Düsseldorf/Berlin/Ohio, USA (ots) – Gerresheimer schließt Partnerschaft mit RxCap für vernetzte Adhärenz-Lösungen Gerresheimer-Tochter Centor erhält exklusive Vertriebsrechte für Apotheken in den USA Adhärenz-Lösungen für therapeutische Fernüberwachung durch Apotheken Digitale Lösungen zur Therapieunterstützung verbessern Behandlungsergebnis Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, hat eine Partnerschaft mit dem US-Gesundheitstechnologieunternehmen RxCap […] Gerresheimer schließt Partnerschaft mit RxCap für vernetzte Adhärenz-Lösungen

Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) announced that the company’s business partner, Accord BioPharma Inc. (the U.S. specialty division of Intas Pharmaceuticals, Ltd.), has received approval from the United States Food and Drug Administration (FDA) for HERCESSI™ (HLX02, trastuzumab-strf, biosimilar to Herceptin® trade name: HANQUYOU in China and Zercepac® in Europe), a trastuzumab biosimilar self-developed and -manufactured by Henlius. The product has been approved in the United States (U.S.) for adjuvant treatment of HER2-overexpressing breast cancer, the treatment of HER2-overexpressing metastatic breast cancer, and the treatment of HER2-overexpressing metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. HLX02 is a China-developed monoclonal antibody (mAb) biosimilar approved in China, the European Union (EU) and U.S., with previous approvals for commercialisation by the European Commission (EC) and National Medical Products Administration (NMPA) in July 2020 and August 2020, respectively. Since its approval in the EU and China… 

COPENHAGEN, Denmark, April 29, 2024 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) today announced that it has initiated the rolling submission process with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for a Biologics License Application (BLA) for the licensure of its CHIKV VLP vaccine candidate for immunization against chikungunya virus infection in individuals 12 years of age and older. Bavarian Nordic Initiates Rolling Submission of Biologics License Application with FDA for its Chikungunya Vaccine Candidate

MALVERN, Pa., April 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Annovis Bio, Inc. (NYSE: ANVS) (“Annovis” or the “Company”), a clinical-stage drug platform company developing novel therapies for neurodegenerative diseases, such as Alzheimer’s (AD) and Parkinson’s disease (PD), today announced the data from its Phase II/III Alzheimer study of buntanetap in mild to moderate AD patients. Based on these data, the Company plans to conduct a pivotal Phase III trial in biomarker-positive early AD patients. Annovis Bio Announces Statistically Significant Phase II/III Data in Patients With Early Alzheimer’s Disease

Qiagen hat die Einführung des QIAseq xHYB Mycobacterium tuberculosis Panel für Forschungszwecke angekündigt, ein neues Instrument im Kampf gegen Tuberkulose (TB), die weltweit häufigste Todesursache bei Infektionskrankheiten. Aufbauend auf Qiagens kontinuierlichen Bemühungen zur Unterstützung des weltweiten Tuberkulose-Managements und -Kontrolle, zu denen auch der führende Diagnosetest QuantiFERON-TB Gold Plus gehört, ermöglicht das neue Panel eine kulturfreie Sequenzierung des gesamten Genoms (WGS) direkt aus Proben wie Sputum oder Liquor. Diese Innovation verkürzt die Zeit bis zum Ergebnis erheblich und ermöglicht die Epidemiologie von Tuberkuloseausbrüchen in Echtzeit und deckt damit einen kritischen Bedarf im Bereich der Tuberkuloseüberwachung und -kontrolle.

Wissenschaftler der Nanyang Technological University (NTU) in Singapur nutzten die Fähigkeit zur Selbstorganisation von Proteinen aus der Kutikula der Raupen des Asiatischen Maiszünslers ( Ostrinia furnacalis ) und haben nanogroße Kapseln entwickelt, die zur Abgabe von Arzneimitteln und Boten-RNA (mRNA) verwendet werden könnten. Die Forscher analysierten die Proteine in der Kutikula der Köpfe asiatischer Maiszünslerraupen, um Ketten von Aminosäuren, sogenannte Peptide, zu identifizieren, die sich unabhängig voneinander zu geordneten Strukturen zusammenfügen können. Sie durchsuchten die Proteine nach Peptiden, die dieselbe Sequenz von Aminosäuren enthielten, die sich drei- oder mehrmals wiederholte, wobei jede Sequenz aus mindestens fünf Aminosäuren bestand. Aufgrund der Wechselwirkungen zwischen den sich wiederholenden Aminosäuren werden Peptide mit dieser Eigenschaft wahrscheinlich eine Selbstorganisation durchlaufen. Die Wissenschaftler identifizierten in ihrer Analyse drei Peptide, die sich selbst zu hohlen Nanokapseln zusammenfügen könnten. Die Forschung wurde von Assoc Prof Yu Jing von… 

Abbott (NYSE: ABT) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved the Esprit™ BTK Everolimus Eluting Resorbable Scaffold System (Esprit BTK System), a breakthrough innovation for people with chronic limb-threatening ischemia (CLTI) below-the-knee (BTK). The Esprit BTK System is designed to keep arteries open and deliver a drug (Everolimus) to support vessel healing prior to completely dissolving. Until today, there were no stents or drug-coated balloons approved for use below the knee in the U.S. The standard of care has been balloon angioplasty, which relies on a small balloon delivered via a catheter to the blockage to compress it against the arterial wall, opening the vessel and restoring blood flow. However, blockages treated only with balloon angioplasty have poor short- and long-term results, and in many instances the vessels become blocked again, requiring additional treatment. The… 

Single Pass hat die Freigabe  seines Biopsieverschlussgeräts  Klasse II Kronos  durch  die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Die FDA habe festgestellt, dass das Gerät hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit im Wesentlichen den Prädikatgeräten gleichwertig ist. Das Unternehmen erhielt zuvor die CE-Kennzeichnung gemäß den EU-MDR-Vorschriften, da das Kronos-Gerät nun weltweit im Handel erhältlich ist. Mermaid Medical, der US-Vertriebspartner, ist bereit, den Verkauf in den USA zu starten und so den sofortigen landesweiten Zugang zu dieser bahnbrechenden Technologie zu gewährleisten.

RIYADH, Saudi Arabia, April 30, 2024 /PRNewswire/ — The Mohammed Bin Salman Foundation „Misk“ has entered into a framework agreement with the Bill & Melinda Gates Foundation to support and enhance youth engagement in the non-profit sector within the Kingdom, and to initiate joint global programs in the focus areas of both foundations. The strategic partnership was unveiled on the sidelines of the World Economic Forum Special Meeting in Riyadh, where it was also revealed that the Gates Foundation will establish its first regional headquarters within Mohammed Bin Salman Nonprofit City, ‚Misk City‘, in Riyadh. The agreement, signed on behalf of Misk by CEO Dr. Badr Al Badr, and for the Bill & Melinda Gates Foundation by Mr. Joe Cerrell, Managing Director, Europe, Middle East, and East Asia, sets forth a collaborative framework designed to empower the Saudi youth community…