The first meeting of the China-U.S. economic and trade consultation mechanism is set to continue on Tuesday in London with a second day of talks. The gathering of key officials from the world’s two largest economies is widely seen as a crucial step in easing tensions between the two countries, sending a positive signal to the global economy. The highly anticipated trade talks come just days after a phone call between Chinese President Xi Jinping and U.S. President Donald Trump. They are aimed at implementing the consensus reached by both leaders and continuing to foster dialogue and cooperation in economic and trade fields. The London talks are a direct outcome of the Geneva discussions in May, when both sides agreed to pause the escalating tariffs and establish a consultation mechanism to continue negotiations. The Geneva meeting featured the first face-to-face… 

Ascend Advanced Therapies (Ascend), a gene-to-GMP development partner, has received GMP certification for Quality Control (QC) testing at its site in Munich, Germany. „The team successfully completed a joint inspection by the government of Upper Bavaria and the Paul-Ehrlich-Institute in September of 2024,“ said Karl Heller, VP and Head of Site at Munich. „Building on our world-class innovation and development capabilities, the GMP certification enables streamlined stability testing and release of higher quality AAV-based gene therapy products.“ The Munich facility is now certified to perform advanced commercial assays for DNA impurities, vector genome titer, capsid titer and process residuals using state-of-the-art techniques, including droplet digital PCR (ddPCR) and automated immunoassay. These methods offer key advantages over traditional approaches like qPCR and manual ELISA: ddPCR provides high robustness and removes the need for reference standards, while automated immunoassay improves reproducibility, speeds… 

London/Edinburgh, 10. Juni 2025 – Eine neue Studie unter Leitung der Universität Edinburgh zeigt alarmierende Lücken bei der Testung von Gebärmutterkrebspatientinnen auf das Lynch-Syndrom, eine genetische Erkrankung, die das Risiko für weitere Krebserkrankungen wie Darmkrebs erhöht. Trotz Richtlinien des britischen Gesundheitsdienstes NHS wurde weniger als die Hälfte der infrage kommenden Patientinnen auf diese Erbkrankheit getestet. Das Lynch-Syndrom, das etwa einen von 300 Menschen betrifft, erhöht das Risiko für Gebärmutterkrebs auf 50 Prozent im Vergleich zu drei Prozent in der Allgemeinbevölkerung. Nur fünf Prozent der Betroffenen sind sich ihrer Erkrankung bewusst. Eine Diagnose ermöglicht präventive Maßnahmen wie regelmäßige Darmspiegelungen, die Einnahme von Aspirin oder Hysterektomien, die das Krebsrisiko senken, Behandlungsergebnisse verbessern und Kosten für den NHS reduzieren können. Laut der Studie, veröffentlicht in BMJ Oncology (doi.org/10.1136/bmjonc-2024-000688), wurden zwischen 2022 und 2023 über 2.500 Gebärmutterkrebsfälle in Großbritannien und Irland untersucht. Zwar wurden… 

Brüssel, 10. Juni 2025 – Die Mitgliedstaaten der Europäischen Union haben am 2. Juni 2025 Maßnahmen unter dem Internationalen Beschaffungsinstrument (IPI) beschlossen, um den Zugang chinesischer Medizintechnikunternehmen zu öffentlichen Ausschreibungen in der EU einzuschränken. Diese Entscheidung, die als Reaktion auf diskriminierende Beschaffungspraktiken in China getroffen wurde, markiert den ersten Einsatz des 2022 eingeführten IPI und wird als bedeutender Schritt zur Sicherung fairer Wettbewerbsbedingungen gefeiert. Die endgültigen Maßnahmen sollen in Kürze im Amtsblatt der EU veröffentlicht werden. Die Beschränkungen folgen auf eine Untersuchung der Europäischen Kommission, die im April 2024 begann und im Januar 2025 abgeschlossen wurde. Diese ergab, dass Chinas Beschaffungspolitik, insbesondere die „Buy China“-Strategie, europäische Unternehmen systematisch benachteiligt. Die Untersuchung zeigte, dass 87 % der untersuchten chinesischen Ausschreibungen direkte oder indirekte Einschränkungen für importierte Geräte enthielten. Chinesische Krankenhäuser wurden durch staatliche Vorgaben dazu angehalten, einheimische Produkte zu bevorzugen, mit… 

Santa Ana, Kalifornien, 10. Juni 2025 – In einem wegweisenden Urteil hat das US-Bezirksgericht für den Zentralen Bezirk Kaliforniens unter der Leitung von Richter James V. Selna am 5. Juni 2025 eine Schadenssumme von 442 Millionen Dollar gegen die Biosense Webster Einheit von Johnson & Johnson (J&J) verhängt. Die Strafe, die eine Verdreifachung des ursprünglichen Jury-Urteils von 147 Millionen Dollar vom 16. Mai 2025 darstellt, wurde im Fall Innovative Health LLC v. Biosense Webster, Inc. aufgrund von Verstößen gegen bundesstaatliche und kalifornische Kartellgesetze ausgesprochen. Dieser Fall markiert einen bedeutenden Erfolg für die Wiederaufbereitungsindustrie medizinischer Geräte und wird als „seismisches Ergebnis“ für Krankenhäuser, Patienten und die Umwelt gefeiert. Die Klage, die 2019 von Innovative Health, einem in Arizona ansässigen Unternehmen, das sich auf die Wiederaufbereitung kardiologischer Geräte spezialisiert, eingereicht wurde, warf Biosense Webster vor, den Wettbewerb durch wettbewerbswidrige Praktiken zu unterdrücken.… 

