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Pharma-Riesen stärken US-Produktion: Novartis und Moderna investieren Milliarden in neue Anlagen

Im Zuge zunehmender Unsicherheiten durch mögliche Zölle und Handelskonflikte setzen große Pharmaunternehmen auf eine stärkere Verankerung in den USA. Novartis und Moderna haben kürzlich umfangreiche Expansionspläne für ihre Fertigungsnetzwerke angekündigt, die Hunderte neuer Jobs schaffen und die heimische Produktion von innovativen Medikamenten ausbauen sollen. Diese Investitionen sind Teil eines breiteren Trends in der Branche, bei dem Firmen wie Regeneron, CSL und Celltrion ebenfalls ihre US-Kapazitäten erweitern. Novartis plant, bis Ende 2030 rund 700 neue Stellen in North Carolina zu schaffen und baut dort einen neuen „Flagship Manufacturing Hub“ auf. Der Komplex umfasst über 700.000 Quadratfuß und bietet end-to-end-Fähigkeiten für Biologika, sterile Verpackung sowie Tabletten- und Kapselproduktion. Die Erweiterung umfasst zwei neue Anlagen in Durham und Morrisville und ist ein Meilenstein in Novartis‘ 23-Milliarden-Dollar-Investition in die US-Infrastruktur über fünf Jahre. Dadurch soll das Unternehmen 100 Prozent seiner Schlüsselmedikamente für US-Patienten vollständig… 

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Hautdurchlässiges Polymer ermöglicht nadelfreie Insulin-Abgabe durch die Haut

Ein neu entwickeltes Polymer kann intakte Haut durchdringen und große Moleküle wie Insulin ohne Spritze oder Mikronadeln in den Blutkreislauf bringen. Chinesische Forscher berichten in der aktuellen Ausgabe von Nature über ein Polyzwitterion namens OP, das sich pH-abhängig von einer kationischen in eine neutrale Form umwandelt und dadurch die natürliche Barriere der Haut überwindet. Das Polymer nutzt den natürlichen pH-Gradienten der Haut: In der sauren obersten Schicht (Stratum corneum, pH ? 5) ist OP positiv geladen, bindet an negativ geladene Lipide und Fettsäuren und reichert sich an. In den tieferen, neutralen Hautschichten wird es zur ungeladenen Zwitterion-Form und kann frei zwischen den Zellen diffundieren, bis es in die Lymphgefäße der Dermis und schließlich in den systemischen Kreislauf gelangt. An Insulin gekoppelt (OP–Insulin) dringt das Polymer innerhalb von Minuten durch Mäuse- und Schweinehaut. Bei Typ-1-Diabetes-Mäusen senkte eine einmalige transdermale Dosis von… 

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Diphtherie-Toxin ermöglicht gezielte Fusion von Lipidvesikeln bei neutralem pH-Wert

Forschende der Universität Basel und des Paul Scherrer Instituts haben einen überraschenden Weg gefunden, künstliche Lipidvesikel im Labor kontrolliert zu verschmelzen – ohne vorherige chemische Modifikation der Membranen und bei neutralem pH-Wert. Möglich macht dies ein bestimmter Abschnitt des Diphtherie-Toxins, die sogenannte T-Domäne. Die T-Domäne, die normalerweise erst unter sauren Bedingungen in Zellen aktiv wird, führt bei neutralem pH-Wert zur Fusion, wenn positiv geladene Aminosäuren des Proteins an negativ geladene Lipidvesikel binden. Diese Bindung erzeugt eine asymmetrische Membranspannung, die besonders dann zur Verschmelzung führt, wenn Vesikel an einer Glasoberfläche adsorbiert sind und mit frei schwebenden Vesikeln in Kontakt kommen. Vesikel, die nur in Lösung sind, fusionieren hingegen nicht miteinander. Die Größe und Anzahl der entstehenden größeren Vesikel lässt sich über die Stärke der positiven Ladung der T-Domäne oder den Anteil negativ geladener Lipide in der Membran steuern. Alle fusionierten Vesikel… 

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Bluttest erkennt Lungenkrebs ein Jahr früher als Niedrigdosis-CT

