Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC) macht etwa 15 Prozent aller Lungenkrebsfälle aus und zeichnet sich durch seine aggressive Natur, frühe Metastasierung und schlechte Prognose aus. Rund 30 Prozent der Patienten werden im begrenzten Stadium (LS-SCLC) diagnostiziert, wobei über 80 Prozent nicht für eine chirurgische Behandlung infrage kommen. Die derzeitige Standardbehandlung besteht aus gleichzeitiger oder sequenzieller Chemoradiotherapie, wobei die meisten Patienten mit Rückfällen oder Resistenzentwicklung konfrontiert sind. Bisher ist nur eine PD-L1-Therapie für die Konsolidierungsbehandlung von LS-SCLC zugelassen, was den hohen ungedeckten medizinischen Bedarf unterstreicht.
Ivonescimab, der weltweit erste PD-1/VEGF-bispezifische Antikörper, kombiniert die synergistischen Vorteile von PD-1/PD-L1-Inhibitoren und anti-angiogenen Wirkstoffen. In früheren Studien bei fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkarzinom (ES-SCLC) konnte Ivonescimab das progressionsfreie Überleben verlängern. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Ivonescimab als Konsolidierungstherapie nach Chemoradiotherapie zu bewerten und könnte die Behandlungslandschaft für Lungenkrebs nachhaltig verändern.
Die HARMONi-9-Studie ist Teil der „IO 2.0“-Strategie von Akeso, die darauf abzielt, innovative Immuntherapien in früheren Krankheitsstadien einzusetzen. Ivonescimab wird bereits in mehreren Phase-III- und Phase-II-Studien für verschiedene Krebsindikationen untersucht, darunter nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Bauchspeicheldrüsenkrebs und andere. Das Medikament hat in China bereits Zulassungen für bestimmte Lungenkrebsindikationen erhalten und wird weltweit in mehr als zwölf registrativen Studien getestet.
Akeso betont, dass die Ergebnisse der Studie von verschiedenen Risiken und Unsicherheiten abhängen, einschließlich regulatorischer Genehmigungen und Marktakzeptanz. Dennoch unterstreicht das Unternehmen das Potenzial von Ivonescimab, die globale Behandlung von Lungenkrebs zu revolutionieren, insbesondere durch seine Fähigkeit, die immunsuppressive Tumormikroumgebung zu verändern und die Anti-Tumor-Immunantwort zu reaktivieren.
Über Akeso
Akeso (HKEX: 9926.HK) ist ein führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer biologischer Arzneimittel konzentriert. Seit seiner Gründung 2012 hat Akeso eine robuste Pipeline mit über 50 innovativen Wirkstoffen aufgebaut, von denen 24 in klinischen Studien sind, darunter 15 bispezifische oder multispezifische Antikörper. Sieben Medikamente sind bereits auf dem Markt, und zwei weitere befinden sich in der behördlichen Prüfung. Mit seiner integrierten Forschungs- und Entwicklungsplattform (ACE Platform) und der bispezifischen Antikörpertechnologie (Tetrabody) strebt Akeso an, weltweit erschwingliche und innovative Therapien bereitzustellen.
