QP-6211 zeigt in zwei Phase-3-Studien signifikante Schmerzlinderung nach Operationen
Das chinesische Biotechnologieunternehmen Nanjing Delova Biotech hat positive Ergebnisse aus zwei pivotalen Phase-3-Studien für QP-6211 bekanntgegeben, ein langwirksames Ropivacain-Präparat zur Behandlung postoperativer Schmerzen. In beiden placebo- und aktiv-kontrollierten Studien erreichte QP-6211 den primären sowie alle wichtigen sekundären Endpunkte. Es reduzierte Schmerzen und Opioidverbrauch über 72 Stunden signifikant stärker als Standard-Ropivacain oder Placebo. Das Unternehmen hat eine Zulassungsantrag bei der chinesischen Arzneimittelbehörde gestellt. Hintergrund zu postoperativen Schmerzen und Opioidkrise Postoperative Schmerzen sind eine häufige Belastung und führen oft zu hohem Opioidverbrauch, der Abhängigkeit und Nebenwirkungen birgt. Lokalanästhetika wie Ropivacain bieten kurzfristige Linderung, doch ihre Wirkung lässt schnell nach. Langwirksame Formulierungen könnten Opioide reduzieren und die Erholung verbessern. QP-6211 nutzt die proprietäre Cryslova™-Technologie: Eine wässrige, öl-freie Suspension setzt Ropivacain gleichmäßig über mindestens fünf Tage frei. Ropivacain zeichnet sich durch geringere Kardiotoxizität und höhere Selektivität für Schmerzfasern aus. Ergebnisse der Phase-3-Studien Die Studien…
