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Fast die Hälfte der von der FDA zugelassenen KI-Medizingeräte wird nicht anhand echter Patientendaten trainiert

Als Reaktion auf die sich rasch entwickelnde Nutzung und Zulassung von KI-basierten medizinischen Geräten im Gesundheitswesen hat sich ein multiinstitutionelles Forscherteam der UNC School of Medicine, der Duke University, Ally Bank, Oxford University, Colombia University und der University of Miami zum Ziel gesetzt, das Vertrauen der Öffentlichkeit aufzubauen und zu bewerten, wie genau KI- und algorithmische Technologien für den Einsatz in der Patientenversorgung zugelassen werden. Sammy Chouffani El Fassi, MD-Kandidatin an der UNC School of Medicine und wissenschaftliche Mitarbeiterin am Duke Heart Center, und Gail E. Henderson, PhD , Professorin am Department of Social Medicine der UNC, führten gemeinsam eine gründliche Analyse klinischer Validierungsdaten für mehr als 500 medizinische KI-Geräte durch. Dabei stellte sich heraus, dass für etwa die Hälfte der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen Geräte keine klinischen Validierungsdaten vorlagen. Ihre Ergebnisse wurden in Nature… 

Cannabiskonsum führt zu Fehlzeiten am Arbeitsplatz

Eine neue Analyse von 46.499 berufstätigen Erwachsenen in den Vereinigten Staaten, die mit Daten aus der National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) 2021-2022 durchgeführt wurde, ergab, dass kürzlicher und häufiger Cannabiskonsum und Cannabiskonsumstörung (CUD) mit einer höheren Abwesenheitsrate am Arbeitsplatz verbunden waren. Dazu gehörten sowohl Abwesenheiten aufgrund von Krankheit/Verletzung als auch versäumte Arbeitstage. Unter den Vollzeitbeschäftigten haben 15,9 % im vergangenen Monat Cannabis konsumiert, wobei 6,5 % die Kriterien für CUD erfüllten. Die Studie ergab, dass in den letzten 30 Tagen die durchschnittliche Anzahl der krankheitsbedingt versäumten Arbeitstage bei 1,47 lag, und zwar für Personen, die keine CUD hatten, aber im vergangenen Monat Cannabis konsumiert hatten. Für diejenigen, die nie Cannabis konsumiert hatten, lag die durchschnittliche Anzahl der Krankheitstage bei 0,95. Während sogar seltener Cannabiskonsum mit Arbeitsabwesenheiten verbunden war, fehlten oder versäumten Personen mit CUD 1,30-2,87-mal häufiger bei… 

Green baut Datacenter-Kapazität aus

Die führende Schweizer Datacenter-Anbieterin Green baut auf dem Metro-Campus Zürich West ein weiteres Hochleistungs-Rechenzentrum. Die Nachfrage nach Rechenleistung hat sich stark erhöht. Green gibt heute den Baustart des vierten Datacenters auf dem Metro-Campus Zürich West bekannt. Am Hauptsitz des Unternehmens entstehen 5?526 m2 neue Datacenter-Fläche für sicheres und energieeffizientes Hochleistungs-Computing. Das […] Green baut Datacenter-Kapazität aus

Lignin soll Gewässer von Schwermetallen befreien

Wiener Forschende entwickeln nun Filtersysteme auf Basis von Lignin, das als Abfallprodukt der Papierindustrie anfällt. Das Verfahren verspricht einen kleinen ökologischen Fußabdruck und geringe Produktionskosten. Eine Forschungsgruppe der Universität Wien um Alexander Bismarck, Hande Barkan und Philip Verdross arbeitet im Zuge des Projekts „Biobasierte makroporöse Materialien als Schwermetallabsorber“, das vom Wissenschaftsfonds FWF gefördert wird, an einer vielversprechenden Alternative. Günstige, biobasierte Rohstoffe und industrielle Nebenprodukte werden in eine durchlässige Polymerstruktur gebracht, deren Porenstruktur gezielt auf die Bindung und Anreicherung von Schwermetallen anpassbar ist. Damit soll der ökologische Fußabdruck der Filter um ein Vielfaches verkleinert werden. Die Universität Wien kooperiert bei diesem grenzüberschreitenden Projekt mit dem Luxembourg Institute of Science and Technology. https://scilog.fwf.ac.at/magazin/gewaesser-guenstig-und-nachhaltig-von-schwermetallen-reinigen

SIFI erhält EU-Zulassung  für Polihexanid

AKANTIOR® (Polihexanid) ist das erste und einzige zugelassene Medikament für die Behandlung von Acanthamoeba–Keratitis SIFI, ein führendes internationales Unternehmen im Bereich der Augenheilkunde, gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission AKANTIOR® (Polihexanid) für die Behandlung von Acanthamoeba-Keratitis (AK) bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zugelassen hat und damit den Orphan-Status […] SIFI erhält die Zulassung der Europäischen Kommission für AKANTIOR®

Opaganib Granted Orphan Drug Designation by the FDA for Childhood Cancer, Neuroblastoma

RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) („RedHill“ or the „Company“), a specialty biopharmaceutical company, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted orphan-drug designation to opaganib for treatment of neuroblastoma, a type of childhood cancer that develops from immature nerve cells and accounts for 15% of all pediatric cancer-related deaths. Orphan Drug designation provides for a seven-year marketing exclusivity period should opaganib be approved in neuroblastoma and may confer additional benefits such as accelerated development and review times, potential grant funding and possible tax credits. Neuroblastoma usually affects children aged five or younger but does also occur in older children. In the United States, approximately 650 new cases are diagnosed each year, accounting for around 10% of all childhood cancer cases. Treatment typically involves a combination of surgery, chemotherapy, radiation therapy, and sometimes targeted therapy or immunotherapy.… 

Krafttraining aktiviert zelluläre Müllentsorgung

In unserem Körper ist die Entsorgung beschädigter Zellbestandteile unerlässlich für die Aufrechterhaltung von Geweben und Organen. Ein internationales Forschungsteam unter der Federführung der Universität Bonn hat nun wesentliche Einblicke in die Regulation eines beteiligten Entsorgungssystems erzielt. Demnach wird dieses durch Krafttraining aktiviert. Die Befunde könnten die Grundlage für neue Therapien gegen Herzversagen und Nervenerkrankungen bilden und auch zum Gelingen bemannter Weltraummissionen beitragen. Die Ergebnisse werden in der aktuellen Ausgabe des Fachmagazins „Current Biology“ vorgestellt. https://www.cell.com/current-biology/fulltext/S0960-9822(24)01027-3

Blutplättchen-Score erkennt bisher nicht erfasstes Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko

Forscher der NYU Grossman School of Medicine (New York, NY, USA) entwickelten PRESS, indem sie auf eine Niedrigdosis-Epinephrin-Aggregometrietechnik umstellten, die eine Hyperreaktivität besser anzeigt als frühere Hochdosistests. Diese Methode ermittelte hyperreaktive Thrombozyten anhand ihrer Reaktion auf einen minimalen Reiz. Um über die Grenzen spezialisierter Labortechniken hinauszugehen, entwickelte das Team PRESS als standardisierbaren, genetisch basierten Score zur Vorhersage des kardiovaskulären Risikos. Dieses Tool wurde für eine breite Anwendung konzipiert und vermeidet die Variabilität direkter Thrombozytentests. Die Forscher bestätigten die klinische Relevanz von PRESS in einer Studie, in der schwere kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten beobachtet wurden, die sich Eingriffen zur Beseitigung verstopfter Arterien unterzogen. Beim Vergleich von PRESS mit Ergebnissen der herkömmlichen Aggregometrie und der Untersuchung der diagnostischen Leistungsfähigkeit bei verschiedenen Patientengruppen stellten sie fest, dass höhere PRESS-Werte mit einer Zunahme kardiovaskulärer Ereignisse korrelierten. Die am 20. August online in Nature Communications… 

Roche: Neuer PCR-Diagnosetest für Mpox

Zum Nachweis des Mpox-Virus hat Roche drei einzigartige LightMix Modular Virus Kits zur Verwendung auf einem LightCycler 480 II-Gerät, LightCycler PRO oder cobas z 480 Analyzer sowie den cobas MPXV-Test zur Verwendung auf den cobas 6800/8800-Systemen entwickelt. Die LightMix Modular Orthopox/Monkeypox Virus Kits sind Tests, die Orthopoxviren, einschließlich des Virus, das Mpox verursacht, mithilfe einer Technologie namens quantitative PCR (qPCR) nachweisen. Dazu wird der Test mit einer Patientenprobe durchgeführt, die zunächst mithilfe einer etablierten Nukleinsäureextraktionsmethode (NA) extrahiert wird. Der Test wird dann entweder auf einem LightCycler 480 II-Gerät, LightCycler PRO oder cobas z 480 Analyzer durchgeführt. Die LightMix Modular Orthopox / Monkeypox Virus Kits sind ausschließlich für den Einsatz in Bestätigungstests (Bewertung und Validierung) in öffentlichen Gesundheitslabors und für Forschungszwecke vorgesehen und sind in den meisten Ländern weltweit für Forschungszwecke konzipiert. Der cobas MPXV-Test ist ein automatisierter Echtzeit-PCR-Test zum qualitativen… 

Chlamydien können sich im Darm ansiedeln

Experimente an Mausmodellen haben gezeigt, dass Chlamydien im Darm von Tieren überdauern können. Und auch beim Menschen scheinen sich die Bakterien genau dort heimisch zu machen. Den Darm als Nische identifizierten die Forscher mithilfe künstlicher Organe im Miniaturformat, sogenannter Organoide. Dabei handelt es sich um im Labor aus menschlichen Darmzellen hergestellte Strukturen , die in Aufbau und Funktion dem Modellorgan sehr ähnlich sind https://journals.plos.org/plospathogens/article?id=10.1371/journal.ppat.1012144