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FDA genehmigt ersten Syphilis-Test für zu Hause

Der rezeptfreie Test von NowDiagnostics kann mit einem einzigen Blutstropfen innerhalb von 15 Minuten Ergebnisse liefern.

Der Antikörpertest kann Patienten über aktuelle oder vergangene Infektion informieren und zu Bestätigungstests beim Gesundheitsdienstleister führen.

Heute hat die US-amerikanische Food and Drug Administration NOWDiagnostics die Marktzulassung für den First To Know Syphilis Test erteilt. Dies ist der erste rezeptfreie Heimtest zum Nachweis von Antikörpern gegen Treponema pallidum (Syphilis) im menschlichen Blut. Die Ergebnisse dieser Art von Test allein reichen nicht aus, um eine Syphilis-Infektion zu diagnostizieren. Zur Bestätigung der Syphilis-Diagnose sollten zusätzliche Tests durchgeführt werden.

Nach Angaben der US-amerikanischen Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention stiegen die gemeldeten Syphilisfälle in den Vereinigten Staaten zwischen 2018 und 2022 um 80 % (von 115.000 auf über 207.000), womit sich ein jahrzehntelanger Aufwärtstrend fortsetzt.

Vor der heutigen Aktion gab es keinen rezeptfreien Test, der einen Benutzer über eine mögliche Syphilis-Infektion informierte. Der Test liefert in etwa 15 Minuten ein Ergebnis, das zu Hause ohne Rezept durchgeführt werden kann und mit dem sich die Personen besser über die nächsten Schritte bei einem Arzt informieren können.


Als Reaktion auf die steigende Zahl von Syphilis- und angeborenen Syphilisfällen im ganzen Land hat das Gesundheitsministerium Anfang des Jahres die National Syphilis and Congenital Syphilis Syndemic (NSCSS) Federal Task Force gegründet , um mit ihren Behörden, ihrem Fachwissen und ihrem Netzwerk von Interessenvertretern auf die Syphilis- und angeborene Syphilisepidemie in den USA zu reagieren. Die Zulassung dieses Tests wird direkt zu den Zielen des STI National Strategic Plan des Ministeriums beitragen , der darauf abzielt, den jüngsten dramatischen Anstieg von STIs in den Vereinigten Staaten umzukehren.

Unbehandelt kann Syphilis das Herz und das Gehirn ernsthaft schädigen und zu Blindheit, Taubheit und Lähmung führen. Wird die Krankheit während der Schwangerschaft übertragen, kann sie Fehlgeburten, lebenslange gesundheitliche Probleme und den Tod des Kindes verursachen.


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