Taipei, Shanghai, San Francisco, 1. Juli 2025 – HanchorBio Inc. (7827.TWO), ein weltweit tätiges Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, das innovative Immuntherapien für Krebserkrankungen und Autoimmunerkrankungen entwickelt, hat einen weitreichenden Lizenzvertrag mit Shanghai Henlius Biotech, Inc. (Henlius) unterzeichnet. Der Vertrag gewährt Henlius exklusive Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von HCB101 in Großchina (einschließlich Festlandchina, Hongkong und Macau), ausgewählten südostasiatischen Ländern sowie allen Ländern in der MENA-Region (Naher Osten und Nordafrika).
Im Rahmen des Abkommens erhält HanchorBio eine Vorauszahlung von 10 Millionen US-Dollar sowie potenzielle Meilensteinzahlungen von bis zu 192 Millionen US-Dollar, abhängig von Entwicklungs- und Zulassungsfortschritten. Henlius übernimmt die volle Verantwortung für Entwicklung, Herstellung und Vermarktung in den lizenzierten Gebieten und zahlt gestaffelte Lizenzgebühren. HanchorBio behält die Rechte für alle anderen Regionen.
HCB101: Ein Durchbruch in der Immuntherapie
HCB101 ist ein neuartiges, gentechnisch verändertes SIRP?-IgG4-Fc-Fusionsprotein, entwickelt auf der proprietären Fc-Based Designer Biologics (FBDB™)-Plattform von HanchorBio. Es blockiert selektiv das CD47-„Nicht-fressen“-Signal, aktiviert die makrophagenvermittelte Anti-Tumor-Immunität und zeigt im Vergleich zu früheren CD47-gerichteten Wirkstoffen eine reduzierte hämatologische Toxizität bei hoher Wirksamkeit. In über 80 CDX- und PDX-Tumormodellen bewies HCB101 starke Anti-Tumor-Wirkung, mit einer 100-fach höheren Bindungsaffinität an CD47 und einer über 1.000-fach stärkeren Signalblockade im Vergleich zu früheren SIRP?-Fc-Fusionen.
In einer globalen Phase-1-Dosiseskalationsstudie (NCT05892718) zeigte HCB101-Monotherapie ein günstiges Sicherheitsprofil, hohe CD47-Rezeptorbesetzung und erste Anzeichen von Anti-Tumor-Aktivität. Zwei Patienten erzielten bestätigte partielle Ansprechen (PR): einer mit Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich und einer mit marginalem Zonenlymphom. Sechs weitere Patienten erreichten stabile Erkrankungen, darunter eine Patientin mit Ovarialkarzinom, die über 40 Wochen Krankheitskontrolle zeigte. Derzeit läuft eine Phase-2-Studie für solide Tumore und hämatologische Malignome, einschließlich Kopf-Hals-, Magen-, Kolorektal- und Brustkrebs, nach Freigaben durch die US-FDA, die chinesische NMPA und die taiwanische TFDA.
Strategische Bedeutung
„Das Abkommen positioniert HCB101 als Schlüsselprodukt in Großchina und unterstreicht die wissenschaftliche Stärke und globale Partnerschaftsstrategie von HanchorBio“, sagte Dr. Scott Liu, Gründer, Vorsitzender und CEO von HanchorBio. „Es markiert einen entscheidenden Meilenstein für unsere Innovationen und Taiwans wachsende Rolle in der globalen Biotech-Branche.“
Über HanchorBio und Henlius
HanchorBio, mit Standorten in Taipei, Shanghai und der San Francisco Bay Area, konzentriert sich auf Immuno-Onkologie und nutzt die FBDB™-Plattform, um einzigartige Biologika zu entwickeln, die sowohl die angeborene als auch die adaptive Immunität aktivieren. Die Plattform hat in mehreren Tiermodellen Proof-of-Concept-Daten geliefert und adressiert Herausforderungen bestehender Anti-PD1/L1-Therapien.
Henlius (2696.HK), ein globales Biopharmaunternehmen, bietet innovative biologische Arzneimittel für Onkologie, Autoimmunerkrankungen und Augenheilkunde an. Mit sechs Produkten in China und vier international zugelassenen Produkten verfügt Henlius über eine Pipeline von etwa 50 Molekülen und starke Kapazitäten in Forschung, Herstellung und Vermarktung.
