Ein Durchbruch in der Behandlung männlicher Unfruchtbarkeit zeichnet sich ab: Eine Studie der Turek Clinic in Zusammenarbeit mit der University of Washington, veröffentlicht im Journal of Assisted Reproduction and Genetics, zeigt, dass Isotretinoin, ein Vitamin-A-Derivat, bekannt als Akne-Medikament Accutane®, die Spermienproduktion bei Männern mit schwerer Infertilität anregen kann. Obwohl die Anwendung für diesen Zweck nicht von der US-Arzneimittelbehörde FDA zugelassen ist, bieten die Ergebnisse neue Hoffnung für Männer, die aufgrund von Azoospermie (keine Spermien im Ejakulat) oder Kryptozoospermie (extrem niedrige Spermienzahlen) bisher kaum Möglichkeiten hatten, biologische Kinder zu zeugen. Die Studie umfasste 30 Männer, die über sechs Monate mit Isotretinoin behandelt wurden. Erstaunliche 37 Prozent der Teilnehmer produzierten bewegliche Spermien in ausreichender Menge für eine In-vitro-Fertilisation (IVF), wodurch invasive Eingriffe wie testikuläre Spermienextraktion überflüssig wurden. Zudem wurden erfolgreiche Embryonenerzeugungen, Schwangerschaften und Geburten dokumentiert. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Isotretinoin,… 

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat eine Frühwarnung zu bestimmten Defibrillationskabeln des Herstellers Boston Scientific herausgegeben, die potenziell schwerwiegende Risiken bergen. Betroffen sind mehrere Modelle der ENDOTAK RELIANCE, RELIANCE 4-SITE und RELIANCE 4-FRONT Serien mit ePTFE-beschichteten Spulen, die zwischen 2002 und 2021 implantiert wurden. Diese Kabel können aufgrund von Verkalkungen der Schockspulen die Wirksamkeit von Defibrillationsschocks beeinträchtigen oder einen frühzeitigen Austausch erforderlich machen. Bis zum 24. Juli 2025 meldete Boston Scientific 386 schwere Verletzungen und 16 Todesfälle im Zusammenhang mit diesem Problem. Häufigster Schaden ist der frühzeitige Austausch der Kabel, während das schwerwiegendste Risiko der Tod oder die Notwendigkeit einer Herzreanimation aufgrund eines ineffektiven Schocks durch hohe Impedanz ist. Die FDA stuft das Problem als potenziell risikoreich ein und hat es im Rahmen ihres Kommunikationspilotprojekts zur Verbesserung des Rückrufprogramms für Medizinprodukte veröffentlicht. Boston Scientific hat Gesundheitsdienstleister aufgefordert, die routinemäßige… 

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat kürzlich eine Mitteilung veröffentlicht, in der sie die Verwendung bestimmter per- und polyfluorierter Alkylsubstanzen in medizinischen Geräten als sicher und unverzichtbar einstuft. Diese Chemikalien, die seit den 1950er Jahren in der Medizintechnik eingesetzt werden, unterscheiden sich von jenen Varianten, die in anderen Bereichen gesundheitliche Risiken bergen können. Die Behörde betont, dass es derzeit keinen Anlass gibt, ihre Anwendung einzuschränken, da Studien und langjährige Erfahrungen ihre Unbedenklichkeit untermauern. Sie dienen essenziellen Funktionen in Geräten wie Implantaten oder Kathetern, wo sie für Stabilität, Reibungsarmut und Biokompatibilität sorgen, ohne dass geeignete Alternativen verfügbar wären. Die Behörde überwacht kontinuierlich neue Erkenntnisse, einschließlich unabhängiger Untersuchungen, und hat eine Informationsseite eingerichtet, um die Öffentlichkeit über den Nutzen und die Unterschiede zu diesen Substanzen aufzuklären. Dieser Ansatz spiegelt eine risikobasierte Haltung wider, die den medizinischen Fortschritt priorisiert, solange keine konkreten Gefahren…