Shenzhen, China, 4. August 2025 – Pulsecare Medical, ein führendes Unternehmen in der Entwicklung kardiovaskulärer Interventionstechnologien, hat die Marktzulassung der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) für sein NxPFA™-System erhalten. Dieses weltweit erste nanosekundenbasierte Pulsfeldablation (ns-PFA)-System markiert den Beginn der sogenannten PFA-3.0-Ära. Es nutzt hochvoltige Nanosekundenimpulse zur pulmonalen Venenisolation (PVI) bei der Behandlung von Vorhofflimmern (AF) und bietet Vorteile gegenüber früheren Mikrosekunden-PFA-Systemen. Das NxPFA™-System, bestehend aus der MaviPulse™-Konsole und dem InteShot™-Korbkatheter, reduziert neuromuskuläre Stimulation, ermöglicht Eingriffe unter Bewusstsedierung und minimiert Risiken wie Schlaganfälle oder Nierenschäden durch geringere Gasbildung und Erythrozytenschädigung. Klinisch validiert wurde das System in der SCENA-AF-Studie mit 166 Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern. Die Ergebnisse zeigen eine 100-prozentige akute PVI-Erfolgsrate, eine einjährige Behandlungserfolgsrate von 88,27 %, keine gerätebedingten schwerwiegenden Nebenwirkungen und über 92,8 % der Eingriffe unter Bewusstsedierung mit hoher Patiententoleranz. Die Zulassung stellt einen Meilenstein für Pulsecare Medical… 

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am 31. Juli 2025 bekanntgegeben, dass Hersteller von Opioid-Schmerzmitteln verpflichtet werden, die Verschreibungsinformationen zu aktualisieren, um Risiken des langfristigen Gebrauchs deutlicher hervorzuheben. Diese Entscheidung basiert auf zwei kürzlich abgeschlossenen Beobachtungsstudien, die Risiken wie Missbrauch, Abhängigkeit, Überdosierung und tödliche sowie nicht-tödliche Folgen bei langfristiger Anwendung untersuchten. Die neuen Informationen sollen Ärzten und Patienten helfen, fundierte Entscheidungen über Nutzen und Risiken zu treffen. Die FDA empfiehlt Ärzten, bei der Beurteilung von Schmerzen die Ursache und Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten zu berücksichtigen. Bei notwendiger Opioid-Therapie soll die niedrigste effektive Dosis eines sofort freisetzenden Opioids für die kürzeste erforderliche Dauer verschrieben werden. Langwirksame Opioide sind für schwere, anhaltende Schmerzen vorbehalten, wenn Alternativen fehlen. Patienten sollen über Opioid-Überdosis-Reversal-Medikamente wie Naloxon informiert werden. Regelmäßige Neubewertungen des Nutzen-Risiko-Profils und ein Vermeiden abrupter Dosisreduktionen werden empfohlen, um Entzugserscheinungen… 

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat einen schwerwiegenden Rückruf für die BiPAP-Geräte A30, A40 und V30 von Philips Respironics eingestuft. Grund ist ein potenzieller Ausfall des Alarms „Beatmungsgerät außer Betrieb“, der zu Therapieunterbrechungen oder -verlust führen kann. Dies könnte bei gefährdeten Patienten zu schwerwiegenden Gesundheitsrisiken wie Hypoventilation, Hypoxämie, Hyperkapnie, Atemversagen oder Tod führen. Betroffen sind alle Chargen der genannten Geräte. Es wurden 13 Verletzungen und acht Todesfälle gemeldet. Philips Respironics hat am 19. März 2024 betroffene Kunden über den Rückruf informiert und aktualisierte Gebrauchsanweisungen herausgegeben. Bei einem Alarm sollen Patienten sofort an ein alternatives Beatmungsgerät angeschlossen werden. Ein optionaler erzwungener Neustart kann die Funktion vorübergehend wiederherstellen. Kunden wird empfohlen, sich für einen Geräteersatz an den Lieferanten zu wenden. Die Geräte dienen der nicht-invasiven oder invasiven Beatmungsunterstützung für Erwachsene und Kinder über 10 kg mit obstruktiver Schlafapnoe oder respiratorischer… 

