Taipei, Shanghai, San Francisco, 1. Juli 2025 – HanchorBio Inc. (7827.TWO), ein weltweit tätiges Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, das innovative Immuntherapien für Krebserkrankungen und Autoimmunerkrankungen entwickelt, hat einen weitreichenden Lizenzvertrag mit Shanghai Henlius Biotech, Inc. (Henlius) unterzeichnet. Der Vertrag gewährt Henlius exklusive Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von HCB101 in Großchina (einschließlich Festlandchina, Hongkong und Macau), ausgewählten südostasiatischen Ländern sowie allen Ländern in der MENA-Region (Naher Osten und Nordafrika). Im Rahmen des Abkommens erhält HanchorBio eine Vorauszahlung von 10 Millionen US-Dollar sowie potenzielle Meilensteinzahlungen von bis zu 192 Millionen US-Dollar, abhängig von Entwicklungs- und Zulassungsfortschritten. Henlius übernimmt die volle Verantwortung für Entwicklung, Herstellung und Vermarktung in den lizenzierten Gebieten und zahlt gestaffelte Lizenzgebühren. HanchorBio behält die Rechte für alle anderen Regionen. HCB101: Ein Durchbruch in der Immuntherapie HCB101 ist ein neuartiges, gentechnisch verändertes SIRP?-IgG4-Fc-Fusionsprotein, entwickelt auf der proprietären Fc-Based… 

Oslo, Norwegen, 1. Juli 2025 – Das norwegische Biotech-Unternehmen Hemispherian AS hat einen bedeutenden Meilenstein erreicht: Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat dem Wirkstoff GLIX1 den Orphan Drug Designation (ODD) für die Behandlung von malignem Gliom, einer Gruppe schwerwiegender Hirntumore einschließlich Glioblastom, verliehen. Dieser Status unterstreicht das Potenzial von GLIX1, einen erheblichen klinischen Nutzen gegenüber bestehenden Therapien zu bieten, und adressiert den dringenden medizinischen Bedarf bei dieser seltenen, lebensbedrohlichen Erkrankung. „Die Anerkennung durch die FDA bestätigt unseren wissenschaftlichen Ansatz und unsere Mission, innovative Lösungen für onkologische Herausforderungen zu entwickeln“, erklärte Zeno Albisser, CEO von Hemispherian. „GLIX1 ist ein neuartiges Small-Molecule-Medikament mit einem einzigartigen Wirkmechanismus. Die Unterstützung durch US- und EU-Regulierungsbehörden bestärkt uns in unserem Ziel, Patient:innen mit malignem Gliom eine neue Behandlungsoption zu bieten.“ Details zur Orphan-Drug-Auszeichnung Die FDA vergibt den ODD gemäß Abschnitt 526 des Federal Food,… 

Bonn, 1. Juli 2025 – Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat eine dringende Warnung vor der Verwendung von Kratom zu medizinischen Zwecken ausgesprochen. Kratom, gewonnen aus den Blättern des südostasiatischen Kratombaumes, ist in Deutschland nicht als Arzneimittel zugelassen und wird im Internet als pflanzliches Mittel gegen Schmerzen, Entzündungen, Angst, Depressionen und andere Beschwerden beworben. Das BfArM betont, dass weder die Sicherheit noch die Wirksamkeit von Kratom ausreichend geprüft wurden. Für die Zulassung als Arzneimittel müssen Wirksamkeit, Unbedenklichkeit und Qualität nachgewiesen sowie ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis bestätigt werden – Kriterien, die Kratom nicht erfüllt. Studien deuten auf schwerwiegende Risiken hin, darunter neurologische Schäden, Abhängigkeit, Entzugssyndrome sowie mögliche Leber- und Nierenschäden. Berichte über Todesfälle im Zusammenhang mit Kratom werden derzeit wissenschaftlich untersucht, wobei die genauen Ursachen noch unklar sind. Das BfArM arbeitet eng mit den Landesbehörden zusammen, die den Arzneimittelverkehr überwachen… 

