Unilabs („Unilabs“), ein führender internationaler Anbieter von Diagnosedienstleistungen, und C2N Diagnostics, LLC („C2N“), ein Pionier für fortschrittliche Diagnoselösungen im Bereich der Alzheimer-Krankheit (AD) und verwandter neurologischer Erkrankungen, gaben heute einen wichtigen Meilenstein in der Hirngesundheitsdiagnostik und Forschung in Europa und darüber hinaus bekannt.
Unilabs und C2N haben einen mehrjährigen Partnerschaftsvertrag unterzeichnet, der den Zugang zu C2Ns Precivity Portfolio von Bluttests auf exklusiver Basis in Europa, einschliesslich Norwegen, der Schweiz und Grossbritannien, erweitern wird. Die Vereinbarung wird auch den Zugang in Peru, Saudi-Arabien und den Vereinigten Arabischen Emiraten exklusiv über die bestehenden C2N-Partnerschaften hinaus ermöglichen.
C2N’s Precivity Portfolio von Bluttests hilft Gesundheitsdienstleistern und Forschern bei der Erkennung von Amyloid-Plaques und neurofibrillären „Tau“-Tangles im Gehirn, die pathologische Kennzeichen der Alzheimer-Krankheit sind. Diese Tests tragen auch dazu bei, Entscheidungen über das medizinische Management und die Behandlung auf der Grundlage der zugrunde liegenden Ursachen der Demenz zu treffen.
C2N hatte zuvor bekannt gegeben , dass der Bluttest PrecivityAD® die CE-Kennzeichnung der Europäischen Union (EU) erhalten hat und auch den Status eines In-vitro-Diagnostikums nach der Verordnung (EU) 2017/746 besitzt, was die kommerzielle Verfügbarkeit in der EU als In-vitro-Diagnostikum zur Unterstützung der Bewertung von Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz ermöglicht. Darüber hinaus hat die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) den Bluttest PrecivityAD als In-vitro-Diagnostikum zur Unterstützung der Diagnose der Alzheimer-Krankheit zugelassen.
Diese strategische Partnerschaft sieht auch einen Technologietransfer des C2N-eigenen Portfolios von Alzheimer-Biomarkern im Blut vor, um ein Unilabs-Testnetzwerk in ganz Europa zu schaffen, das sicherstellt, dass Precivity-Tests in qualifizierten Gesundheitseinrichtungen mit der gleichen Qualität, Konsistenz und Genauigkeit durchgeführt werden können, wie sie derzeit im zentralen CAP/CLIA-Labor von C2N in St. Louis, Mo.
