Malaria-Impfstoff wirkt dauerhaft

Zwei von den National Institutes of Health (NIH) unterstützte Studien eines experimentellen Malariaimpfstoffs an gesunden Erwachsenen in Mali ergaben, dass alle drei getesteten Behandlungsschemata sicher waren. An einer der Studien nahmen 300 gesunde Frauen im Alter von 18 bis 38 Jahren teil, die erwarteten, bald nach der Impfung schwanger zu werden. Diese Studie begann mit einer medikamentösen Behandlung zur Entfernung der Malariaparasiten, gefolgt von drei Injektionen im Abstand von einem Monat mit entweder einem Kochsalz-Placebo oder dem Prüfimpfstoff in einer von zwei Dosierungen. Beide Dosierungen des Impfstoffkandidaten verliehen einen signifikanten Schutz vor Parasiteninfektionen und klinischer Malaria, der über einen Zeitraum von zwei Jahren anhielt, ohne dass eine Auffrischungsdosis erforderlich war – ein Novum für einen Malariaimpfstoff.

In einer explorativen Analyse von Frauen, die während der Studie schwanger wurden, schützte der Impfstoff sie signifikant vor Malaria in der Schwangerschaft. Wenn dies durch weitere klinische Studien bestätigt wird, könnte der in dieser Studie modellierte Ansatz verbesserte Möglichkeiten zur Vorbeugung von Malaria in der Schwangerschaft eröffnen.

Von Anopheles-Mücken übertragene Malariaparasiten, darunter solche der Art Plasmodium falciparum (Pf), können bei Menschen jeden Alters Krankheiten verursachen. Schwangere, Säuglinge und Kleinkinder sind jedoch besonders anfällig für lebensbedrohliche Krankheiten. Schätzungen zufolge führt Malariaparasiten während der Schwangerschaft in Afrika jedes Jahr zu bis zu 50.000 Todesfällen bei Müttern und 200.000 Totgeburten.

Die Studien wurden gemeinsam von Forschern des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des NIH und der University of Sciences, Techniques and Technologies, Bamako (USTTB), Mali, geleitet. Der in beiden Studien verwendete Prüfimpfstoff war der PfSPZ-Impfstoff, ein strahlungsgeschwächter Impfstoff auf Basis von Pf- Sporozoiten (ein Stadium im Lebenszyklus des Parasiten), hergestellt von Sanaria Inc., Rockville, Maryland. Mehrere frühere klinische Studien des PfSPZ-Impfstoffs haben seine Sicherheit gezeigt, auch in von Malaria endemischen Ländern wie Mali. In den 2022 veröffentlichten Ergebnissen einer vom NIAID gesponserten, placebokontrollierten Studie mit einer Drei-Dosen-Behandlung des PfSPZ-Impfstoffs in Burkina Faso wurde beispielsweise festgestellt, dass der Impfstoff eine Wirksamkeit von bis zu 46 % aufwies, die mindestens 18 Monate anhielt.

Im ersten Jahr der aktuellen Studie wurden 55 Frauen innerhalb von 24 Wochen nach der dritten Impfdosis schwanger. Bei diesen Frauen betrug die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen Parasitenbefall (ob vor oder während der Schwangerschaft) 65 % bei denjenigen, die den Impfstoff mit der niedrigeren Dosis erhielten, und 86 % bei denjenigen, die die höhere Dosis erhielten. Bei den 155 Frauen, die in beiden Studienjahren schwanger wurden, betrug die Wirksamkeit des Impfstoffs 57 % bei denjenigen, die den Impfstoff mit der niedrigeren Dosis erhielten, und 49 % bei denjenigen, die die höhere Dosis erhielten.

Frauen, die den Prüfimpfstoff in einer der beiden Dosierungen erhielten, wurden früher schwanger als Frauen, die ein Placebo erhielten, obwohl dieser Befund nicht statistisch signifikant war, berichteten die Forscher. Die Forscher spekulieren, dass der PfSPZ-Impfstoff malariabedingte frühe Schwangerschaftsverluste verhindern könnte, da das Risiko einer Parasiteninfektion während der Perkonzeptionszeit um 65 bis 86 % gesenkt wurde.

„Die Impfung vor der Empfängnis ist eine neue Strategie zur Senkung der Sterblichkeitsrate schwangerer Frauen mit Malaria“, stellen die Forscher fest. Sie planen, die Sicherheit des während der Schwangerschaft verabreichten PfSPZ-Impfstoffs zu untersuchen und anschließend die Wirksamkeit von PfSPZ vor der Empfängnis oder während der Schwangerschaft in größeren klinischen Studien zu untersuchen. „Bestehende Maßnahmen schützen schwangere Frauen nicht vor Malaria“, fügten sie hinzu. „Ein sicherer und wirksamer Impfstoff wird dringend benötigt, und unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass der PfSPZ-Impfstoff ein geeigneter Kandidat sein könnte“, schlussfolgern sie.

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(24)00360-8/abstract