Nature Communications hat die von Experten begutachteten Ergebnisse der klinischen Studie TENT-A3 (Treatment Evaluation of Neuromodulation for Tinnitus – Stage A3) von Neuromod Devices für das erste und einzige von der FDA zugelassene bimodale Tinnitus-Behandlungsgerät, Lenire, veröffentlicht. Die in der klinischen Studie veröffentlichten Ergebnisse mit dem Titel: Combining sound with tongue stimulation for the treatment of tinnitus: a multi-site single-arm controlled pivotal trial, waren ausschlaggebend für die erfolgreiche De Novo-Zulassung von Lenire durch die US FDA. Die veröffentlichte Arbeit ist verfügbar unter: https://www.nature.com/articles/s41467-024-50473-z Lenire ist ein bimodales Neuromodulationsgerät, das in groß angelegten klinischen Studien gezeigt hat, dass es eine Linderung des Tinnitus bewirkt, die mindestens 12 Monate nach der Behandlung anhält.[2],[3] Die bimodale Neuromodulation von Lenire verbindet milde elektrische Impulse an die Zunge durch eine intraorale Komponente, die Tonguetip genannt wird, mit einer auditorischen Stimulation über Kopfhörer. TENT-A3, Neuromods dritte… 

Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) gab heute positive Topline-Ergebnisse der dreijährigen SURMOUNT-1-Studie (176-wöchiger Behandlungszeitraum) bekannt, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Tirzepatid (Zepbound® und Mounjaro®) einmal wöchentlich zur langfristigen Gewichtskontrolle und Verzögerung des Fortschreitens von Diabetes bei Erwachsenen mit Prädiabetes und Fettleibigkeit oder Übergewicht untersucht wurde. Wöchentliche Tirzepatid-Injektionen (5 mgi, 10 mg, 15 mg) verringerten bei Erwachsenen mit Prädiabetes und Übergewicht oder Fettleibigkeit im Vergleich zu Placebo das Risiko des Fortschreitens zu Typ-2-Diabetes signifikant um 94% ii. Darüber hinaus führte die Behandlung mit Tirzepatid zu einer nachhaltigen Gewichtsabnahme während des gesamten Behandlungszeitraums: Erwachsene, die die 15-mg-Dosis einnahmen, verzeichneten am Ende des Behandlungszeitraums eine durchschnittliche Abnahme des Körpergewichts um 22,9 % ii im Vergleich zu 2,1 % unter Placebo bei Erwachsenen mit Prädiabetes und Fettleibigkeit oder Übergewicht. „Adipositas ist eine chronische Krankheit, die fast 900 Millionen Erwachsene weltweit einem… 

Kartoffeln gelten im Vergleich zu anderen Gemüsesorten oft als weniger gesund. Im Jahr 2000 sorgte der Arzt Fedon A. Lindberg in Norwegen für Aufsehen, als er verkündete, dass ein großer Teil der Bevölkerung weniger Kartoffeln essen sollte: Viele von uns könnten an Gewicht zunehmen und Typ-2-Diabetes entwickeln, glaubte er. Eine große Studie hat nun untersucht, wie es 77.000 Norwegern über einen Zeitraum von 40 Jahren erging. „Wer in den 1970er und 80er Jahren mindestens zwei Kartoffeln pro Tag gegessen hat, hatte in den darauffolgenden 40 Jahren eine um 12 % niedrigere Sterberate. Mehr Kartoffeln zu essen war auch mit einer geringeren Sterblichkeit durch Herzkrankheiten verbunden. Diese niedrigere Sterberate ist ungefähr die gleiche, die wir bei Menschen mit einem hohen Gemüsekonsum im Allgemeinen feststellen“, sagt Erik Arnesen, wissenschaftlicher Mitarbeiter am Institut für medizinische Grundlagenwissenschaften der Universität Oslo. https://jn.nutrition.org/article/S0022-3166(24)00288-8/fulltext

