Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH), a leading global biopharmaceutical company dedicated to advancing innovative therapies for genitourinary tumors and women’s health with significant unmet medical needs, announced the signing of an investigational drug supply agreement under the Expanded Access Investigational New Drug (IND) Program  with the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in the United States for the independently developed APL-1202 (nitroxoline), subject to evaluation by CDC experts, to be used for treating Free-living Amoebae (FLA) infections. Infections caused by free-living amebae (FLA), such as Acanthamoeba species (spp.), Balamuthia mandrillaris, and Naegleria fowleri, are rare. However, FLA infections are often fatal (> 90%), especially when they cause amoebic meningoencephalitis. Treatment options are limited for FLA infections, and currently, there is no product approved by the United States Food and Drug Administration (FDA) specifically for the treatment of FLA infections… 

NeuroSense Therapeutics Ltd. (Nasdaq: NRSN) („NeuroSense“), a late-stage clinical biotechnology company developing novel treatments for severe neurodegenerative diseases, today announced that the Company received formal written notice from The Nasdaq Stock Market LLC („Nasdaq“) that the Company has regained compliance with Nasdaq’s stockholders‘ equity requirement („Equity Requirement“) set forth in Nasdaq Listing Rule 5550(b)(1). The Company’s Ordinary Shares will continue to be listed and trade on The Nasdaq Capital Market under the symbol „NRSN“. This confirmation follows the Company’s successful efforts to improve its balance sheet by raising new equity and reducing outstanding liabilities. As a result, NeuroSense shareholders‘ equity now exceeds Nasdaq’s Equity Requirement of at least $2.5 million. Since the Nasdaq hearing on August 1, 2024, NeuroSense has taken several important steps, including the closing of a $5 million financing in December 2024. These steps demonstrate NeuroSense’s strong… 

Rise Therapeutics, a clinical-stage biotechnology company developing novel oral immunotherapeutic medicines, today announced that it has completed dose escalation enrollment stages for both its R-2487 and R-3750 clinical trials. Both studies will now initiate the planned dose expansion stages to enroll additional patients at fixed doses. R-2487 is being tested in a clinical trial designed to understand safety, pharmacodynamics, and clinical activity in patients suffering from rheumatoid arthritis (NCT05961592). R-3750 is being tested in a clinical trial designed to understand safety, pharmacodynamics, and clinical activity in patients suffering from ulcerative colitis (NCT05666960). Importantly, each clinical study is designed to identify novel biomarkers. The repeat dose studies are positioning these novel drugs to intervene early in disease progression prior to traditional infused biologics therapy affording an opportunity to correct disease prior to severe tissue damage.

Today, the U.S. Food and Drug Administration issued a draft guidance with the Office for Human Research Protections that, when finalized, will provide recommendations for including tissue biopsies as part of clinical trials. The draft guidance is intended, when finalized, to assist industry, clinical investigators, institutions, and institutional review boards in understanding considerations for tissue biopsies in adults and children as part of clinical trials that evaluate investigational medical products and/or that are conducted or supported by the U.S. Department of Health and Human Services (HHS). „Tissue biopsies in clinical trials are often needed to determine eligibility or to understand the effect of the medical product being studied in the trial,“ said Richard Pazdur, M.D., director of the FDA’s Oncology Center of Excellence and acting director of the Office of Oncologic Diseases in the FDA’s Center for Drug Evaluation and… 