Ein neuer Bluttest des US-Unternehmens Mercy BioAnalytics hat in einer retrospektiven Studie mit Proben aus der großen National Lung Screening Trial (NLST) vielversprechende Ergebnisse bei der Früherkennung von Lungenkrebs gezeigt. Der Mercy Halo-Test erkannte ein Jahr vor der eigentlichen Diagnose 31 Prozent der später aufgetretenen Lungenkarzinome, während die Niedrigdosis-Computertomographie (LDCT) im selben Zeitraum nur acht Prozent der Tumore sichtbar machte. Die Analyse basierte auf Blutproben von 48 Personen, bei denen im Rahmen der NLST primär durch LDCT entdeckte Lungenkarzinome diagnostiziert worden waren. Die Forscher untersuchten zusätzlich Proben, die ein Jahr zuvor bei denselben Teilnehmern entnommen worden waren – also zu einem Zeitpunkt, zu dem die meisten Tumore bildgebend noch nicht nachweisbar waren. Der Mercy-Test erreichte bei vordefinierter Spezifität von 90 Prozent eine Sensitivität von 34,4 Prozent für die gesamte Kohorte und lag damit nahe an den 39,5 Prozent der LDCT… 

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Deutschland: Erstmals seit Jahren wieder Anstieg der HIV-Neuinfektionen

Die Zahl der neuen HIV-Infektionen in Deutschland ist im Jahr 2024 erneut gestiegen. Laut dem heute veröffentlichten Epidemiologischen Bulletin des Robert Koch-Instituts (RKI) haben sich schätzungsweise 2.300 Menschen neu mit dem Virus angesteckt – rund 200 mehr als im Vorjahr. Gleichzeitig ist die Zahl der Menschen, die unwissentlich mit HIV leben, erstmals wieder gewachsen: Etwa 8.200 Betroffene wissen derzeit nichts von ihrer Infektion. Damit liegt der Anteil diagnostizierter Fälle bei nur 92 Prozent; das internationale 95-Prozent-Ziel für 2025 wird verfehlt. Der Anstieg betrifft alle Übertragungswege. Bei schwulen und bisexuellen Männern wurden rund 1.300 Neuinfektionen registriert, ein Plus von etwa 100 Fällen. Bei heterosexuellen Kontakten stieg die Zahl auf 590 (+45), bei Menschen, die Drogen intravenös konsumieren, auf 400 (+60). Besonders bei Letzteren ist seit 2010 ein kontinuierlicher Aufwärtstrend zu beobachten. Die Deutsche Aidshilfe sieht die Entwicklung als direkte Folge von… 

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FDA erteilt volle Zulassung für Amgens IMDELLTRA bei fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die volle Zulassung für IMDELLTRA® (tarlatamab-dlle) von Amgen erteilt. Das Medikament ist nun für erwachsene Patienten mit ausgedehntem kleinzelligem Lungenkrebs (ES-SCLC) zugelassen, der nach platinbasierter Chemotherapie fortschreitet. Die Entscheidung basiert auf Daten der globalen Phase-3-Studie DeLLphi-304 und wandelt die vorherige beschleunigte Zulassung um. Die National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-Leitlinien listen tarlatamab als einzige Kategorie-1-Präferenzoption in dieser Indikation. Die DeLLphi-304-Studie mit 509 Patienten zeigte, dass IMDELLTRA das Sterberisiko um 40 Prozent senkt und die mediane Überlebenszeit um mehr als fünf Monate verlängert (13,6 vs. 8,3 Monate; HR 0,60; p < 0,001) im Vergleich zur Standard-Chemotherapie. Das Sicherheitsprofil war konsistent, mit weniger schweren Nebenwirkungen (Grad ?3: 54 % vs. 80 %). Häufige Ereignisse umfassten Neutropenie und Lymphopenie; Zytokin-Freisetzungs-Syndrom (CRS) trat hauptsächlich nach den ersten Dosen auf und war meist mild. „Diese Zulassung festigt IMDELLTRA als Standardtherapie für Patienten… 

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Ernährungsmediziner Prof. Stephan Bischoff unter den „Highly Cited Researchers 2025“

Prof. Dr. med. Stephan C. Bischoff, Leiter des Fachgebiets Ernährungsmedizin und Prävention an der Universität Hohenheim, gehört zu den weltweit einflussreichsten Forschenden. Im Ranking „Highly Cited Researchers 2025“ des Analyseunternehmens Clarivate wird er in der Kategorie „Clinical Medicine“ geführt. Die Auszeichnung erhalten Wissenschaftler, deren Arbeiten zu den am häufigsten zitierten ein Prozent ihres Fachgebiets zählen. Bischoffs Forschungsschwerpunkte umfassen Adipositas und Begleiterkrankungen, krankheitsbedingte Mangelernährung, Nahrungsunverträglichkeiten, die Darmbarriere und das Darmmikrobiom sowie den Einsatz von Pro- und Präbiotika. Zudem untersucht er innovative Ernährungskonzepte wie den Einsatz von Mikroalgen. Seine praxisnahe Arbeit wurde Anfang 2025 durch eine Publikation im Fachjournal „Cell“ zur „Restore-Diät“ unterstrichen, die zeigt, dass nicht-industrialisierte Ernährungsformen zahlreiche Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes positiv beeinflussen können. Weltweit listet Clarivate 2025 insgesamt 6.868 Forscherinnen und Forscher, davon 379 in der Klinischen Medizin. In Deutschland erhalten 363 Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler die Auszeichnung. Die… 

