Das chinesische Biotech-Unternehmen Ark Biopharmaceutical hat von der National Medical Products Administration (NMPA) die Marktzulassung für Azstarys (Serdexmethylphenidate-Chlorid und Dexmethylphenidate-Hydrochlorid-Kapseln) erhalten. Das Medikament ist zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Patienten ab sechs Jahren zugelassen. Azstarys ist ein Stimulans des zentralen Nervensystems mit einmal täglicher Einnahme. Es kombiniert sofort freisetzendes Dexmethylphenidate für schnellen Wirkungseintritt mit dem Prodrug Serdexmethylphenidate, das im unteren Magen-Darm-Trakt schrittweise in Dexmethylphenidate umgewandelt wird und so eine anhaltende Wirkung über den Tag ermöglicht. In den USA war das Präparat bereits 2021 von der FDA zugelassen worden. ADHS ist eine häufige neuroentwicklungsbedingte Störung, die in China bei Kindern und Jugendlichen eine Prävalenz von rund 6,4 Prozent aufweist und mehr als 23 Millionen Betroffene betrifft. Symptome halten bei 60 bis 80 Prozent bis ins Jugendalter und bei etwa der Hälfte bis ins Erwachsenenalter an. Bisherige Behandlungsoptionen in China sind… 

Das Unternehmen W. L. Gore & Associates hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für den GORE VIABAHN FORTEGRA Venous Stent erhalten. Es handelt sich um den ersten Stent, der speziell für die Behandlung symptomatischer Obstruktionen der unteren Hohlvene mit oder ohne kombinierte iliofemorale Obstruktion zugelassen ist. Der selbstexpandierende Stent besteht aus einem offenen Nitinol-Rahmen mit einer ePTFE-Polymerschicht. Er soll eine optimale Balance aus Anpassungsfähigkeit an die Anatomie und Widerstand gegen Kompression bieten. Durch eine breite Größenauswahl eignet er sich für unterschiedliche Patientenanatomien. Früher bekannt als GORE VIAFORT Vascular Stent, ist er die neueste Ergänzung der VIABAHN-Familie. In einer internationalen klinischen Studie an 89 Patienten mit thrombotichem Krankheitsbild – darunter akute, subakute und postthrombotische Syndrome – erwies sich der Stent als sicher und wirksam. Die Patienten wiesen eine hohe Krankheitslast auf: Bei 94,3 Prozent erstreckten sich Läsionen über drei Gefäßregionen,… 

Das Unternehmen Cumulus Neuroscience hat Daten veröffentlicht, die eine niedrigbelastende Methode zur Messung von Neuroplastizität mittels trockener EEG-Sensoren bestätigen. Die Studie zeigt, dass visuelle evozierte Potenziale (VEP) in realen klinischen Umgebungen zuverlässig erfasst werden können und als objektiver Biomarker für Therapien bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems dienen. Neuroplastizität beschreibt die Fähigkeit des Gehirns, Strukturen und Verbindungen anzupassen, etwa bei Lernen, Erholung nach Verletzungen oder Erkrankungen. Defizite spielen eine Rolle bei psychiatrischen und neurodegenerativen Störungen. Bisherige EEG-Methoden waren aufwendig und wenig zuverlässig, was ihren Einsatz in klinischen Studien einschränkte. Cumulus entwickelte eine kurze VEP-Modulationsmessung mit der NeuLogiq-Plattform, die ein drahtloses Dry-EEG-Headset mit schneller Anbringung nutzt. Ergänzt durch frequenzbasierte Analysen wurde die Methode in Labors und zwei US-Klinikstudien an 50 gesunden Probanden validiert. Ergebnisse zeigten starke Gruppeneffekte: Die P1-Amplitude stieg nach Modulation an, die N1b-Amplitude sank. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit der Wellenformen erreichte Werte… 

The United States is conditioning continued participation in the Visa Waiver Program on new requirements: participating countries must grant US authorities automated access to national police databases, including biometric data. This unprecedented demand would affect not only travelers but potentially all individuals recorded in these systems. The European Commission is negotiating a framework agreement, amid… US… US Demands Direct Access to European Police Databases for Visa Waiver Program

Recent publications in Frontiers journals cover innovative approaches in fetal monitoring, health indicator frameworks, Alzheimer’s prediction, and more. Here are key studies published around early January 2026. Machine Learning Model for Fetal Health Assessment During Pregnancy Researchers developed a multimodal vibroacoustic sensor array combined with machine learning to detect fetal movements objectively. Tested against ultrasound in 25 pregnant participants, an ensemble RUSBoost model achieved precision of 0.44 and recall of 0.61 using concatenated piezoelectric and acoustic data. This low-cost, wearable approach could enable continuous monitoring in low- and middle-income countries, where stillbirth rates remain high due to limited access to ultrasound. It addresses subjectivity in maternal perception and resource constraints in clinical settings. FAIR Foundations for NCD Indicator Vault in the EU A feasibility study proposes the SOLICIT metadata model to contextualize indicators for non-communicable diseases across EU countries. Adapted… 

Describing psychiatric disorders in living political figures is ethically highly sensitive and, in the US, governed by the Goldwater Rule, which prohibits psychiatrists from offering diagnoses without personal examination and consent.[1][2][3] A medically correct article can therefore only discuss behavioral traits and established diagnostic criteria, not diagnose Donald Trump in a clinical sense. On this basis, however, it is possible to explain observable symptoms of grandiosity, narcissism, and associated risk patterns evident in his public conduct, along with their political implications.[4][5] What Is Grandiosity? In psychiatry, „grandiosity“ (grandiose delusions or ideas) refers primarily to delusionally exaggerated beliefs in one’s own importance, power, abilities, or mission that cannot be corrected by social reality.[2] It classically occurs in manic episodes, schizoaffective disorders, or schizophrenia but can also manifest as a „grandiose self“ within narcissistic personality disorder.[2][6] Key elements include: In personality disorders,… 