Ein kleines Protein namens Survivin hilft Tumorzellen dabei, den gängigen Behandlungsmethoden zu entkommen, und sichert so deren Überleben. Die Molekularbiologin Prof. Dr. Shirley Knauer und Chemiker Prof. Dr. Michael Giese von der Universität Duisburg-Essen wollen nun dynamische, durch Licht schaltbare Liganden-Systeme als neuartige Survivin-Inhibitoren entwickeln. Ihr Vorhaben fördert die Wilhelm Sander-Stiftung mit knapp 190.000 Euro für zwei Jahre. Shirley Knauer (Fakultät für Biologie/Zentrum für Medizinische Biotechnologie ZMB) und Michael Giese (Fakultät für Chemie) verfügen über eine große Expertise im Protein-Targeting durch supramolekulare GCP-Liganden. Bei ihrem neuen Vorhaben führen sie zielgerichtet Arbeiten aus dem früheren Sonderforschungsbereich 1093 fort. Und darum geht es:Das Protein Survivin hilft einerseits Tumorzellen, dem programmierten Zelltod zu entkommen, andererseits leitet es auch entartete Zellen sicher durch die Teilung. Weil es ohne jegliche enzymatische Aktivität ist und seine biologische Funktion als eine Art Adapter für verschiedenste Interaktionspartner innerhalb… 

Techniken des maschinellen Lernens zeigen, dass Forscher ihre Prognosen für die Ausbreitung von Dengue-Fieber durch Einbeziehung von Klimadaten verbessern können – aber nicht in allen Fällen Samuel Jarman, SciencePOD Dengue ist eine durch Mücken übertragene Krankheit, mit der sich jedes Jahr weltweit rund 390 Millionen Menschen infizieren. Die Fallzahlen sind in den letzten Jahren stetig gestiegen, wobei die schwersten Ausbrüche in den tropischen Regionen Südamerikas zu verzeichnen sind. Um die Ausbreitung der Krankheit besser vorhersagen zu können, müssen die Forscher unbedingt verstehen, wie die Zahl der Dengue-Fälle mit den verschiedenen Aspekten des tropischen Klimas zusammenhängt. In einer neuen Analyse, die in EPJ Special Topics veröffentlicht wurde, zeigt ein Team unter der Leitung von Enrique Gabrick vom Potsdam-Institut für Klimafolgenforschung, wie Dengue-Prognosen durch die Einbeziehung von Klimadaten genauer werden können – aber auch, dass der Erfolg dieses Ansatzes von Region zu Region unterschiedlich sein… 

Die Ergebnisse zeigen, dass sich trotz der kürzlich erfolgten Einführung von BPaL/M bereits in mindestens 27 Ländern auf vier Kontinenten eine Resistenz gegen diese neuen Tuberkulose-Medikamente entwickelt hat. Außerdem wurde ein Viertel dieser Fälle von Patient zu Patient übertragen.  Multiresistente Tuberkulose (MDR-TB) ist ein wachsendes Problem für die öffentliche Gesundheit.1 Kürzlich hat die Weltgesundheitsorganisation neue Therapieschemata für die Behandlung von MDR-TB befürwortet, die auf neuen und neu entwickelten Antibiotika beruhen (d.h., Bedaquilin, Pretomanid und Linezolid mit oder ohne Moxifloxacin [BPaL/M]).2 Ein Großteil der weltweiten MDR-TB-Belastung wird durch die Übertragung von arzneimittelresistentenresistenten Mycobacterium tuberculosis3 von Patient zu Patient übertragen, und da BPaL/M zur Behandlung von MDR-TB eingesetzt wird, könnte sich die Resistenz gegen diese Medikamente, die bei Patienten mit MDR-TB auftritt, ausbreiten. Andererseits haben experimentelle Studien gezeigt, dass die Resistenz gegen auch nur ein einziges Medikament die Konkurrenzfähigkeit (d.h., Darwinsche Fitness von M. tuberculosis im Vergleich zu… 

