Das biopharmazeutische Unternehmen Innovent Biologics hat von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für den IND-Antrag erhalten, um eine Phase-1-Studie für den oralen GLP-1-Rezeptor-Agonisten IBI3032 zu starten. Das Medikament, das von Innovent entwickelt wurde, soll neue Behandlungsmöglichkeiten für insulinabhängige Stoffwechselerkrankungen wie Adipositas und Typ-2-Diabetes bieten.
IBI3032 ist ein kleines Molekül, das oral verabreicht wird und gezielt den GLP-1-Rezeptor aktiviert. Es verzögert die Magenentleerung, hemmt den Appetit und fördert die Insulinsekretion. Präklinische Studien zeigten, dass das Mittel im Vergleich zu ähnlichen Verbindungen bessere pharmakokinetische und physikochemische Eigenschaften aufweist. In Tiermodellen erreichte IBI3032 bei gleichen Dosen eine bis zu zehnfach höhere orale Exposition, verbesserte Wirksamkeit und gute Verträglichkeit. Es erzielte vergleichbare therapeutische Effekte bei niedrigeren Dosen.
Die Phase-1-Studien werden zeitgleich in den USA und China durchgeführt und sollen in der zweiten Jahreshälfte 2025 beginnen. An den Studien werden gesunde Freiwillige sowie übergewichtige oder adipöse Personen teilnehmen. Innovent stärkt mit IBI3032 sein Portfolio im Bereich kardiovaskulärer und metabolischer Erkrankungen, wobei das Medikament Mazdutide als zentraler Bestandteil dient. Die Entwicklung von IBI3032 markiert einen wichtigen Schritt in der globalen Ausrichtung des Unternehmens.
Die orale Verabreichung von GLP-1-Agonisten bietet Vorteile wie höhere Bequemlichkeit und Flexibilität, insbesondere in Kombinationstherapien. Neben Diabetes und Gewichtsmanagement könnten solche Medikamente auch bei Erkrankungen wie Bluthochdruck oder obstruktiver Schlafapnoe Anwendung finden. Der IND-Antrag wurde auch von der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) akzeptiert.
Innovent Biologics, 2011 gegründet, konzentriert sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung innovativer Medikamente für schwer behandelbare Krankheiten wie Krebs, kardiovaskuläre, metabolische, autoimmune und Augenerkrankungen. Das Unternehmen hat 16 Produkte auf den Markt gebracht, zwei weitere befinden sich in der Zulassungsprüfung, vier in Phase-3-Studien und 15 in frühen klinischen Phasen. Kooperationen bestehen mit über 30 globalen Partnern, darunter Eli Lilly, Sanofi und das MD Anderson Cancer Center.
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