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FDA Approves First Treatment for Niemann-Pick Disease, Type C

The U.S. Food and Drug Administration approved Miplyffa (arimoclomol), an oral medication for the treatment of Niemann-Pick disease, type C (NPC). Miplyffa, in combination with the enzyme inhibitor miglustat, is approved to treat neurological symptoms associated with NPC in adults and children 2 years of age and older. Miplyffa is the first drug approved by the FDA to treat NPC. NPC is a rare genetic disease that results in progressive neurological symptoms and organ dysfunction. It is caused by changes in either the NPC1 or NPC2 gene, affecting the necessary transport of cholesterol and other lipids within a cell. As a result, these cells do not function as they should, ultimately causing organ damage. On average, individuals affected by this devastating disease only live for about 13 years.

Analyse beleuchtet COVID-19-assoziierte Krankheit in Japan

Ein Team der Osaka Metropolitan University hat Daten durchforstet, um die Inzidenz der COVID-19-assoziierten pulmonalen Aspergillose (CAPA), einer schweren invasiven Pilzinfektion der Lunge, in Japan zu verstehen. In Japan wurden nur wenige Studien zu CAPA durchgeführt, aber Berichte aus dem Ausland gehen von einer Inzidenz zwischen 3,8 % und 35 % aus. Anhand japanischer Verwaltungsdaten analysierten unter anderem Waki Imoto, Dozent an der Graduate School of Medicine, Yasutaka Ihara, Doktorand, Professor Ayumi Shintani und Professor Hiroshi Kakeya die CAPA, insbesondere bei Patienten mit schwerem oder kritischem COVID-19. Das Team untersuchte über 150.000 COVID-19-Fälle aus den gesamten Kalenderjahren 2020 und 2021, und etwa 33.000 Patienten fielen in die Kategorie schwer oder kritisch. Unter diesen 33.000 Patienten trat CAPA bei 0,4 bis 2,7 % auf, wobei Männer, ältere Erwachsene, das Vorhandensein von Atemwegserkrankungen und die Verwendung von Dialysebehandlungen oder Bluttransfusionen einem höheren… 

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Covid-19: Corona-Aufarbeitung evidenzbasiert

RKI-Files, Lauterbach oder Spahn – und bislang keine evidenzbasierte Corona-Aufarbeitung rund um Covid-19. Um diese Lücke zu schließen, wird LabNews als unabhängiges Portal in loser Folge Fachartikel zum Thema Covid-19 vorstellen. Dabei gelten strikte Kriterien: Die Artikel müssen in einem peer reviewed Journal erschienen sein Die Autoren dürfen keine Interessenskonflikte aufweisen Sie müssen öffentlich zugänglich sein Zusätzlich wird LabNews auf die offiziellen Statistiken verschiedener Landes- Und Bundesbehören zugreifen. Ziel der Serie ist es nicht, eine politische oder mediale Bewertung der Coronapandemie abzugeben. Vielmehr soll das auf diese Weise entstehende Kompendium als frei zugängliche Datenbank Ärzten und Patienten gleichermaßen zur Verfügung stehen. LabNews wird von der US amerikanischen LabNews Media LLC produziert und herausgegeben. Das Portal ist finanziell unabhängig und erhält keinerlei Spenden, Zuwendungen oder Werbeeinnahmen. Die Unabhängigkeit von https://labnews.io/ ist daher gewährleistet. Das LabNews Team

Schweinepest: In Hessen will man ganze Rotten einfangen

Das Hessische Landwirtschaftsministerium (HMLU) hat in Zusammenarbeit mit Experten aus Wissenschaft und Jagd neue Maßnahmen zur Eindämmung der Afrikanischen Schweinepest (ASP) vorgestellt. Der Fokus liegt auf der Reduzierung der Wildschweinpopulation in der Sperrzone II, um die Ausbreitung der Tierseuche zu verhindern. Neue Strategie für die Sperrzone II Nach anfänglichem Jagdverbot in der Sperrzone II, um […] Schweinepest: In Hessen will man ganze Rotten einfangen

Glioblastoma: The biomarkers overview

Several biomarkers have been identified that can potentially indicate the presence of glioblastoma (GBM): Established Biomarkers 1. MGMT (O6-methylguanine-DNA methyltransferase): Methylation status of MGMT is a widely accepted biomarker that provides prognostic and predictive information[1]. 2. IDH1 (Isocitrate dehydrogenase 1): Mutations in IDH1, particularly R132H, are considered a favorable prognostic biomarker for GBM patients, especially in younger patients (18-45 years)[1]. 3. EGFR (Epidermal growth factor receptor): Amplification of EGFR is associated with GBM[6]. 4. TERT (Telomerase reverse transcriptase): Mutations and polymorphisms in the TERT promoter have been linked to GBM[6]. Emerging Biomarkers 5. MMP9 (Matrix metallopeptidase 9): Identified as a potential hub biomarker gene in GBM[4]. 6. POSTN (Periostin): Another potential hub biomarker gene in GBM[4]. 7. HES5 (Hes family BHLH transcription factor 5): Also identified as a potential hub biomarker gene[4]. 8. SNAP25 (Synaptosome Associated Protein 25): Significantly downregulated… 

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Vortioxetin wirkt gegen Glioblastom

