Eine von den National Institutes of Health (NIH) geförderte klinische Studie über einen Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von Lassa-Fieber hat mit der Aufnahme von Teilnehmern an der University of Maryland School of Medicine in Baltimore begonnen. Lassa-Fieber ist eine hämorrhagische Viruserkrankung, die tödlich verlaufen kann und bei bis zu einem Drittel der Erkrankten zu bleibendem Hörverlust führt. Das Lassa-Virus wird von Nagetieren, den so genannten Multimammatratten, übertragen, die in vielen Ländern Westafrikas heimisch sind. Das Virus kann auch von Mensch zu Mensch übertragen werden. Derzeit gibt es keine spezifischen medikamentösen Behandlungen oder Impfstoffe für Lassa-Fieber. Das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des NIH sponsert die Phase-1-Studie
„Der Impfstoffkandidat, der in dieser Studie getestet wird, wurde von einem NIH-unterstützten Forschungsteam an der Thomas Jefferson University in Philadelphia entwickelt“, sagte NIAID-Direktorin Dr. Jeanne Marrazzo, M.D., M.P.H. „Die Entwicklung dieses Kandidaten vom Labor zu einer ersten klinischen Studie am Menschen ist ein vielversprechender Schritt auf dem Weg zu einem Impfstoff zur Vorbeugung von Lassa-Fieber.“
In die Studie werden bis zu 55 gesunde Erwachsene im Alter zwischen 18 und 50 Jahren aufgenommen, um die Sicherheit und Immunogenität von drei verschiedenen Konzentrationen des Impfstoffkandidaten zu testen. Die Teilnehmer erhalten im Abstand von 28 Tagen zwei Injektionen entweder mit dem Impfstoffkandidaten oder mit einem von der Food and Drug Administration zugelassenen Tollwutimpfstoff (Kontrolle).
In einer Forschungsarbeit, die im Jahr 2024 veröffentlicht wurde, testeten Dr. Matthias Schnell und Kollegen von der Thomas Jefferson University den experimentellen Impfstoff mit der Bezeichnung LASSARAB an nichtmenschlichen Primaten. Sie fanden heraus, dass zwei Dosen des Impfstoffs, die im Abstand von 28 Tagen verabreicht wurden, alle immunisierten Tiere schützten, die sechs Wochen nach der zweiten Impfung großen und tödlichen Mengen des Lassa-Virus ausgesetzt waren;
LASSARAB basiert auf einem abgeschwächten (attenuierten) Tollwutimpfstoff, der anschließend inaktiviert wird, um den Impfstoffkandidaten herzustellen. Der experimentelle Impfstoff wird dann so verändert, dass er alle Tollwutproteine des inaktivierten Tollwutimpfstoffs sowie ein Oberflächenprotein des Lassa-Virus, den so genannten Glykoprotein-Vorläuferkomplex (GPC), exprimiert. Wenn sich LASSARAB als sicher erweist und eine gute Immunreaktion sowohl auf die Tollwutproteine als auch auf den Lassa-GPC hervorruft, könnte es zur Vorbeugung beider Krankheiten eingesetzt werden, bis weitere Tests in klinischen Versuchen und die anschließende Zulassung durch die FDA vorliegen;
Weitere Informationen über die neue klinische Studie finden Sie unter ClinicalTrials.gov unter der Kennung NCT06546709.