Dresden, 1. Juli 2025 – Das Netzwerk Universitätsmedizin (NUM), ein Zusammenschluss aller 37 deutschen Universitätsklinika, beginnt heute seine dritte Förderphase, die vom Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) bis zum 31. Dezember 2030 unterstützt wird. Gegründet im April 2020 als Reaktion auf die fragmentierte Forschung während der COVID-19-Pandemie, hat sich das NUM zu einer zentralen Plattform für koordinierte, standortübergreifende klinische Forschung in Deutschland entwickelt. Ziel ist es, einen einheitlichen Studien- und Datenraum zu schaffen und die Versorgung von Patient:innen durch praxisnahe Forschungsergebnisse zu verbessern. Das NUM vereint Wissenschaftler:innen in interdisziplinären Projekten und bietet bundesweite Forschungs- und Dateninfrastrukturen. „Exzellente medizinische Forschung erfordert digitale Transformation und Zusammenarbeit über Einrichtungen hinweg. Die Förderung des BMFTR ermöglicht es uns, unsere wegweisenden Projekte fortzusetzen“, betont Prof. Esther Troost, Dekanin der Medizinischen Fakultät der TU Dresden. Starke Rolle der Hochschulmedizin Dresden Die Hochschulmedizin Dresden (HSMD),… 

Berlin, 1. Juli 2025 – Das Robert Koch-Institut (RKI) hat die Weiterentwicklung seines Stammzellenregisters bekanntgegeben, das einen zentralen Bestandteil der Forschung mit humanen embryonalen Stammzellen (hES-Zellen) in Deutschland darstellt. Über die Suchplattform des Registers, zugänglich unter der URL des RKI, können Wissenschaftler und Forschungseinrichtungen gezielt Informationen zu genehmigten Forschungsprojekten nach dem Stammzellgesetz (StZG) abrufen. Dieses Register unterstützt die transparente und ethisch überwachte Forschung, die durch die Zentrale Ethik-Kommission für Stammzellenforschung (ZES) am RKI reguliert wird. Das Stammzellenregister des RKI dient als öffentliche Datenbank, in der alle nach § 11 StZG genehmigten Forschungsvorhaben dokumentiert sind. Es ermöglicht eine erweiterte Suche nach Projekten, die humane embryonalen Stammzellen oder induzierte pluripotente Stammzellen (hiPS-Zellen) nutzen, und bietet Einblicke in die jeweiligen wissenschaftlichen Fragestellungen. Ein Beispiel ist die 68. Genehmigung von 2011, die sich mit der Untersuchung genomischer Veränderungen von hES-Zellen unter Langzeitkultivierung befasste, um… 

Princeton, New Jersey, 1. Juli 2025 – Soligenix, Inc. (Nasdaq: SNGX), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der Spätphase, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten für seltene Krankheiten mit hohem medizinischen Bedarf konzentriert, hat heute einen bedeutenden Fortschritt bekanntgegeben. In Zusammenarbeit mit Sterling Pharma Solutions wurde die Herstellung des Wirkstoffs synthetisches Hypericin erfolgreich von Europa in die Vereinigten Staaten verlagert. Der optimierte Produktionsprozess ermöglicht eine kommerziell tragfähige und skalierbare Herstellung des Wirkstoffs, der in den topischen Arzneimitteln HyBryte™ und SGX302 zur Behandlung von kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) und Psoriasis verwendet wird. Synthetisches Hypericin ist ein potenter Photosensibilisator, der auf Hautläsionen aufgetragen wird und durch sichtbares Licht aktiviert wird. Die Partnerschaft mit Sterling hat die Herstellung nach cGMP-Standards (aktuelle gute Herstellungspraxis) für klinische Studien ermöglicht, mit dem Ziel, eine langfristige kommerzielle Zusammenarbeit aufzubauen. „Wir freuen uns, größere Mengen an cGMP-konformem synthetischem… 

In Deutschland entscheiden jährlich über 100.000 Frauen gegen eine Fortsetzung ihrer Schwangerschaft. Der Schwangerschaftsabbruch ist in Paragraf 218 des Strafgesetzbuches geregelt, der Abtreibungen grundsätzlich als rechtswidrig einstuft, aber unter bestimmten Bedingungen straffrei lässt. Diese Regelung hat weitreichende Auswirkungen auf betroffene Frauen und medizinisches Personal, wie die aktuelle Ausgabe des Gesundheitsmagazins „Apotheken Umschau“ (Juli A-Ausgabe 2025) berichtet. Über 80 Prozent der Bevölkerung lehnen die aktuellen Vorschriften ab, und der Deutsche Ärztetag sprach sich Ende Mai für eine Entkriminalisierung aus. Dennoch fehlt der politische Wille für eine Reform, wie Prof. Dr. Christiane Woopen, Mitglied der Bundestagskommission zu Schwangerschaftsabbrüchen, betont. Dr. Alicia Baier von Doctors for Choice sieht zwar Potenzial für kleinere Verbesserungen, doch der Koalitionsvertrag priorisiert den Schutz ungeborenen Lebens und schränkt Abtreibungen weiter ein. Er verspricht jedoch besseren Zugang zu medizinisch sicherer Versorgung, eine erweiterte Kostenübernahme durch Krankenkassen und eine stärkere… 