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Bruker präsentiert On-Demand-Webinar zum Fourier 80 „Multi-Talent“

Bruker BioSpin stellt sein aktuelles Webinar zum Fourier 80 Benchtop-NMR-Spektrometer als Aufzeichnung bereit. Das kompakte All-in-One-Gerät ermöglicht automatisierte multinukleare Analysen (Proton sowie mehr als 15 X-Kerne) mit minimalem Bedienaufwand und richtet sich an akademische Forschung, industrielle Qualitätskontrolle und Methodenentwicklung. Im Webinar demonstrieren die Bruker-Experten Dr. Agnes Haber (Produktmanagerin Fourier 80), Dr. Benjamin Görling und Dr. Justinas Sakas die intuitive Bedienung, den integrierten Probenwechsler sowie reale Anwendungsbeispiele. Schwerpunkte sind: Das Fourier 80 wird als leistungsstarkes, platzsparendes System positioniert, das die Benchtop-NMR-Spektroskopie neu definiert. Das aufgezeichnete Webinar steht ab sofort zur freien Ansicht bereit.

Europäische Studie: Sinkende Preise und steigende Kosten bedrohen Antibiotika-Versorgung

Eine unabhängige Studie von New Angle, vorgestellt von Viatris und Medicines for Europe zur Welt-Antibiotikawoche, zeigt dramatische Verwerfungen am europäischen Markt für patentfreie Antibiotika: Zwischen 2020 und 2024 sanken die Durchschnittspreise der zehn meistverordneten Off-Patent-Antibiotika um 10,4 Prozent, während die Produktionskosten massiv stiegen. Wichtige Ergebnisse: Die Studie „Securing access, improving lives“ warnt, dass aktuelle Preispolitik und Vergaberegeln die wirtschaftliche Tragfähigkeit der Herstellung gefährden und die Versorgungssicherheit untergraben – ein direkter Beitrag zur Verschärfung der Antibiotikaresistenz (AMR). Viatris und Medicines for Europe fordern dringende Reformen: „Off-Patent-Antibiotika sind das Rückgrat der Infektionsbehandlung. Wenn Preise weiter fallen, während Kosten explodieren, riskieren wir, dass Patienten in Europa den Zugang zu diesen lebenswichtigen Medikamenten verlieren“, erklärte Margarida Bajanca, leitende Forscherin von New Angle. Adrian van den Hoven, Generaldirektor von Medicines for Europe, bezeichnete die Ergebnisse als „Weckruf“ und forderte mutige politische Maßnahmen, um die Versorgungssicherheit… 

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KAIMRC und Flagship Pioneering starten strategische Partnerschaft für klinische Studien in Saudi-Arabien

Das King Abdullah International Medical Research Center (KAIMRC), die größte medizinische Forschungseinrichtung Saudi-Arabiens, und das US-Biotech-Unternehmen Flagship Pioneering haben eine weitreichende Kooperation zur Durchführung klinischer Studien neuer Medikamente im Königreich vereinbart. Die Ankündigung erfolgte im Rahmen des U.S.-Saudi Investment Forum in Washington, D.C. Im Rahmen eines Memorandum of Understanding sollen zunächst drei Phase-1- und ein Phase-2-Programm aus Flagship-gegründeten Unternehmen in Saudi-Arabien durchgeführt werden. Schwerpunkt sind innovative Therapien gegen genetische Erkrankungen mit hohem ungedecktem Bedarf – insbesondere solche, die in der Region häufig vorkommen. Die Studien profitieren von den modernen Einrichtungen des KAIMRC, des Ministry of National Guard Health Affairs (MNGHA) und der King Saud bin Abdulaziz University for Health Sciences (KSAU-HS). Saudi-arabische Investoren stellen den beteiligten US-Unternehmen zunächst 70 Millionen US-Dollar (rund 262,5 Millionen SAR) zur Verfügung. Die Zusammenarbeit soll langfristig ausgeweitet werden und Saudi-Arabien als Biotech-Standort und Zentrum für… 

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