Die Drogenszene in Deutschland steht vor einer gefährlichen Wende. Was bisher hauptsächlich als amerikanisches Problem galt, hat nun auch deutsche Großstädte erreicht: Das synthetische Opioid Fentanyl, das bis zu 50-mal stärker wirkt als Heroin und bereits in Mengen eines Salzkorns tödlich sein kann[1][9]. Die schleichende Invasion In deutschen Drogenkonsumräumen zeichnet sich ein beunruhigendes Bild ab. Bei Stichproben in 17 Einrichtungen wurden 1.401 Heroinproben getestet, wobei in 50 Fällen Fentanyl nachgewiesen wurde[5]. Besonders alarmierend: 82 Prozent der Konsumenten wussten nicht, dass ihre Drogen mit dem hochpotenten Opioid gestreckt waren[8]. Dramatische Todeszahlen Die Statistiken sprechen eine deutliche Sprache: 2022 verstarben in Deutschland nachweislich 83 Menschen unter Einwirkung synthetischer Opioide[3]. Die tatsächliche Zahl dürfte weitaus höher liegen, da bei vielen Drogentoten keine toxikologischen Untersuchungen durchgeführt werden. Insgesamt forderte der Drogenkonsum 1.990 Todesopfer – 164 mehr als im Vorjahr[5]. Der Afghanistan-Faktor Ein wesentlicher Treiber… 

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat bereits im Dezember die Notfallzulassungen (Emergency Use Authorizations, EUAs) für vier monoklonale Antikörper-Medikamente gegen COVID-19 zurückgezogen[2]. Die Entscheidung erfolgte am 13. Dezember 2024 auf Antrag der jeweiligen Hersteller[2]. Die betroffenen Medikamente sind:– Bebtelovimab von Eli Lilly– Evusheld (Tixagevimab/Cilgavimab) von AstraZeneca– Sotrovimab von GSK– REGEN-COV (Casirivimab/Imdevimab) von Regeneron[2][8] Hauptgrund für den Widerruf ist die hohe Häufigkeit zirkulierender SARS-CoV-2-Varianten, gegen die diese Antikörperprodukte nicht mehr wirksam sind[2]. Die Medikamente waren bereits seit über einem Jahr nicht mehr zur Verabreichung an Patienten zugelassen[2]. Zudem ist die Haltbarkeit für fast alle Chargen dieser Produkte abgelaufen[2]. Die Hersteller werden den Gesundheitseinrichtungen und Anbietern Anweisungen für die Rückgabe und Entsorgung der jeweiligen Produkte zur Verfügung stellen[2]. Quellen:[1] [PDF] REGEN-COV Emergency Use Authorization Voluntary … – Regeneron https://www.regeneron.com/downloads/regencov-eua-dear-hcp-letter.pdf[2] FDA Revokes EUAs for Four Monoclonal Antibody Products https://www.drugs.com/news/fda-revokes-euas-four-monoclonal-antibody-products-122882.html[3] Emergency Use Authorization–Archived Information –… 

Die Blockchain-Technologie etabliert sich zunehmend als transformative Kraft in der Labormedizin, mit verschiedenen konkreten Implementierungen weltweit. Aktuelle Implementierungen IBM Blockchain for Healthcare hat sich als Vorreiter positioniert, indem es eine Plattform entwickelt hat, die Patientenaufzeichnungen über Labortests sicher speichert und zwischen autorisierten Parteien teilt[1][5]. Das System ermöglicht eine lückenlose Dokumentation von Laborergebnissen und gewährleistet dabei höchste Datensicherheit. Guardtime, ein weiterer wichtiger Akteur, konzentriert sich auf die Überwachung der Medikamenten-Lieferkette und die Verhinderung von Fälschungen[1]. Dies ist besonders relevant für Labore, die an der Qualitätskontrolle von Pharmazeutika beteiligt sind. Geografische Entwicklungen Asien In China wurde bereits 2019 die Plattform LifeCODE.ai eingeführt, eine Blockchain-basierte Genomik-Big-Data-Plattform, die eine sichere Datenspeicherung für genomische Forschung ermöglicht[1]. In Südkorea entwickelt **MediBloc** ein patientenzentriertes Gesundheitsdaten-Ökosystem, das Laborergebnisse und Patientendaten integriert[8]. Europa In der Europäischen Union hat sich unter der „Innovative Medicine Initiative“ ein Konsortium gebildet, das an…