AvenCell Japan, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von AvenCell Therapeutics, hat von der Japan Agency for Medical Research and Development (AMED) eine Förderung von bis zu 40 Millionen USD erhalten. Das nicht verwässernde Kapital unterstützt die globale Entwicklung des AVC203-Kandidaten, einer allogenen CAR-T-Therapie in der IND-Phase, die auf CD19- und CD20-Antigene abzielt und für die Behandlung von B-Zell-Lymphomen entwickelt wird. Die proprietäre Technologie von AvenCell nutzt mehrstufige Genbearbeitung, um eine Abstoßung der Spenderzellen durch das Immunsystem des Patienten zu verhindern, ohne die Wirksamkeit der T-Zellen zu beeinträchtigen. Frühe klinische Daten aus dem AVC201-Programm für Patienten mit rezidivierter und refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) zeigen, dass die allogenen Zellen robust expandieren und über die übliche einmonatige Abstoßungsgrenze hinaus aktiv bleiben – ein Durchbruch im Vergleich zu früheren allogenen Ansätzen. Die Förderung unterstreicht die Bedeutung von AvenCells Ansatz in einem Bereich mit hohem medizinischem… 

Die Feuerbestattung ist in Deutschland längst Standard: Über 50 Prozent der Verstorbenen werden eingeäschert, und die Zahl steigt. Doch hinter der stillen Arbeit der etwa 200 Krematorien brodelt ein Thema, das selten ans Licht kommt: Was passiert mit dem Zahngold und anderen Edelmetallen, die nach der Einäscherung zurückbleiben? Schätzungen zufolge fallen jährlich bis zu eine Tonne Gold im Wert von Millionen Euro an – ein Schatz, der in den Öfen der Krematorien verborgen liegt. Während einige Einrichtungen behaupten, die Erlöse für wohltätige Zwecke zu spenden, häufen sich Berichte über Missbrauch, Unterschlagung und mangelnde Transparenz. Besonders private Krematorien, wie etwa in Braunschweig, geraten in die Kritik. Dieser investigative Bericht beleuchtet die fragwürdigen Praktiken in der Branche, die unklare Rechtslage und mögliche Parallelen zur organisierten Kriminalität, die von systematischem Diebstahl bis hin zu illegalen Netzwerken reichen könnten. Ein Millionengeschäft im Schatten der… 

Das spanische Pharmaunternehmen ESTEVE hat mit Sanofi eine Vereinbarung über den Erwerb der Rechte an Caprelsa® (vandetanib) in über 50 Ländern geschlossen. Das Medikament wird zur Behandlung von aggressivem und symptomatischem medullärem Schilddrüsenkrebs bei Erwachsenen und Kindern über fünf Jahren eingesetzt. Das medulläre Schilddrüsenkarzinom, ein seltener neuroendokriner Tumor, entsteht in Calcitonin-produzierenden Zellen der Schilddrüse. Caprelsa®, ein Tyrosinkinase-Inhibitor, blockiert Enzyme, reduziert die Blutzufuhr zu Krebszellen und verlangsamt so das Tumorwachstum. Die Akquisition markiert einen weiteren Schritt in ESTEVEs internationalem Wachstumskurs, der sich auf hochspezialisierte Therapien für seltene Krankheiten konzentriert. Bereits im April 2024 übernahm ESTEVE ein Unternehmen, das auf Endokrinologie und Onko-Endokrinologie spezialisiert ist, und erweiterte sein Portfolio um drei Medikamente gegen das endogene Cushing-Syndrom und das Nebennierenrindenkarzinom. Zudem sicherte sich ESTEVE kürzlich eine Lizenz für ein biologisches Produkt zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit schwerem primärem Mangel an insulinähnlichem…