Deerfield, Illinois, 10. Juni 2025 – Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat am 5. Juni 2025 eine dringende Korrekturmaßnahme für die Novum IQ Großvolumenpumpe von Baxter International Inc. bekanntgegeben. Diese Korrektur, die als Rückruf der Klasse I eingestuft wurde – der schwerwiegendsten Kategorie der FDA –, betrifft ein potenzielles Risiko der Unterinfusion, das bei unsachgemäßer Nutzung der Pumpe zu schwerwiegenden gesundheitlichen Schäden oder sogar zum Tod führen kann. Baxter hat aktualisierte Gebrauchsanweisungen herausgegeben, um das Problem zu beheben, ohne die Geräte aus dem Verkehr zu ziehen. Die Novum IQ Großvolumenpumpe ist ein medizinisches Gerät, das zur kontrollierten intravenösen Verabreichung von Flüssigkeiten wie Medikamenten, Blut oder Blutprodukten in Krankenhäusern und ambulanten Einrichtungen eingesetzt wird. Das Problem tritt auf, wenn die Pumpe nach längerem Verbleib in einem „Standby-Modus“ oder nach dem Ausschalten mit geladenem Infusionsset verwendet wird. Tests von Baxter ergaben,… 

Dallas, 10. Juni 2025 – Eine bahnbrechende Studie, veröffentlicht im Journal „Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology“ der American Heart Association, beleuchtet die Rolle des Cholesteryl-Ester-Transferproteins (CETP) im Lipidstoffwechsel und dessen Einfluss auf das Risiko für koronare Herzkrankheiten. Die Untersuchung, die unter der Leitung von Forschenden durchgeführt wurde, zeigt, dass CETP eine zentrale Rolle bei der Verteilung von Cholesterin im Blut spielt und dessen Hemmung möglicherweise neue Wege in der Prävention von Atherosklerose eröffnen könnte. CETP fördert den Transfer von Cholesterylestern aus den schützenden, antiatherogenen High-Density-Lipoproteinen (HDL) zu proatherogenen Lipoproteinen, die Apolipoprotein B (apoB) enthalten, wie Very-Low-Density-Lipoproteine (VLDL), VLDL-Reste, Intermediate-Density-Lipoproteine (IDL) und Low-Density-Lipoproteine (LDL). Ein Mangel an CETP führt typischerweise zu erhöhten HDL-Spiegeln und reduzierten LDL-Spiegeln – ein Lipidprofil, das als schützend gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen gilt. Die Studie hebt hervor, dass Menschen mit heterozygotem CETP-Mangel und HDL-Cholesterinwerten über 60 mg/dL ein signifikant… 

Washington, 10. Juni 2025 – Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat am Montag, dem 9. Juni 2025, Enflonsia (Clesrovimab) von Merck & Co. zugelassen, ein bahnbrechendes monoklonales Antikörperpräparat zur Vorbeugung von Erkrankungen der unteren Atemwege durch das Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei Neugeborenen und Säuglingen. Diese Zulassung markiert einen wichtigen Fortschritt im Kampf gegen eine der häufigsten Ursachen für Krankenhausaufenthalte bei Kleinkindern in den USA. RSV ist ein weitverbreitetes Virus, das bei den meisten Menschen nur leichte, erkältungsähnliche Symptome verursacht. Bei Säuglingen kann es jedoch zu schweren Erkrankungen wie Bronchiolitis oder Lungenentzündung führen. Laut den US-amerikanischen Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) werden jährlich bis zu 80.000 Kinder unter fünf Jahren aufgrund von RSV hospitalisiert. Enflonsia ist das erste und bisher einzige Präventionsmittel, das Säuglingen unabhängig von ihrem Körpergewicht in einer einheitlichen Dosis verabreicht werden kann, was die Anwendung erheblich vereinfacht.… 

Berlin, 10. Juni 2025 – Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) steht seit Jahren immer wieder im Fokus von Korruptionsermittlungen und Verdachtsfällen. Für Bundesgesundheitsministerin Nina Warken (CDU) die Chance, endlich aufzuräumen. Wird sie das tun? Besonders während der Corona-Pandemie geriet das Ministerium wegen seiner Beschaffungspraktiken von Schutzmasken und Schnelltests in die Kritik. Die jüngsten Entwicklungen zeigen, dass die Aufarbeitung dieser Vorfälle noch längst nicht abgeschlossen ist. Maskenaffäre: Milliardenverluste und Ermittlungen Im Zentrum der Ermittlungen steht die sogenannte Maskenaffäre, die bereits 2020 begann. Damals schloss das BMG unter Leitung von Jens Spahn (CDU) Verträge mit mehreren Lieferanten ab, um dringend benötigte FFP2-Masken zu beschaffen. Wie Recherchen von NDR, WDR und der Süddeutschen Zeitung sowie ein aktueller Bericht zeigen, wurden dabei Verträge im Wert von mehr als fünf Milliarden Euro abgeschlossen. Zahlreiche Händler klagen mittlerweile vor Gericht gegen den Bund, weil sie Lieferungen weit über…