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FDA-Entscheidung zu GLP-1 löst beispiellosen Streit um Medikamentenmangel aus

Nachdem die FDA den Mangel an den Diabetes- und Gewichtsverlustmedikamenten von Eli Lilly zunächst für beendet erklärt hatte, änderte sie ihre Meinung und öffnete die Tür wieder für GLP-1-Compounder.

Apotheken in den USA, die Arzneimittel selbst herstellen, können weiterhin vom GLP-1-Goldrausch profitieren – zumindest vorerst. Doch die FDA könnte ihre Produkte erneut vom Markt nehmen. Es hängt alles davon ab, ob die Behörde Marken-GLP-1-Präparate auf der Liste der Mangelware behält oder nicht.

Derzeit überprüft die Regulierungsbehörde eine Entscheidung, die sie Anfang des Monats getroffen hat, um Eli Lillys Diabetes-Blockbuster Mounjaro und sein beliebtes Fettleibigkeitsmedikament Zepbound – beide GLP-1-Medikamente – von der nationalen Mangelliste zu nehmen . Die ursprüngliche Entscheidung bedeutete, dass Apotheken, die Medikamente selbst herstellen, ihre Versionen von Lillys Medikamenten nicht mehr herstellen durften, die denselben Wirkstoff namens Tirzepatid verwenden und aufgrund niedrigerer Preise und Verfügbarkeit selbst äußerst beliebt geworden sind.


https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-clarifies-policies-compounders-national-glp-1-supply-begins-stabilize