Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Jahresbericht 2025 ihres Accelerating Rare disease Cures (ARC)-Programms vorgelegt. Das seit 2022 laufende Programm des Center for Drug Evaluation and Research (CDER) unterstützt die Entwicklung von Therapien für seltene Erkrankungen durch wissenschaftliche und regulatorische Innovationen sowie intensive Zusammenarbeit mit Betroffenen, Forschung und Industrie.
Das ARC-Programm will die Lücke zwischen den besonderen Herausforderungen der Arzneimittelentwicklung für seltene Krankheiten und dem dringenden Bedarf an Behandlungsoptionen schließen. Im Bericht wird die erfolgreiche Konsolidierung der Aktivitäten hervorgehoben und ein positiver Ausblick für 2026 gegeben, in dem Partnerschaften weiter ausgebaut und innovative Ansätze vorangetrieben werden sollen. CDER bekräftigt das Ziel, die Versorgung von Patienten mit seltenen Erkrankungen spürbar zu verbessern.
Der vollständige Bericht steht unter dem Titel „Resilience in Rare Disease Drug Development through Innovation and Partnerships“ auf der FDA-Website zur Verfügung.
Quellen:
- https://www.fda.gov/drugs/accelerating-rare-disease-cures-arc-program/2025-cder-arc-program-annual-report
- https://www.fda.gov/news-events/fda-newsroom
