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Corvia Medical erhält CE-Zertifizierung für Vorhof-Shunt

Corvia Medical, Inc., ein Unternehmen, das sich der Transformation der Behandlung von Herzinsuffizienz verschrieben hat, gab heute bekannt, dass es die CE-Zertifizierung für das Corvia® Atrial Shunt System gemäß der neuesten EU-Medizinprodukteverordnung (EU MDR 2017/745) erhalten hat. Der Corvia Atrial Shunt ist ein kathetergestütztes Herzimplantat, das die Symptome der Herzinsuffizienz durch Senkung des Drucks in Herz und Lunge reduziert. Weltweit sind mehr als 26 Millionen Menschen von Herzinsuffizienz (HF) betroffen, wobei mehr als die Hälfte an einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Auswurffraktion (HFpEF) leidet, einer Erkrankung, bei der sich die Patienten in Ruhe wohl fühlen, aber bei jeder Anstrengung sofort atemlos werden. Die Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt. Der Corvia Atrial Shunt wurde entwickelt, um den erhöhten Druck im linken Vorhof (LAP) – eine der Hauptursachen für HF-Symptome – zu senken, indem ein kontrollierter Durchgang zwischen dem linken und dem rechten Vorhof geschaffen… 

FDA approves Alhemo® injection

Novo Nordisk announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved Alhemo® (concizumab-mtci) injection as a once-daily prophylaxis to prevent or reduce the frequency of bleeding episodes in adult and pediatric patients 12 years of age and older with hemophilia A or B with inhibitors, continuing its more than 35-year commitment to those living with rare bleeding disorders.1,2 Alhemo® is a tissue factor pathway inhibitor (TFPI) antagonist that is dosed in a prefilled, premixed pen for subcutaneous injection (60 mg/1.5 mL, 150 mg/1.5 mL, or 300 mg/3 mL) via a thin 32 gauge, 4 mm needle, which is provided separately.1,3 Currently, many treatments for hemophilia A or B with inhibitors are administered via intravenous infusions, and Alhemo® is the first subcutaneous injection treatment of its kind for this population.1,4,5 Alhemo® is designed to block a protein called TFPI… 

Medizinische Durchbrüche 2024: Ein Überblick

Das Medizinjahr 2024 war geprägt von wegweisenden Durchbrüchen und vielversprechenden Entwicklungen in verschiedenen Bereichen. Hier ein detaillierter Überblick der wichtigsten Fortschritte: Stammzellentherapie bei Parkinson Die revolutionäre Behandlung von Parkinson mittels Stammzellentransplantation machte bedeutende Fortschritte. Der Wirkstoff Bemdaneprocel zeigte in klinischen Studien vielversprechende Ergebnisse bei 12 Probanden[8]. Das Verfahren basiert auf der Transplantation von aus menschlichen Embryonen gewonnenen Nervenzellen, die im Labor 16 Tage kultiviert werden[5]. Diese Zellen ersetzen die bei Parkinson abgestorbenen dopaminproduzierenden Neuronen. Besonders bemerkenswert war die Reduktion der OFF-Zeiten bei Patienten in der Hochdosis-Gruppe, ohne dass zusätzliche Dyskinesien auftraten[10]. Durchbrüche in der HIV-Forschung Die HIV-Impfstoffforschung erzielte 2024 bedeutende Erfolge im Bereich der breit neutralisierenden Antikörper (bnAb). Anders als bei früheren Ansätzen, die auf die Produktion möglichst vieler Antikörper abzielten, fokussiert sich die aktuelle Forschung auf die gezielte Entwicklung von bnAb[3]. Diese Antikörper sind besonders effektiv, da sie sich… 

Schweiz soll Innovationscluster Space bekommen

Thomas Zurbuchen sieht in der Schweiz enormes Potenzial für die Weltraumforschung. Der Ex-Wissenschaftsdirektor der NASA und Leiter von ETH Zürich Space will einen Space Cluster aufbauen und den neuen Masterstudiengang Space Systems der Hochschule als einen der weltbesten etablieren.     «Die Weltraumforschung passt perfekt zur Schweiz», sagt Thomas Zurbuchen in einem Gespräch mit «Globe», […] Schweiz soll Innovationscluster Space bekommen

KI: Neue Wege bei der Erkennung von Hautkrebs

Hautkrebs ist nach wie vor die weltweit häufigste Krebsart. Er tritt oft als gutartige Hauterkrankung auf, die selbst für erfahrene Dermatologen schwer zu unterscheiden ist. Fehldiagnosen können zu verzögerten Behandlungen und schlechteren Ergebnissen führen, wodurch der Bedarf an zuverlässigen, genauen Diagnoseinstrumenten dringender denn je ist. Eine Früherkennung ist von entscheidender Bedeutung, da sie die Prognose eines Patienten drastisch verbessern kann. Diese Studie zielt darauf ab, die dringende Herausforderung anzugehen, Hautkrebs durch fortschrittliche KI-gesteuerte Diagnosemethoden genau zu identifizieren und so das Potenzial für ein frühzeitiges Eingreifen und bessere Patientenergebnisse zu verbessern. Unter der Leitung von Aliyu Tetengi Ibrahim und seinem Team an der Ahmadu Bello University stellt diese am 2. November 2024 in Data Science and Management veröffentlichte Studie (DOI: 10.1016/j.dsm.2024.10.002) ein innovatives KI-Modell vor, das die Art und Weise revolutionieren könnte, wie Dermatologen Hautkrebs erkennen. Durch Nutzung der Möglichkeiten von… 