Das Glioblastom ist eine unheilbare und tödliche Form von Hirnkrebs.In einem groß angelegten Medikamentenscreening erwies sich das Antidepressivum Vortioxetin als eines der wirksamsten Mittel gegen diese Art von Krebszellen.Am UniversitätsSpital Zürich sind klinische Versuche bereits in der Planungsphase. Forscher um ETH-Professor Berend Snijder haben nun eine Substanz gefunden, die Glioblastome zumindest im Labor wirksam bekämpft: ein Antidepressivum namens Vortioxetin. Das kostengünstige Medikament, das bereits von Behörden wie der amerikanischen FDA und Swissmedic zugelassen ist, ist in der Lage, die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden, wie die Wissenschaft weiß. Die Ergebnisse machten deutlich, dass einige, aber nicht alle der getesteten Antidepressiva unerwartet wirksam gegen die Tumorzellen waren. Besonders gut wirkten diese Medikamente, wenn sie rasch eine Signalkaskade in Gang setzten, die für neuronale Vorläuferzellen wichtig ist, aber auch die Zellteilung hemmt. Als wirksamstes Antidepressivum erwies sich Vortioxetin. Zudem testeten die ETH-Forscher mit einem… 

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Blutwerte des nahenden Todes

Basierend auf den Forschungsergebnissen gibt es mehrere Blutwerte und Biomarker, die Hinweise auf ein erhöhtes Sterberisiko geben können. Kombinierte Biomarker Forscher haben einen Test mit 14 Biomarkern entwickelt, der das Sterberisiko für die nächsten 5-10 Jahre vorhersagen soll[1][3]. Zu diesen Biomarkern gehören: – Aminosäuren– Lipidwerte (Cholesterin)– Entzündungsparameter– Glukose und Laktat– Albumin (Bluteiweiß) Dieser Test soll genauere Vorhersagen ermöglichen als bisherige Methoden wie Blutdruck- oder Cholesterinwerte allein[5]. Weiße Blutkörperchen Neuere Studien zeigen, dass bestimmte Werte der weißen Blutkörperchen aussagekräftig sein können[6]: – Niedriger Lymphozyten-Spiegel – Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten Weitere relevante Blutwerte – Blutfettwerte wie Triglyzeride und Cholesterin (insbesondere LDL-Cholesterin)[1]– Nüchtern-Glukosespiegel[7]– Verschiedene Lipidpartikel und Fettsäuren[7] Es ist wichtig zu betonen, dass diese Werte nur statistische Wahrscheinlichkeiten aufzeigen und keine definitiven Vorhersagen treffen können[3]. Zudem müssen die Ergebnisse immer im individuellen Kontext betrachtet werden, unter Berücksichtigung von Faktoren wie Alter, Geschlecht… 

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GE Healthcare: FDA-Zulassung für Alzheimer-Bildgebungssoftware

MIM Software (Nasdaq: GEHC) von GE HealthCare gab heute bekannt, dass es von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Zulassung für die Durchführung der Centiloid-Skalierung für die auf Positronen-Emissions-Tomographie (PET) basierende Amyloid-Bildgebungsanalyse und -quantifizierung erhalten hat. [i]  Dieses neue Centiloid-Skalierungstool ist mit MIMneuro – einer herstellerneutralen Lösung – verfügbar und soll Klinikern dabei helfen, die Dichte von Amyloid-Plaques im Gehirn eines Patienten sicherer zu bestimmen. Die Dichte von Amyloid-Plaques ist eine Komponente der Pathologie der Alzheimer-Krankheit. Die PET-Bildgebung ermöglicht die Visualisierung und Quantifizierung von Amyloidproteinen und hilft Ärzten, Kandidaten für eine gezielte Behandlung von Amyloid zu identifizieren. Um die quantitative Amyloidbildgebungsanalyse über Radiotracern und Institutionen hinweg zu standardisieren, entwickelte ein internationales Team aus Ärzten und Forschern die Centiloid-Skala. [vi] Diese Skala bietet eine standardisierte Messgröße zum Vergleich von Amyloidergebnissen, wobei Null den Durchschnittswert von Patienten mit hoher Sicherheit… 

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BREAKING: Insulin-Skandal erschüttert USA

Die Federal Trade Commission hat Klage gegen die drei größten Pharmacy Benefit Manager des Landes eingereicht, weil diese aufgrund wettbewerbsschädigender Geschäftspraktiken die Preise lebensrettender Insulinmedikamente künstlich in die Höhe getrieben haben. In der Verwaltungsbeschwerde der Behörde wird behauptet, dass CVS‘ Caremark, Cigna‘s Express Scripts und UnitedHealth‘s Optum Rx Patienten zu höherpreisigem Insulin verleitet hätten, um höhere Rabatte von den Pharmaherstellern zu bekommen.Infolgedessen hätten Patienten, die keinen Anspruch auf den niedrigeren Rabattpreis hatten, mit höheren Kosten zu kämpfen, behauptet die FTC. Caremark, Express Scripts und Optum Rx kontrollieren zusammen etwa 80 % der US-amerikanischen Rezepte. Die Unternehmen hätten „ihre wirtschaftliche Macht missbraucht, indem sie den Wettbewerb in der Lieferkette der Pharmakonzerne zu ihren Gunsten manipuliert und die Patienten gezwungen hätten, mehr für lebensrettende Medikamente zu bezahlen“, erklärte die FTC.

Astellas Receives Approval from the European Commission for VYLOY™

Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, President and CEO: Naoki Okamura, „Astellas“) today announced that the European Commission (EC) has approved VYLOY™ (zolbetuximab) in combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy for the first-line treatment of adult patients with locally advanced unresectable or metastatic human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma whose tumors are claudin (CLDN) 18.2 positive. The European Medicines Agency has recommended that zolbetuximab’s designation as an orphan medicinal product be maintained in recognition of the poor survival outcomes associated with gastric and GEJ cancers. Zolbetuximab is currently the first and only approved monoclonal antibody specifically designed to target gastric tumor cells that express the biomarker CLDN18.2, offering a more personalized approach to cancer treatment. In the zolbetuximab Phase 3 clinical trials, approximately 38% of adult patients with advanced and metastatic gastric and GEJ… 

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