Eine bahnbrechende multizentrische Studie, veröffentlicht am 30. Juli 2025 in JAMA Surgery, bestätigt die herausragende diagnostische Leistung des Destinex-Assays, der Grundlage für den DEX-G2-Bluttest von Cizzle Bio zur Früherkennung von Magenkrebs – einer der tödlichsten Krebserkrankungen weltweit. Die Studie zeigt, dass der minimalinvasive DEX-G2-Test Magenkrebs in frühen, behandelbaren Stadien mit hoher Genauigkeit erkennt und so die Heilungschancen deutlich verbessert.
Die DESTINEX-Studie, durchgeführt an führenden Krebszentren in Japan und Südkorea, untersuchte 809 Serumproben von 480 Teilnehmern, darunter Magenkrebspatienten und Kontrollgruppen. Unter Einsatz von maschinellem Lernen zeigte der Test eine außergewöhnliche Präzision bei der Erkennung von Magenkrebs im Frühstadium (pT1) mit einer Sensitivität von 95,0 % und einer Fläche unter der Kurve (AUC) von 96,8 %. Der Test basiert auf einer spezifischen Kombination von microRNAs aus Exosomen und zellfreiem Serum, was seine hohe Spezifität und Tumorzuverlässigkeit unterstreicht. Ein signifikanter Rückgang der Biomarker nach chirurgischer Tumorentfernung bestätigte zudem die Tumorgenauigkeit des Tests.
„Die Veröffentlichung in JAMA Surgery ist ein Meilenstein für die Früherkennung von Magenkrebs“, sagte Dr. Ajay Goel, Studienleiter und wissenschaftlicher Berater von Cizzle Bio. „Durch die Kombination von zellfreien microRNAs mit exosomalen Markern bietet DEX-G2 eine zugängliche, hochpräzise Methode, um Magenkrebs frühzeitig zu erkennen, wenn die Heilungschancen am höchsten sind.“ Goel, Vorsitzender der Abteilung für Diagnostik und experimentelle Therapeutika am City of Hope Comprehensive Cancer Center, entwickelte den Destinex-Assay, der nun als DEX-G2 für den baldigen klinischen Einsatz weiterentwickelt wird.
Magenkrebs ist weltweit die dritthäufigste Todesursache durch Krebs, da über 60 % der Fälle erst in fortgeschrittenen Stadien diagnostiziert werden, wenn kurative Behandlungen kaum möglich sind. Endoskopische Screenings sind in Ländern wie Japan und Korea effektiv, jedoch aufgrund ihrer Kosten, Invasivität und begrenzten Verfügbarkeit nicht global skalierbar. Der DEX-G2-Test könnte diese Lücke schließen, da er nicht-invasiv ist und auch in Regionen mit niedriger Inzidenz eingesetzt werden kann.
„Diese Studie untermauert die wissenschaftliche Glaubwürdigkeit und den klinischen Nutzen von DEX-G2“, erklärte Bill Behnke, CEO von Cizzle Bio. „Wir sind stolz, diese Innovation in die klinische Praxis zu bringen, um Patienten mit begrenzten Früherkennungsmöglichkeiten zu helfen.“ Cizzle Bio, ein in Texas ansässiges Biotechnologieunternehmen, plant die baldige Kommerzialisierung des Tests in CLIA-zertifizierten Labors, insbesondere für den Einsatz in der Primärversorgung und Gastroenterologie. Das Unternehmen besitzt weltweite Lizenzrechte für DEX-G2 und strebt eine globale Markteinführung an, insbesondere in Regionen mit hoher Magenkrebsinzidenz.
Die vollständige Studie ist unter https://jamanetwork.com/journals/jamasurgery/fullarticle/2837074 verfügbar. Weitere Informationen über Cizzle Bio und den DEX-G2-Test finden Sie auf www.cizzlebio.com.
Kontakt: Yolanda Heiberger, yolanda@cizzlebio.com
Quelle: Cizzle Bio
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