Ein postalisches Screening-Programm für Vorhofflimmern (VHF) mit EKG-Patch-Monitoring führte zu einem moderaten langfristigen Anstieg der VHF-Diagnose und der Antikoagulationsbelastung bei älteren Patienten mit mittlerem bis hohem Schlaganfallrisiko. Dies geht aus einer brandaktuellen Studie hervor, die heute in einer Hotline-Sitzung auf dem ESC-Kongress 2025 vorgestellt und gleichzeitig in JAMA (The Journal of the American Medical Association) veröffentlicht wurde.1
Die Hauptforscherin von AMALFI, Professor Louise Bowman von Oxford Population Health im Vereinigten Königreich, erläuterte die Gründe dafür wie folgt: „Vorhofflimmern ist mit einem erhöhten Schlaganfallrisiko verbunden, aber es kann schwierig sein, es zu erkennen, da es oft ohne Symptome und/oder selten auftritt. Ein Screening auf Vorhofflimmern wurde als Möglichkeit zur Schlaganfallprävention vorgeschlagen, aber viele kurze oder seltene asymptomatische Vorhofflimmerepisoden können übersehen werden. Die Einführung neuer Überwachungstechnologien hat ein Screening über eine längere Dauer ermöglicht. Die AMALFI-Studie wurde konzipiert, um die langfristige Wirksamkeit eines Fernscreenings auf asymptomatisches Vorhofflimmern bei älteren Personen mit erhöhtem Schlaganfallrisiko mithilfe eines 14-tägigen kontinuierlichen EKG-Überwachungspflasters zu bewerten.2“
In der vom Prüfarzt initiierten, parallelarmigen, unverblindeten, randomisierten, kontrollierten AMALFI-Studie wurden geeignete Personen aus 27 britischen Hausarztpraxen über eine automatisierte Suche in elektronischen Patientenakten identifiziert. Die Teilnehmer waren ≥65 Jahre alt und hatten einen CHA2DS2VASc-Schlaganfallrisiko-Score von ≥3 für Männer bzw. ≥4 für Frauen. Wichtigstes Ausschlusskriterium war eine frühere Diagnose von Vorhofflimmern oder Vorhofflattern.
Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder einen EKG-Patch-Monitor per Post zu erhalten und zurückzusenden oder die übliche Behandlung (Kontrolle) zu erhalten. Das primäre Ergebnis war der Anteil der Teilnehmer, bei denen innerhalb von 2,5 Jahren nach der Randomisierung Vorhofflimmern in den Unterlagen der Primärversorgung festgestellt wurde. Dieses Ergebnis wurde mithilfe eines Intention-to-Treat-Ansatzes analysiert.
Insgesamt wurden 5.040 Personen randomisiert. Zu Beginn waren die Teilnehmer im Durchschnitt 78 Jahre alt, 47 % waren weiblich und 19 % hatten bereits einen Schlaganfall oder eine vorübergehende ischämische Attacke erlitten.
Nach 2,5 Jahren mit dem EKG-Pflaster kam es zu einem leichten Anstieg der Vorhofflimmerdiagnosen. Nach der Randomisierung lagen 6,8 % der Patienten im Interventionsarm und 5,4 % im Kontrollarm Vorhofflimmern in der Primärversorgung vor (Verhältnis der Anteile 1,26; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 1,02 bis 1,57; p = 0,03). Die durch das Pflaster festgestellte Vorhofflimmerbelastung war bimodal verteilt: 33 % der Fälle wiesen eine Belastung von 100 % auf (der gesamte Überwachungszeitraum wurde mit Vorhofflimmern verbracht), während 55 % eine Vorhofflimmerbelastung von < 10 % aufwiesen.
Nach 2,5 Jahren betrug die durchschnittliche Exposition gegenüber oraler Antikoagulation 1,63 Monate im Interventionsarm und 1,14 Monate im Kontrollarm (Differenz 0,50 Monate; 95% KI 0,24 bis 0,75; p < 0,0001). Einen Schlaganfall erlitten 2,7 % der Teilnehmer im Interventionsarm und 2,5 % im Kontrollarm (Ereignisratenverhältnis 1,08; 95% KI 0,76 bis 1,53).
AMALFI-Forscher Dr. Rohan Wijesurendra von Oxford Population Health schloss mit der Schlussfolgerung: „Unsere Studie zeigt, dass ein Fernscreening auf Vorhofflimmern mit einem EKG-Patch-Monitor bei älteren Patienten mit mittlerem bis hohem Schlaganfallrisiko zu einem moderaten Anstieg der Vorhofflimmerdiagnosen und der Antikoagulationsbelastung führt. Allerdings traten Vorhofflimmerdiagnosen, die nicht mit dem Patch in Zusammenhang standen, häufiger auf als erwartet, und über die Hälfte der durch den Patch festgestellten Vorhofflimmern war gering (unter 10 %). Dies deutet darauf hin, dass ein Vorhofflimmer-Screening in diesem Umfeld nur begrenzte Auswirkungen auf Schlaganfälle haben könnte; längerfristige Kosten-Nutzen-Analysen von AMALFI sind geplant und werden zu gegebener Zeit weitere Erkenntnisse liefern.“
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