Der Weg zur menschlichen AGI: Robert Johanssons Forschung

Künstliche Intelligenz, die so intelligent ist wie der Mensch, könnte dank psychologischer Lernmodelle in Kombination mit bestimmten Arten von KI möglich werden. Zu diesem Schluss kommt Robert Johansson, der in seiner Dissertation an der Universität Linköping das Konzept der Maschinenpsychologie und ihren möglichen Beitrag zur KI-Entwicklung entwickelt hat. Künstliche allgemeine Intelligenz (AGI) ist seit den 1950er Jahren der heilige Gral der KI-Forschung. Bislang ist es der Menschheit nicht gelungen, eine künstliche Intelligenz zu erschaffen, die intellektuelle Aufgaben auf die gleiche Weise lösen kann wie Menschen. Einige Wissenschaftler glauben jedoch, dass dies bereits innerhalb der nächsten fünf Jahre geschehen könnte. Einer von ihnen ist Robert Johansson, der kürzlich seine Doktorarbeit in Informatik an der Universität Linköping verteidigt hat. Doch anders als die düsteren Zukunftsszenarien, die in der Populärkultur oft über AGI heraufbeschworen werden, glaubt er, dass sie der Menschheit von Nutzen… 

Bundesrat macht Weg zu höherem Pflegebeitrag frei

Der Bundesrat hat den Weg für höhere Pflegebeiträge freigemacht. Die Länderkammer stimmte am Freitag der Verordnung zur Anpassung des Beitragssatzes in der sozialen Pflegeversicherung 2025 zu. Mit dem Beschluss hebt die Bundesregierung den Beitragssatz zum 1. Januar 2025 um 0,2 Punkte an. Er liegt dann bei 3,6 Prozent. Die höheren Beiträge hätten Mehreinnahmen der sozialen […] Bundesrat macht Weg zu höherem Pflegebeitrag frei

Krankenhausärzte streiken ab Januar 2025

Die Ärztegewerkschaft Marburger Bund (MB) ruft ab Mitte Januar zu Streiks in hessischen Kliniken auf. Bei einer bundesweiten Urabstimmung entschieden sich die Mitglieder des Marburger Bundes für einen unbefristeten Arbeitskampf. Dieser startet am 15. Januar in Hessen, wie die Gewerkschaft am Donnerstag verkündete. „Das klare Votum unserer Mitglieder ist ein deutliches Signal an die Vereinigung […] Krankenhausärzte streiken

Ringversuche: Gesetzliche Anforderungen für Labore in Deutschland

Die externe Qualitätssicherung durch Ringversuche ist für medizinische Laboratorien in Deutschland gesetzlich vorgeschrieben und spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung präziser Diagnosen[1]. Diese verpflichtenden Tests überprüfen die analytische Leistungsfähigkeit der Labore und müssen mindestens quartalsweise für bestimmte Messgrößen durchgeführt werden[1][4]. Gesetzliche Grundlagen Die Richtlinie der Bundesärztekammer (RiliBÄK) definiert die verbindlichen Anforderungen für Ringversuche in fünf Kernbereichen: quantitative und qualitative labormedizinische Untersuchungen, Erregerdiagnostik, Ejakulatuntersuchungen sowie molekular- und zytogenetische Analysen[4]. Diese Vorgaben werden durch die EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) ergänzt, die zusätzliche Qualitätsanforderungen an Labore und Hersteller stellt[8]. Führende Anbieter Als Referenzinstitutionen der Bundesärztekammer sind mehrere große Anbieter für die Durchführung der Ringversuche zugelassen: – INSTAND e.V. bietet über 350 verschiedene Ringversuche an und ist für die Bereiche B1, B2, B3 und B5 autorisiert[4] – Das Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB) betreibt Kalibrierlaboratorien in Hannover und Köln[8] – DRRR GmbH führt als… 

Credits: UAB

Handelsübliche Teebeutel setzen beim Gebrauch toxisches Mikroplastik frei

In einer Studie der Mutagenese-Gruppe der UAB-Abteilung für Genetik und Mikrobiologie wurden Mikro- und Nanokunststoffe aus verschiedenen Arten von handelsüblichen Teebeuteln gewonnen und charakterisiert. Die UAB-Forscher stellten fest, dass bei der Verwendung dieser Teebeutel für die Zubereitung eines Aufgusses große Mengen an Partikeln in Nanogröße und nanofilamentösen Strukturen freigesetzt werden, was eine wichtige Quelle für die Exposition gegenüber MNPLs darstellt. Die für die Forschung verwendeten Teebeutel wurden aus den Polymeren Nylon-6, Polypropylen und Zellulose hergestellt. Die Studie zeigt, dass Polypropylen beim Aufbrühen von Tee etwa 1,2 Milliarden Partikel pro Milliliter mit einer durchschnittlichen Größe von 136,7 Nanometern freisetzt, Zellulose etwa 135 Millionen Partikel pro Milliliter mit einer durchschnittlichen Größe von 244 Nanometern, während Nylon-6 8,18 Millionen Partikel pro Milliliter mit einer durchschnittlichen Größe von 138,4 Nanometern freisetzt. Um die verschiedenen Arten von Partikeln in der Infusion zu charakterisieren, wurde eine…