Fast die Hälfte der von der FDA zugelassenen KI-Medizingeräte wird nicht anhand echter Patientendaten trainiert
Als Reaktion auf die sich rasch entwickelnde Nutzung und Zulassung von KI-basierten medizinischen Geräten im Gesundheitswesen hat sich ein multiinstitutionelles Forscherteam der UNC School of Medicine, der Duke University, Ally Bank, Oxford University, Colombia University und der University of Miami zum Ziel gesetzt, das Vertrauen der Öffentlichkeit aufzubauen und zu bewerten, wie genau KI- und algorithmische Technologien für den Einsatz in der Patientenversorgung zugelassen werden. Sammy Chouffani El Fassi, MD-Kandidatin an der UNC School of Medicine und wissenschaftliche Mitarbeiterin am Duke Heart Center, und Gail E. Henderson, PhD , Professorin am Department of Social Medicine der UNC, führten gemeinsam eine gründliche Analyse klinischer Validierungsdaten für mehr als 500 medizinische KI-Geräte durch. Dabei stellte sich heraus, dass für etwa die Hälfte der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen Geräte keine klinischen Validierungsdaten vorlagen. Ihre Ergebnisse wurden in Nature…

