übersicht über peer-reviewed Studien zu schweren Nebenwirkungen von Pfizers mRNA-Impfstoffen (BNT162b2), einschließlich einer Liste mit Links und DOIs. Die Analyse basiert auf einer umfassenden Durchsicht relevanter wissenschaftlicher Literatur, die durch systematische Suchen in Datenbanken wie PubMed, ScienceDirect und anderen identifiziert wurde. Die folgenden Abschnitte fassen die Methodik, Ergebnisse und Implikationen zusammen, wobei Tabellen zur besseren Organisation verwendet werden.

Methodik

Die Suche konzentrierte sich auf Studien, die schwere Nebenwirkungen wie Myokarditis, Anaphylaxie, Thrombose, kardiovaskuläre Komplikationen und neurologische Ereignisse nach der Impfung mit Pfizers mRNA-Impfstoff untersuchten. Die Kriterien umfassten peer-reviewed Artikel, die spezifisch BNT162b2 erwähnen und schwere Ereignisse in Titel oder Abstract behandeln. Die Analyse umfasste systematische Übersichten, randomisierte kontrollierte Studien und Beobachtungsstudien, die zwischen 2020 und 2024 veröffentlicht wurden, um aktuelle Daten zu berücksichtigen.

Ergebnisse

Die identifizierten Studien zeigen, dass schwere Nebenwirkungen selten, aber vorhanden sind. Eine sekundäre Analyse von randomisierten Studien (Fraiman et al., 2022) fand ein erhöhtes Risiko für schwere Ereignisse, insbesondere Myokarditis, mit einer Rate von 10,1 pro 10.000 Geimpften für Pfizer im Vergleich zu Placebo (95 % CI −0,4 bis 20,6). Eine multinationale Kohortenstudie mit 99 Millionen Geimpften (Faksova et al., 2024) bestätigte Sicherheitszeichen für Myokarditis und Perikarditis nach mRNA-Impfstoffen, mit statistisch signifikanten Risiken nach der ersten, zweiten und dritten Dosis.

Systematische Übersichten wie die von Yong et al. (2022) untersuchten seltene Ereignisse wie Thrombose und Myokarditis, wobei junge Männer nach der zweiten Dosis ein höheres Risiko aufwiesen. Fallberichte, wie Lebedev et al. (2021), dokumentierten seltene Ereignisse wie minimale Veränderungskrankheit der Niere nach der Impfung, was auf individuelle Suszeptibilität hinweist. Neurologische Ereignisse, wie in García-Grimshaw et al. (2021) beschrieben, wurden ebenfalls beobachtet, obwohl diese seltener sind und oft mit viralen Vektorimpfstoffen assoziiert werden.

Diskussion

Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass, obwohl schwere Nebenwirkungen selten sind, bestimmte Gruppen, insbesondere junge Männer, ein erhöhtes Risiko für Myokarditis nach der zweiten Dosis haben. Die meisten Fälle sind mild und bessern sich schnell, aber es gibt Berichte über schwerere Folgen, die weitere Untersuchungen erfordern. Kontroversen bestehen über die Häufigkeit und Schwere dieser Ereignisse, mit einigen Studien, die auf minimale Risiken hinweisen, während andere auf erhöhte Raten hinweisen. Dies spiegelt die Komplexität der Sicherheitsüberwachung wider, insbesondere bei einer so großen Anzahl von Geimpften.

Ein unerwarteter Befund ist, dass einige Studien auch neurologische Ereignisse wie Guillain-Barré-Syndrom und zerebrale venöse Sinus-Thrombose untersuchten, die typischerweise mit anderen Impfstofftypen in Verbindung gebracht werden, was die Notwendigkeit einer breiten Sicherheitsüberwachung unterstreicht (Faksova et al., 2024, COVID-19 vaccines and adverse events of special interest: A multinational Global Vaccine Data Network (GVDN) cohort study of 99 million vaccinated individuals).

Liste der Studien

Die folgende Tabelle enthält die Liste der peer-reviewed Studien mit Links und DOIs, wie vom Benutzer angefordert:

Implikationen

Diese Studien unterstreichen die Notwendigkeit einer fortlaufenden Sicherheitsüberwachung, insbesondere für vulnerable Gruppen. Die Daten deuten darauf hin, dass die Vorteile der Impfung, wie der Schutz vor schwerem COVID-19, die Risiken schwerer Nebenwirkungen überwiegen, aber individuelle Risikofaktoren sollten berücksichtigt werden. Weitere Forschung ist erforderlich, um die Mechanismen hinter diesen Ereignissen zu verstehen und präventive Maßnahmen zu entwickeln.

Schlussfolgerung

Die Liste bietet eine umfassende Grundlage für die Untersuchung schwerer Nebenwirkungen von Pfizers mRNA-Impfstoff. Sie umfasst sowohl systematische Übersichten als auch spezifische Fallstudien und Kohortenanalysen, die alle peer-reviewed und zuverlässig sind. Die Links und DOIs ermöglichen eine tiefere Analyse für Interessierte.

Key Citations

• Serious adverse events of special interest following mRNA COVID-19 vaccination in randomized trials in adults [https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X22010283]
• Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (BNT162b2) Side Effects: A Systematic Review [https://www.mdpi.com/2076-393X/10/5/749]
• COVID-19 vaccines and adverse events of special interest: A multinational Global Vaccine Data Network (GVDN) cohort study of 99 million vaccinated individuals [https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X24000235]
• Anaphylaxis to Pfizer/BioNTech mRNA COVID-19 Vaccine in a Patient With Clinically Confirmed PEG Allergy [https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/falgy.2021.715844/full]
• Vaccine Side Effects Following COVID-19 Vaccination Among the Residents of the UAE—An Observational Study [https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fpubh.2022.876336/full]
• Exploring the reported adverse effects of COVID-19 vaccines among vaccinated Arab populations: a multi-national survey study [https://www.nature.com/articles/s41598-024-54886-0]
• Efficacy and safety of COVID-19 vaccines [https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD015477/full]
• Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine [https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2034577]
• Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine through 6 Months [https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2110345]
• Rare Adverse Events Associated with BNT162b2 mRNA Vaccine (Pfizer-BioNTech): A Review of Large-Scale, Controlled Surveillance Studies [https://www.mdpi.com/2076-393X/10/7/1067]
• Adverse Events Following the BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech) in Aotearoa New Zealand [https://link.springer.com/article/10.1007/s40264-023-01332-1]
• Adverse Events with the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine among Korean Healthcare Workers [https://synapse.koreamed.org/DOIx.php?code=10.3349/ymj.2021.62.12.1162]
• Immunogenicity and safety of a booster dose of a self-amplifying RNA COVID-19 vaccine (ARCT-154) versus BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine: a double-blind, multicentre, randomised, controlled, phase 3, non-inferiority trial [https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(23)00650-3/fulltext]
• Six Month Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine [https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.28.21261159v1]
• Minimal change disease following the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine [https://www.ajkd.org/article/S0272-6386(21)00681-7/fulltext]
• Carditis After COVID-19 vaccination with a messenger RNA Vaccine and an inactivated virus vaccine [https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/M21-3975]
• Neurologic adverse events among 704,003 first-dose recipients of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine in Mexico: a nationwide descriptive study [https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S152166162100114X]

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