Die Daten der Launch-HTN-Studie, die auf dem 34. Europäischen Kongress für Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Schutz vorgestellt wurden , zeigen, dass Lorundrostat, ein Aldosteronsynthase-Hemmer, eine sichere und wirksame Behandlung für Menschen mit unkontrolliertem oder therapieresistentem Bluthochdruck darstellt und bei einer großen und vielfältigen Patientenpopulation eine konsistente Blutdrucksenkung bewirkt. Es handelt sich um die größte Phase-3-Studie eines Aldosteronsynthase-Hemmers zur Behandlung von Bluthochdruck.
Die Ergebnisse stellen einen wichtigen Meilenstein auf dem Weg zur Bereitstellung der ersten gezielten Behandlung von unkontrolliertem oder therapieresistentem Bluthochdruck mit einem Aldosteronsynthasehemmer dar, die Millionen von Menschen zugutekommen könnte, die von dieser Krankheit betroffen sind.
Dr. Manish Saxena, klinischer Co-Direktor des William Harvey Heart Centre der Queen Mary University of London und Hypertonie-Spezialist beim Barts Health NHS Trust, ist der leitende Forscher der Studie. Er sagte:
Trotz verfügbarer Behandlungsmöglichkeiten erreichen weltweit mehr als 40 % der Erwachsenen mit Bluthochdruck ihren Blutdruckzielwert nicht. Es besteht ein großer Bedarf an der Erforschung neuer Therapien für Bluthochdruck, und die Launch-HTN-Studie trägt diesem Bedarf Rechnung.
Der Aldosteron-Stoffwechselweg spielt eine wichtige Rolle bei der Blutdruckregulierung und führt zu blutdruckbedingten Komplikationen wie Herzinsuffizienz und Nierenproblemen. In der Launch-HTN-Studie untersuchten wir die Sicherheit und Wirksamkeit von Lorundostat, einem Wirkstoff einer neuen Klasse von Aldosteronsynthase-Hemmern, der die Produktion des Hormons Aldosteron in den Nebennieren blockiert.
Die Launch-HTN-Studie ist die größte Phase-3-Studie zu Bluthochdruck mit einem neuartigen Medikament. Wir haben Lorundostat an einer großen, vielfältigen Patientenpopulation weltweit getestet und festgestellt, dass es ein gutes Sicherheitsprofil aufweist und den Blutdruck in unseren Patientengruppen konstant senkt. Sobald Lorundostat kommerziell verfügbar ist, könnte es für Millionen von Patienten weltweit eine neue Behandlungsoption für Bluthochdruck darstellen.
Bluthochdruck betrifft weltweit jeden dritten Erwachsenen [1] und erhöht das Risiko für Herzerkrankungen, Herzinfarkt und Schlaganfall.
Bei 30 % der Menschen mit Bluthochdruck liegt eine Aldosteron-Dysregulation vor, d. h. der natürliche Mechanismus zur Aldosteronkontrolle ist gestört. Erhöhte Aldosteronwerte können Bluthochdruck verursachen. Lorundrostat wurde entwickelt, um den Aldosteronspiegel durch Hemmung des für die Aldosteronproduktion verantwortlichen Enzyms CYP11B2 zu senken.
Ergebnisse
Die Launch-HTN-Studie war eine globale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie mit geeigneten erwachsenen Teilnehmern, die trotz der Einnahme von zwei bis fünf blutdrucksenkenden Medikamenten ihren Blutdruckzielwert nicht erreichten. Launch-HTN spiegelt die Praxiserfahrung von Ärzten wider, indem es die automatische Blutdruckmessung in der Praxis (AOBP) nutzt und es den Teilnehmern ermöglicht, ihre bestehenden Medikamente weiter einzunehmen.
Bei einer einmal täglichen Dosis von 50 mg Lorundrostat kam es zu klinisch bedeutsamen und anhaltenden Senkungen des systolischen Blutdrucks, mit einer Senkung um 16,9 mmHg in Woche 6 (-9,1 mmHg placebobereinigt) und einer Senkung um 19 mmHg in Woche 12 (-11,7 mm placebobereinigt).