Das Plättchen-Endothelzell-Adhäsionsmolekül (PECAM-1) ist im Gefäßendothel vorhanden und spielt eine wichtige Rolle in verschiedenen biologischen Prozessen. Mehrere aktuelle Studien haben über Assoziationen zwischen PECAM-1 und bestimmten Subtypen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVDs) berichtet. Es sind jedoch weitere Untersuchungen erforderlich, um die kausalen Auswirkungen von PECAM-1 auf CVDs zu klären.Um festzustellen, ob PECAM-1 und CVDs kausal verbunden sind, führten die Autoren dieses Artikels eine Zwei-Stichproben-Mendelsche-Randomisierungsstudie (TSMR) durch.Mit PECAM-1 verbundene Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) wurden als instrumentelle Varianten (IVs) verwendet, um die kausalen Auswirkungen von PECAM-1 auf CVDs abzuschätzen. Sechs SNPs wurden in die TSMR-Studie aufgenommen. Die primäre Analyse erfolgte mit der invers-varianzgewichteten Methode (IVW). Zur Bestätigung der ersten Ergebnisse wurden mehrere ergänzende Analysen und Pleiotropieanalysen durchgeführt. In der IVW-Analyse waren höhere genetisch vorhergesagte PECAM-1-Werte mit einem geringeren Risiko für eine koronare Herzkrankheit (KHK) verbunden (OR 0,835; CI 0,757–0,92; P = 3 × 10?4) und Myokardinfarkt… 

Ein neues Modell des maschinellen Lernens kann Autismus bei Kleinkindern anhand relativ begrenzter Informationen vorhersagen. Dies geht aus einer neuen Studie des Karolinska Institutet hervor, die in JAMA Network Open veröffentlicht wurde . Das Modell kann die Früherkennung von Autismus erleichtern, was wichtig ist, um die richtige Unterstützung zu bieten. „Mit einer Genauigkeit von fast 80 Prozent bei Kindern unter zwei Jahren hoffen wir, dass dies ein wertvolles Instrument für die Gesundheitsversorgung sein wird“, sagt Kristiina Tammimies, außerordentliche Professorin am KIND, der Abteilung für Frauen- und Kindergesundheit des Karolinska Institutet und Letztautorin der Studie. Das Forschungsteam nutzte eine große US-Datenbank (SPARK) mit Informationen zu etwa 30.000 Personen mit und ohne Autismus-Spektrum-Störungen. Durch die Analyse einer Kombination aus 28 verschiedenen Parametern entwickelten die Forscher vier verschiedene maschinelle Lernmodelle, um Muster in den Daten zu erkennen. Die ausgewählten Parameter waren Informationen über… 

Studien der UCSF zeigen, dass eine personalisierte, selbstanpassende Neuromodulation das Potenzial hat, Bewegung und Schlaf zu verbessern. Zwei neue Studien der UC San Francisco weisen den Weg zu einer rund um die Uhr verfügbaren, individuellen Betreuung von Parkinson-Patienten durch ein implantiertes Gerät, mit dem sich tagsüber Bewegungsstörungen und nachts Schlaflosigkeit behandeln lassen. Der Ansatz heißt „adaptive Tiefe Hirnstimulation“ (aDBS) und nutzt Methoden aus der künstlichen Intelligenz, um die Gehirnaktivität eines Patienten auf Veränderungen der Symptome zu überwachen. Wenn es sie erkennt, greift es mit präzise kalibrierten Stromimpulsen ein. Die Therapie ergänzt die Medikamente, die Parkinson-Patienten zur Behandlung ihrer Symptome einnehmen. Während die Wirkung des Medikaments nachlässt, wird weniger stimuliert, um übermäßige Bewegungen zu verhindern. Wenn die Wirkung des Medikaments nachlässt, wird mehr stimuliert, um Steifheit zu verhindern. Es ist das erste Mal, dass eine sogenannte „Closed Loop“-Hirnimplantat-Technologie bei Parkinson-Patienten im… 