Eine neue Studie beleuchtet, warum die alleinige Gantry-Neigung in der Kopf-Computertomografie die Strahlenexposition der Augenlinse nicht zuverlässig reduziert. Mithilfe hochpräziser Monte-Carlo-Simulationen visualisierten Forscher die räumliche Dosisverteilung und zeigten: Erst die Kombination aus Neigung und begrenzter Scanreichweite schützt die Linse effektiv. Die Ergebnisse liefern eine physikalische Grundlage für optimierte Protokolle in der klinischen Routine. Hintergrund zur Linsendosis in der Kopf-CT Kopf-CT-Untersuchungen sind klinisch unverzichtbar, doch die hohe Radiosensitivität der Augenlinse und ihre Nähe zur Scanregion machen Dosisreduktion zu einer langjährigen Herausforderung. Seit die ICRP den Grenzwert für die Linsendosis senkte, gewinnt das Thema weiter an Bedeutung. Gantry-Neigung galt lange als effektive Methode, die Linse aus dem Primärstrahl zu entfernen. In der Praxis stellten Radiologische Technologen jedoch fest: Die Dosis sinkt nicht immer wie erwartet. Konventionelle Dosimetrie erschwert präzise Bewertung kleiner Organe wie der Linse, insbesondere bei Variationen von Neigungswinkel und Scanreichweite.… 

Accenture hat über Accenture Ventures in das Startup Ryght AI investiert, um Life-Sciences-Unternehmen bei der Modernisierung klinischer Forschung zu unterstützen. Die Plattform von Ryght AI nutzt agentische KI, um Studienplanung und -durchführung zu optimieren – insbesondere Standortauswahl und Patientenrekrutierung. Die Kooperation kombiniert Accentures Branchen- und Technologieexpertise mit Ryghts domänenspezifischer KI, um neue Therapien schneller auf den Markt zu bringen. Hintergrund zu Herausforderungen in der klinischen Forschung Klinische Studien werden zunehmend komplexer: Manuelle Standortauswahl und Patientenrekrutierung verzögern Prozesse um Wochen oder Monate. Die Kosten für die Entwicklung neuer Medikamente steigen kontinuierlich, während viele vielversprechende Therapien in Bottlenecks stecken bleiben. Traditionelle Methoden basieren auf statischen Daten und fehlender Echtzeit-Integration, was Fehlentscheidungen begünstigt. Ryght AI löst dies mit der AI Site Twin-Plattform: Dynamische digitale Zwillinge von Studienstandorten erfassen historische Leistung, Patientendemografie und operative Daten in Echtzeit. Dies ermöglicht präzise Vorhersagen zur Rekrutierung, regulatorische… 

Eine neue Analyse gepoolter Daten aus natürlichen und experimentellen Infektionen von Milchkühen mit hochpathogenem H5N1-Influenza (Klade 2.3.4.4b) schätzt die Virusdynamik und Infektiosität. Die Ergebnisse zeigen eine schnelle Virusvermehrung mit minimalen Ct-Werten innerhalb von 1–2 Tagen und eine mediane Infektiositätsdauer von etwa 8 Tagen. Diese Parameter sind entscheidend für Ausbruchsmanagement, Teststrategien und Bewertung von Interventionen in der US-Milchindustrie. Hintergrund zu H5N1 bei Milchkühen Seit Anfang 2024 breitet sich H5N1 clade 2.3.4.4b in den USA unter Milchkühen aus – ein bisher unerwartetes Phänomen mit erheblichen Folgen für Tiergesundheit, Milchproduktion und öffentliche Gesundheit. Infektionen führen zu Milchrückgang, aber selten zu schweren Verläufen. Das Virus wird über Milch und Aerosole übertragen; infizierte Kühe scheiden hohe Virusmengen aus. Bisherige Daten stammen aus begrenzten Studien, doch genaue epidemiologische Parameter fehlten für fundierte Maßnahmen. Die Autoren poolten öffentlich verfügbare Daten aus vier Studien zu Ct-Werten (Zyklusschwellen in… 

Das Anästhetikum Desfluran, ein starkes Treibhausgas, wird in immer mehr US-Krankenhäusern und ab Januar 2026 in der EU weitgehend verboten. Es ist über 7.000-mal klimaschädlicher als CO? und trägt zu den Emissionen des Gesundheitssektors bei. Alternativen wie Sevofluran sind weniger schädlich und günstiger. Experten sehen im Verzicht eine einfache Möglichkeit, Emissionen zu senken, ohne die Patientensicherheit zu beeinträchtigen. Hintergrund zu Desfluran und seinem Klimaimpact Desfluran ist ein gängiges Inhalationsanästhetikum in Operationssälen weltweit. Es wirkt zuverlässig, doch über 95 Prozent der verabreichten Menge werden unverändert in die Atmosphäre abgegeben. Pro Kilogramm ist es über 20 Jahre gerechnet 7.000-mal potenter als Kohlendioxid. Global entweichen jährlich etwa 1.000 Tonnen aus medizinischen Einrichtungen – vergleichbar mit den Emissionen von 1,6 Millionen Autos pro Jahr. Der Gesundheitssektor verursacht in den USA 8,5 Prozent der nationalen Treibhausgase, doppelt so viel wie der globale Durchschnitt. Anästhesiegase machen…