Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die volle Zulassung für Laverdia (Verdinexor-Tabletten) erteilt. Das Präparat ist das erste orale Medikament zur Behandlung von Lymphom bei Hunden. Laverdia verhindert, dass bestimmte Proteine den Zellkern von Krebszellen verlassen, und ermöglicht so eine Kontrolle des Tumorwachstums sowie eine Verhinderung der Ausbreitung.
Die FDA hatte Laverdia bereits im Januar 2021 eine bedingte Zulassung über den Minor-Use/Minor-Species-Weg erteilt. Dieser Weg gilt für Arzneimittel mit geringer Anwendung in Haupttierarten (Hunde, Katzen, Pferde, Rinder, Schweine, Truthähne, Hühner) oder für seltene Tierarten. Canines Lymphom betrifft jährlich weniger als 80.000 Hunde in den USA und qualifiziert sich damit als geringe Anwendung in einer Haupttierart.
Nach vier jährlichen Verlängerungen der bedingten Zulassung hat der Hersteller Anivive Lifesciences Inc. aus Long Beach, Kalifornien, nun die erforderlichen Wirksamkeitsdaten für die volle Zulassung vorgelegt.
