Response Pharmaceuticals hat vielversprechende Ergebnisse aus einer Phase-2-Studie für sein neues Medikament RDX-002 bekanntgegeben, das als Erhaltungstherapie nach der Behandlung mit GLP-1-Medikamenten zur Gewichtsreduktion dienen könnte. Die orale Pille, die auf die Hemmung des Proteins iMTP (intestinal microsomal triglyceride transfer protein) abzielt, zeigt Potenzial, den Rückgang an Gewicht nach Absetzen von GLP-1-Medikamenten wie Wegovy oder Zepbound zu reduzieren.
Hintergrund: Herausforderungen nach GLP-1-Therapie
GLP-1-Rezeptoragonisten wie Semaglutid (Wegovy) und Tirzepatid (Zepbound) haben die Behandlung von Adipositas revolutioniert, indem sie signifikanten Gewichtsverlust ermöglichen. Allerdings setzen viele Patienten diese Medikamente aufgrund von Kosten, Nebenwirkungen oder anderen Faktoren nach etwa einem Jahr ab, was häufig zu einer erneuten Gewichtszunahme führt. Response Pharmaceuticals adressiert dieses Problem mit RDX-002, einem oralen kleinen Molekül, das die Aufnahme von Triglyceriden (Fetten) und Cholesterin im Darm reduziert und somit die Kalorienaufnahme des Körpers senkt.
Studienergebnisse: Signifikante Reduktion von Triglyceriden und Gewichtszunahme
In einer doppelt verblindeten, placebokontrollierten Phase-2-Studie (NCT06640972) mit 68 Teilnehmern, die zuvor GLP-1-Medikamente (Wegovy oder Zepbound) abgebrochen hatten, zeigte RDX-002 vielversprechende Ergebnisse. Die Teilnehmer hatten vor Studienbeginn mindestens 10 % ihres Körpergewichts verloren. Das primäre Ziel war die Messung der Veränderung der Triglyceridspiegel nach einer Mahlzeit nach 12 Wochen. Sekundäre Ziele umfassten Veränderungen im Körpergewicht und Cholesterinspiegeln.
Die Ergebnisse, die am 13. August 2025 veröffentlicht wurden, zeigen:
- Eine statistisch signifikante Reduktion der postprandialen Triglyceridspiegel um 93,5 % im Vergleich zur Placebogruppe (-227,3 mghr/dL gegenüber +64,1 mghr/dL; p<0,001).
- Eine 34 % geringere Gewichtszunahme (-2,92 % im Vergleich zu Placebo; p=0,019).
- Eine geringere Zunahme der Gesamtkörperfettmasse (1,99 % gegenüber 6,71 % in der Placebogruppe).
- Verbesserungen bei kardiometabolischen Markern wie Blutdruck und hoch-sensitivem C-reaktivem Protein (hsCRP).
Die Pille wurde als zweimal tägliche Dosis verabreicht und zeigte eine gute Verträglichkeit. Es traten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf, und die meisten Nebenwirkungen waren milde bis moderate gastrointestinale Beschwerden, die früh in der Behandlung abklangen.
Hintergrund und Entwicklung
RDX-002 wurde ursprünglich von Surface Logix entwickelt und später von Kadmon Pharmaceuticals übernommen, bevor Sanofi das Unternehmen 2021 für 1,9 Milliarden US-Dollar kaufte. Response Pharmaceuticals sicherte sich die weltweiten Rechte an RDX-002 von Sanofi und wird von Paul Sweetnam, dem ursprünglichen Entdecker des Moleküls, wissenschaftlich geleitet. Das Unternehmen erhielt 2022 eine Serie-A-Finanzierung in Höhe von 8 Millionen US-Dollar, um die Entwicklung voranzutreiben.
Während die Hauptanwendung von RDX-002 die Behandlung von Gewichtszunahme durch Antipsychotika ist – eine häufige Nebenwirkung dieser Medikamente – zeigt die aktuelle Studie, dass das Medikament auch in anderen metabolischen Bereichen, insbesondere als Post-GLP-1-Therapie, Potenzial hat. Eine separate Phase-2-Studie für Antipsychotika-induzierte Gewichtszunahme läuft derzeit, und Response plant, RDX-002 auch in Kombination mit GLP-1-Medikamenten zu testen, um mögliche synergetische Effekte zu untersuchen.
Bedeutung für die Adipositasbehandlung
Die Ergebnisse unterstreichen das Potenzial von RDX-002, eine entscheidende Lücke in der Adipositasbehandlung zu schließen. „GLP-1-Medikamente haben die Adipositasbehandlung revolutioniert, aber sie sind nicht das Ende der Geschichte“, betonte ein Experte vom Institute of Cardiovascular and Medical Sciences der University of Glasgow. Viele Patienten kämpfen mit der Aufrechterhaltung ihres Gewichtsverlusts nach Absetzen dieser Medikamente, was mit einem Rückfall in ein ungünstiges kardiometabolisches Profil einhergeht. RDX-002 könnte eine dauerhafte, gut verträgliche Lösung bieten, um diese Vorteile zu erhalten.
Nächste Schritte
Response Pharmaceuticals plant, die vollständigen Daten der Phase-2-Studie auf einer kommenden wissenschaftlichen Konferenz zu präsentieren. Eine laufende offene Verlängerungsstudie über 24 Wochen soll die Langzeitwirkung von RDX-002 bestätigen. Das Unternehmen sieht weitere Möglichkeiten in der Kombination mit GLP-1-Medikamenten und anderen Therapien, um Patienten mit metabolischen Herausforderungen zu unterstützen.
Die Adipositasprävalenz in den USA ist laut den Centers for Disease Control and Prevention von 30,5 % (1999–2000) auf 41,9 % (2017–2020) gestiegen, wobei viele Betroffene zusätzlich an Diabetes oder Bluthochdruck leiden. Innovative Ansätze wie RDX-002 könnten dazu beitragen, die langfristige Gesundheit dieser Patienten zu verbessern und die Belastung durch chronische Krankheiten zu reduzieren.
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