Accord Healthcare Limited (Accord) gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission (EC) das Anti-PD-1-mAb Serplulimab, das in Europa unter dem Namen Hetronifly® vermarktet wird, offiziell für die Verwendung in Kombination mit Carboplatin und Etoposid als Erstlinienbehandlung für ES-SCLC zugelassen hat. Damit ist er der erste monoklonale Anti-PD-1-Antikörper, der in Europa für die Behandlung von ES-SCLC zugelassen wurde. Serplulimab wurde von Henlius Biotech entwickelt. Im Jahr 2023 ging Henlius eine Zusammenarbeit mit Intas Pharmaceuticals ein und gewährte Intas die exklusiven Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Serplulimab in über 50 Ländern in Europa und Indien. Diese jüngste Genehmigung gilt für alle 27 EU-Mitgliedstaaten sowie für die Länder des Europäischen Wirtschaftsraums, einschließlich Norwegen, Island und Liechtenstein. Die Vermarktung in Europa wird von Accord geleitet. Im Dezember 2022 erhielt Serplulimab von der Europäischen Kommission den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von SCLC; dieser wurde… 

Die Diagnose von Magenkrebs stellt Ärzte vor besondere Herausforderungen, da die Erkrankung oft erst spät erkannt wird. Während Laboruntersuchungen allein keine eindeutige Diagnose ermöglichen, spielen sie dennoch eine wichtige Rolle bei der Erkennung und Verlaufskontrolle der Erkrankung[1][2]. Im Fokus der Blutuntersuchungen stehen besonders die sogenannten Tumormarker. Diese speziellen Proteine werden von Krebszellen produziert und können im Blut nachgewiesen werden. Bei Magenkrebs sind vor allem die Marker CEA (Carcinoembryonales Antigen), CA 72-4 und CA 19-9 von Bedeutung[1]. Allerdings können diese Werte auch bei gesunden Menschen erhöht sein, weshalb sie für die Erstdiagnose nur eine untergeordnete Rolle spielen[4]. Neben den Tumormarkern werden auch allgemeine Blutwerte untersucht, die Aufschluss über den Gesundheitszustand des Patienten geben. Dazu gehören das große Blutbild sowie Leber- und Nierenwerte[1]. Eine besondere Bedeutung kommt dabei der Erkennung einer möglichen Blutarmut zu, die durch Tumorblutungen entstehen kann[3]. Für eine sichere… 

Die Diagnose von Leberkrebs stellt Mediziner vor besondere Herausforderungen, da die Erkrankung oft lange symptomlos verläuft. Laboruntersuchungen spielen dabei eine wichtige Rolle bei der Früherkennung und Verlaufskontrolle[1]. Der bekannteste Tumormarker für Leberkrebs ist das Alpha-Fetoprotein (AFP), ein spezielles Eiweiß, das bei Leberkrebserkrankungen vermehrt im Blut nachweisbar sein kann[2]. Allerdings eignet sich AFP nur bedingt für die Erstdiagnose, da es zu unspezifisch ist. Der Wert kann auch bei anderen Lebererkrankungen erhöht sein, ohne dass Krebs vorliegt[1]. Seine Hauptbedeutung liegt in der Verlaufskontrolle einer bereits diagnostizierten Erkrankung[4]. Bei der Blutuntersuchung werden neben dem AFP weitere wichtige Parameter bestimmt. Dazu gehören das allgemeine Blutbild, die Leberwerte sowie Befunde, die Hinweise auf mögliche Infektionen geben können[4]. Diese Werte helfen den Ärzten, die Funktionsfähigkeit der Leber einzuschätzen und mögliche Schädigungen zu erkennen[8]. Besonders aufschlussreich ist die Kombination verschiedener Blutwerte. Bei Verdacht auf Leberkrebs werden auch… 

Die Milz spielt eine zentrale Rolle in unserem Immunsystem und bei der Kontrolle unserer Blutwerte. Bei Erkrankungen wie Milzkrebs können charakteristische Veränderungen im Blutbild auftreten, die Ärzten wichtige diagnostische Hinweise liefern[1][4]. Eine vergrößerte Milz, auch Splenomegalie genannt, kann ein erstes Warnsignal für verschiedene Erkrankungen sein. Betroffene klagen häufig über Druckgefühl oder Schmerzen im linken Oberbauch[5]. Besonders auffällig sind die Auswirkungen auf das Blutbild: Die Milz filtert verstärkt Blutzellen heraus, was zu einer deutlichen Verringerung der roten und weißen Blutkörperchen sowie der Blutplättchen führt[3]. Bei Verdacht auf Milzkrebs erfolgt die Diagnose durch verschiedene Untersuchungsmethoden. Neben der körperlichen Untersuchung spielen bildgebende Verfahren wie Ultraschall, CT und MRT eine wichtige Rolle[1]. Entscheidend ist jedoch die Blutanalyse, die Aufschluss über mögliche Veränderungen der Blutzellen gibt. Ein auffälliges Blutbild zeigt sich durch eine veränderte Anzahl oder ein gestörtes Verhältnis der verschiedenen Blutzellen[2]. Die Behandlung von… 

A comprehensive study conducted by Deloitte during the summer of 2024 reveals that Artificial Intelligence (AI) and Generative AI (GenAI) are fundamentally transforming the medical technology sector, offering significant value across various business functions[1]. Current Impact and Value Realization The research, which surveyed 85 medtech leaders, demonstrates that AI implementation is already showing concrete results. Notably, 42% of executives reported benefits in product development, while 35% saw improvements in IT and cybersecurity functions[1]. The adoption rate is remarkable, with 57% of surveyed organizations either implementing or scaling GenAI use cases across different departments[1]. Financial Implications The financial impact of AI implementation is particularly striking. Medtech companies could achieve cost efficiencies ranging from 6% to 12% of their total revenue within the next two to three years[1]. For large medtech companies with revenues between $20 billion and $26 billion, this translates… 

WASHINGTON, D.C. — Research Policy Director Elizabeth Baker from the Physicians Committee for Responsible Medicine, a national medical ethics and health advocacy group of 17,000 physicians, spoke today, Feb. 6, at a Congressional hearing focused on ending federally funded animal cruelty in research.  The U.S. House Oversight and Government Reform Subcommittee on Cybersecurity, Information Technology, and Government Innovation Chairwoman Nancy Mace (R-S.C.) announced the hearing in a news release on Monday, with plans to evaluate current animal cruelty funded by the federal government and explore opportunities to prioritize technological alternatives that increase relevance to humans. “To truly Make America Healthy Again, we need to make science human again.” Baker said. “For generations, billions of federal dollars have paid scientists to conduct acts on dogs, cats, monkeys, rabbits and other animals that would shock the conscience of most Americans,” she continued.…