Die heute (2. Juni) im New England Journal of Medicine veröffentlichten Ergebnisse einer klinischen Studie der Phase 3 zeigen , dass Patienten mit Lungenkrebs, die vor der Operation zusammen mit einer Standard-Chemotherapie das Immuntherapeutikum Nivolumab erhielten, fünf Jahre nach Abschluss der Behandlung eine verbesserte Langzeitüberlebensrate aufwiesen als Patienten, die nur Chemotherapie erhielten. Prof. Patrick Forde vom Trinity St. James’s Cancer Institute (TSJCI) der Trinity College Dublin School of Medicine stellte die Ergebnisse am Wochenende auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology in Chicago vor. Prof. Forde leitete die Studie CheckMate 816 , an der weltweit 358 Patienten teilnahmen, bei denen der häufigste Lungenkrebstyp, das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom (NSCLC), in einem Stadium diagnostiziert worden war, in dem der Krebs operativ entfernt werden konnte. Trotz Operation erleiden jedoch über 50 % der Patienten mit Lungenkrebs im Stadium 2 oder 3 letztendlich einen Rückfall. Immuntherapeutika, sogenannte Immun-Checkpoint-Inhibitoren, insbesondere solche, die den Rezeptor PD-1 blockieren, haben die Überlebenschancen von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs verbessert, indem sie den Tumor für das Immunsystem des Patienten sichtbar machen. Bisher gab es jedoch keine Studie, die einen langfristigen Nutzen dieser Behandlung bei der Heilung von Lungenkrebs im Frühstadium belegen konnte.
Zu Beginn seiner Karriere als Onkologe am Johns Hopkins in den USA leitete Prof. Forde die erste klinische Studie zur Immuntherapie vor Operationen (neoadjuvante Therapie) bei Lungenkrebs, die 2018 im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde. Diese Studie zeigte, dass von 20 Patienten, die nach zwei Dosen Immuntherapie operiert wurden, zum Zeitpunkt der Operation fast die Hälfte nur noch wenig oder gar keinen Krebs mehr aufwies.
Ein früherer Bericht der CheckMate 816- Studie zeigte, dass Patienten mit Lungenkrebs, die vor der Operation zusätzlich zur Chemotherapie eine Immuntherapie erhielten, ihren Krebs zum Zeitpunkt der Operation mit höherer Wahrscheinlichkeit vollständig eliminiert hatten und auch eine geringere Rückfallrate aufwiesen. Die Nebenwirkungen nahmen durch die zusätzliche Immuntherapie nicht zu, und die Operationen verliefen im Allgemeinen gut. Diese Ergebnisse führten zur Zulassung der neoadjuvanten Kombination aus Nivolumab und Chemotherapie in mehreren Ländern weltweit, darunter auch als Standardbehandlung für geeignete Patienten in Irland.
Dem neuesten Stand der Studie zufolge war die Überlebenschance von Patienten, die vor der Operation eine Immuntherapie plus Chemotherapie erhalten hatten, nach fünf Jahren um etwa 10 % höher als bei Patienten, die nur eine Chemotherapie erhalten hatten. Unter den 24 % der mit Immuntherapie plus Chemotherapie behandelten Patienten, die zum Zeitpunkt der Operation keinen Krebs mehr aufwiesen (eine sogenannte pathologische Komplettremission), war innerhalb von fünf Jahren kein Patient an Lungenkrebs verstorben.
Prof. Forde ist zudem Co-Leiter einer internationalen klinischen Studie, die in Irland an den TSJCI-, Beaumont-, Galway- und Mater-Krankenhäusern durchgeführt wird und die Behandlungsergebnisse für Patienten nach Operationen weiter verbessern soll. Ergebnisse eines Teils dieser Studie wurden diese Woche auch im renommierten Fachjournal Nature Medicine veröffentlicht . In der NeoCOAST-2-Studie war bei Patienten , die vor der Operation eine Standard-Chemoimmuntherapie plus eine neue Behandlung, ein sogenanntes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), erhielten, die Wahrscheinlichkeit höher, dass zum Zeitpunkt der Operation kein lebensfähiger Krebs mehr vorhanden war. Dies deutet darauf hin, dass diese zusätzliche Behandlung die Behandlungsergebnisse weiter verbessern könnte.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2502931
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