FDA-Zulassung von Wegovy® für die Behandlung von MASH: Ein Meilenstein in der Lebergesundheit
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am 15. August 2025 eine neue Indikation für Wegovy® (Semaglutid) Injektion 2,4 mg von Novo Nordisk genehmigt. Damit ist Wegovy® der erste Glucagon-like Peptide-1-Rezeptoragonist (GLP-1 RA), der für die Behandlung von Erwachsenen mit nichtzirrhotischer metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH) mit mittelschwerer bis fortgeschrittener Leberfibrose (Stadien F2 bis F3) zugelassen wurde. Die Anwendung erfolgt in Kombination mit einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität. Diese beschleunigte Zulassung markiert einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung einer schweren Lebererkrankung, die etwa fünf Prozent der US-Bevölkerung betrifft. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie ESSENCE, die die Wirkung von wöchentlichen 2,4-mg-Injektionen von Wegovy® bei Erwachsenen mit MASH und moderater bis fortgeschrittener Leberfibrose untersuchte. In der ersten Phase der Studie, die nach 72 Wochen ausgewertet wurde, erreichten 63 Prozent der mit Wegovy® behandelten Patienten (n=534) eine Auflösung…