Einer heute in JAMA Internal Medicine veröffentlichten neuen Studie zufolge können achtsamkeitsbasierte Interventionen, die in einem skalierbaren Format per Telemedizin durchgeführt werden, Schmerzen und das allgemeine Wohlbefinden von Veteranen mit chronischen Schmerzen lindern . In einer randomisierten klinischen Studie wollten Forscher die Wirksamkeit von zwei achtwöchigen telemedizinischen Achtsamkeitsinterventionen (MBIs) testen, die skalierbar und in Gesundheitssystemen weit verbreitet sein sollten. MBIs helfen Menschen, sich vorurteilsfrei auf den gegenwärtigen Moment zu konzentrieren und beinhalten oft Praktiken wie Meditation, Atemübungen oder sanfte Bewegung. Zwischen November 2020 und Mai 2022 nahmen 811 Veteranen mit mittelschweren bis starken chronischen Schmerzen an der Studie „Learning to Apply Mindfulness to Pain“ (LAMP) in drei VA-Einrichtungen teil. Die Ergebnisse wurden zu Beginn sowie nach 10 Wochen, sechs Monaten und einem Jahr beurteilt. Das Gruppen-MBI wurde per Videokonferenz mit vorab aufgezeichneten Videos zu Achtsamkeitsschulungen und Fertigkeitstraining durchgeführt, begleitet von… 

Drastische politische Veränderungen werden diagnostische Innovationen hemmen, unnötige Milliardenbeträge für Gesundheitsauflagen auferlegen und den Zugang der Patienten zu lebenswichtigen medizinischen Verfahren gefährden. AMP ist weiterhin sehr besorgt über die weitreichenden und langfristigen Folgen, die die FDA-Regelung für unsere Mitglieder und Patienten im ganzen Land haben wird“, sagte Maria Arcila, MD, Präsidentin von AMP. „Wir haben diese Klage eingereicht, um das Gericht zu bitten, die FDA-Regelung aufzuheben, da die Behörde nicht befugt ist, LDTs zu regulieren und die erhebliche und schädliche Störung der Labormedizin abzuwenden. AMP wird weiterhin mit wichtigen Interessenvertretern zusammenarbeiten, um einen effektiveren und effizienteren Rechtsrahmen zu entwickeln, der eine qualitativ hochwertige Patientenversorgung gewährleistet und gleichzeitig weiterhin schnelle Innovationen und das Potenzial neuer Diagnosetechnologien fördert.“ LDTs haben jahrzehntelang zu bedeutenden klinischen Fortschritten und Durchbrüchen bei seltenen und infektiösen Krankheiten, der Humangenetik, der onkologischen Biomarkertestung und mehr geführt. Sie werden… 

In einer Studie ( https://doi.org/10.1016/j.bioana.2024.05.002 ), die im KeAi-Journal Biomedical Analysis veröffentlicht wurde, skizziert eine Gruppe von Forschern aus China einen neuen Unterscheidungs- und Behandlungsansatz – ein neuartiges, auf Exosomen basierendes Arzneimittelabgabesystem, das die Zelleintrittsfähigkeit von Arzneimitteln und das gezielte Angreifen von Krebszellen verbessern könnte. Dieser Ansatz bietet ein neues Arzneimittelabgabesystem und eine synergistische Therapieidee und ebnet den Weg für künftige klinische Anwendungen. „Exosomen sind extrazelluläre Vesikel mit Lipiddoppelschichten, die aufgrund ihrer hohen Biokompatibilität, geringen Immunogenität, der Fähigkeit, verschiedene biologische Barrieren zu überwinden und der Clearance durch das Immunsystem zu entgehen, häufig als Träger für mehrere Medikamente verwendet werden“, erklärt der korrespondierende Autor der Studie, Songqin Liu, Professor am Jiangsu Engineering Laboratory of Smart Carbon-Rich Materials and Device der Southeast University. „Die synergistische Krebsbehandlung durch das Laden verschiedener Nukleinsäuren und Medikamente in Exosomen nutzt die Vorteile verschiedener therapeutischer Ansätze und…