Das Medizintechnikunternehmen TransMedics hat die bedingte Genehmigung der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA erhalten, um eine umfassende klinische Studie zur Weiterentwicklung seiner Organ Care System (OCS) Herz-Technologie zu starten. Die ENHANCE-Studie, die weltweit größte ihrer Art für die Herztransplantation, soll die Möglichkeiten der Organkonservierung revolutionieren und die Verfügbarkeit von Spenderherzen erweitern. Die Studie besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil untersucht die verlängerte Perfusion von Herzen mit dem OCS Heart System, während der zweite Teil die Überlegenheit dieser Technologie bei Spendern nach Hirntod im Vergleich zu herkömmlichen Kaltlagerungsmethoden nachweisen soll. Ziel ist es, die klinischen Indikationen für das OCS-System zu erweitern, um auch Spenderherzen einzubeziehen, die derzeit nicht für die Perfusion geeignet sind. Mit über 650 Patienten wird die Studie eine beispiellose Größenordnung erreichen. Weitere Details sollen auf clinicaltrials.gov veröffentlicht werden. Die Genehmigung markiert einen wichtigen Schritt für TransMedics, das… 

Das Schweizer Unternehmen Roche hat die Zulassung der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA für einen neuartigen Atemwegstest erhalten, der vier häufige Viren gleichzeitig nachweist. Der cobas Respiratory 4-flex Test identifiziert SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B sowie das Respiratorische Synzytialvirus RSV und basiert auf einer innovativen Technologie, die eine effiziente Differenzierung der Erreger ermöglicht. Dieser Fortschritt soll Labore bei der Bewältigung steigender Anforderungen an Atemwegstests unterstützen und die Diagnostik für Patienten beschleunigen. Der Test läuft auf etablierten Molekulardiagnostik-Systemen des Unternehmens und konsolidiert die Analyse der genannten Viren in einem einzigen Durchlauf. Dadurch werden Arbeitsabläufe in Laboren vereinfacht und Ressourcen besser genutzt, was zu schnelleren und gezielteren Behandlungsentscheidungen durch Ärzte führt. Besonders hervorzuheben ist die Flexibilität des Systems, das es ermöglicht, Testpaneele individuell anzupassen. So können Labore auf spezifische Anfragen von Medizinern reagieren, ohne dass zusätzliche Proben oder separate Tests erforderlich sind.… 

Die Merz Group und Futury haben eine strategische Partnerschaft bekanntgegeben, um skalierbare und nachhaltige Geschäftsmodelle in den Bereichen Healthcare, Aesthetics und Consumer Care zu entwickeln. Ziel ist es, gesellschaftliche und wirtschaftliche Herausforderungen zu lösen und innovative Talente zu fördern. Die Kooperation ermöglicht der Merz Group, Impulse aus dem Startup-Ökosystem zu nutzen, neue Geschäftsmodelle zu erkunden und nachhaltige Ideen frühzeitig mitzugestalten. Futury-Programmteilnehmer profitieren von der Expertise und den Ressourcen des über 117 Jahre erfahrenen Familienunternehmens. Merz engagiert sich aktiv durch Mentoring von Gründer:innen und die Einbindung ihrer Tochtergesellschaften in Pilotprojekte. Frankfurt wird aufgrund seiner Hochschuldichte, starken Industrie und Rolle als Finanzstandort als idealer Ort für technologiegetriebene Startups gesehen. Die Partnerschaft unterstützt den Transfer von Forschung in marktfähige Innovationen. Futury, als führendes industriegetriebenes Startup-Ökosystem, arbeitet mit Universitäten, Unternehmen und Investoren zusammen, um ein dynamisches Innovationsnetzwerk aufzubauen. Mit Förderung von bis zu 10… 

