Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) hat die ersten Daten seiner laufenden Phase-1-Studie vorgestellt, in der zwei neuartige, einmal jährlich zu verabreichende Formulierungen von Lenacapavir, dem injizierbaren HIV-1-Kapsidinhibitor des Unternehmens, für den experimentellen Einsatz zur HIV-Prävention als Präexpositionsprophylaxe (PrEP) untersucht werden. Die Daten wurden im Rahmen einer mündlichen Abstract-Sitzung auf der Konferenz über Retroviren und opportunistische Infektionen (CROI 2025) vorgestellt und heute auch in The Lancet veröffentlicht . Die Daten werden die zukünftige Entwicklung von einmal jährlich zu verabreichendem Lenacapavir für PrEP unterstützen, für das Gilead in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 eine Phase-3-Studie starten will.
Die Daten aus der Phase-1-Studie zeigten, dass die beiden verschiedenen Formulierungen von einmal jährlich verabreichtem Lenacapavir, das per intramuskulärer Injektion verabreicht wurde, Plasmakonzentrationen erreichten und aufrechterhielten, die über denen lagen, die mit der in der Phase-3- Studie PURPOSE 1 ( NCT04994509 ) und der Phase-3-Studie PURPOSE 2 ( NCT04925752 ) beobachteten Wirksamkeit zur HIV-Prävention in Zusammenhang standen. Die zuvor veröffentlichten Daten aus PURPOSE 1 und PURPOSE 2 zeigten, dass zweimal jährlich subkutan verabreichtes Lenacapavir bei einem breiten und geographisch vielfältigen Personenkreis eine Überlegenheit bei der Verringerung von HIV-Infektionen im Vergleich zur Hintergrund-HIV-Inzidenz (bHIV) und einmal täglich oral verabreichtem Truvada® (Emtricitabin 200 mg und Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg; F/TDF) zeigte.
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