Eine internationale Studie, die in der Fachzeitschrift Nature Medicine veröffentlicht wurde , stellt die weit verbreitete Annahme in Frage, dass ein höheres Bildungsniveau direkt vor kognitivem Abbau und Hirnalterung schützt. Die Studie analysierte Längsschnittdaten von mehr als 170.000 Personen aus 33 westlichen Ländern und ist damit eine der bislang umfangreichsten Studien zur kognitiven Alterung. Die Universität Barcelona und das Institut Guttmann sind die einzigen beiden Zentren in Spanien, die an der Studie teilnehmen, die von der Universität Oslo (Norwegen) im Rahmen des europäischen Lifebrain-Konsortiums geleitet wird. Die Ergebnisse unterstreichen die Notwendigkeit politischer Maßnahmen und Programme zur Förderung der Gehirngesundheit, die über die kognitive Aktivität hinausgehen und sich über das gesamte Leben erstrecken, nicht nur auf Kindheit und Jugend. Obwohl die Gesamtzahl der Demenzkranken weltweit aufgrund des Bevölkerungswachstums und der Alterung zunimmt, scheint die Inzidenz laut früheren Studien zu sinken, und ältere Erwachsene… 

In einer neuen Entdeckung haben Wissenschaftler des Institute for Basic Science (IBS) und der Ewha Womans University einen neuen Gehirnmechanismus entdeckt, der PTBS verursacht – und ein vielversprechendes Medikament, das dessen Auswirkungen entgegenwirken könnte. Unter der Leitung von Dr. C. Justin LEE vom IBS Center for Cognition and Sociality und Professor LYOO In Kyoon von der Ewha Womans University konnte das Team zeigen, dass eine übermäßige Produktion von GABA (Gamma-Aminobuttersäure) in Astrozyten, den sternförmigen Stützzellen des Gehirns, die Fähigkeit des Gehirns beeinträchtigt, Angsterinnerungen zu löschen. Dieses Defizit ist ein zentrales Merkmal der PTBS und erklärt, warum traumatische Erinnerungen noch lange nach der Bedrohung bestehen bleiben können. Entscheidend war die Entdeckung der Forscher, dass ein hirndurchlässiges Medikament namens KDS2010, das selektiv das für die abnorme GABA-Produktion verantwortliche Enzym Monoaminooxidase B blockiert, PTBS-ähnliche Symptome bei Mäusen rückgängig machen kann. Das Medikament hat… 

Eine neue Übersichtsarbeit in der Zeitschrift Biomedicine & Pharmacotherapy beleuchtet die Rolle von miR-191-5p, einer mikroRNA, die als Tumorsuppressor bei Prostatakrebs (PCa) wirkt und gleichzeitig als vielversprechender personalisierter Biomarker und potenzielles therapeutisches Werkzeug im Zusammenhang mit Fettleibigkeit dient. Die von Francisco Porcel-Pastrana und Kollegen verfasste Studie unterstreicht die Bedeutung dieser mikroRNA für die Diagnose, Prognose und Behandlung von Prostatakrebs, einer der häufigsten Krebserkrankungen bei Männern weltweit. Prostatakrebs ist eine der Hauptursachen für krebsbedingte Todesfälle bei Männern, wobei die Diagnose oft auf klinischen Untersuchungen und dem Prostata-spezifischen Antigen (PSA) basiert. PSA weist jedoch Einschränkungen auf, insbesondere in der Grauzone von 4–10 ng/ml, was zu Überdiagnosen und unnötigen Behandlungen führen kann. Die Studie zeigt, dass miR-191-5p in Plasma nachweisbar ist und mit klinischen Parametern korreliert, was es zu einem spezifischeren Biomarker macht. Es reguliert Schlüsselprozesse wie Zellproliferation, Apoptose und Metastasierung, die bei…